ТЕМАВИТ-С
Торговое название
Темавит-С, Temavit-С
Международное непатентованное название
Аскорбиновая кислота, Аscorbic acid
Состав
Каждые 5 мл ампулы содержат:
активное вещество: аскорбиновая кислота 500 мг
вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, метабисульфит натрия, цистеина
гидрохлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическсая группа
Витамины.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота (витамин С) -водорастворимый витамин, способствует
оптимальному течению тканевого обмена. Активно участвует в окислительно-восстановительных
реакциях, образуя с дегидроаскорбиновой кислотой систему переноса
протона водорода, проявляет свойства антиоксиданта, за счет чего обеспечивает
стабильность клеточных мембран. Участвует в синтезе основного вещества
соединительной ткани сосудистой стенки, таким образом предотвращая развитие
геморрагического диатеза. В организме человека не синтезируется. При
недостаточном поступлении аскорбиновой кислоты с продуктами питания развивается
кровотечение из десен, слизистых оболочек. Участвует в обмене глюкозы, катаболизме
холестерина, синтезе стероидных гормонов. При стрессовых реакциях содержание
аскорбиновой кислоты в организме и в ткани надпочечников частности значительно
снижается, что подтверждает участие аскорбиновой кислоты в реакциях адаптации.
Способна оказывать антианемического действия за счет влияния на обмен железа.
Восстанавливает трехвалентное железо в двухвалентное, что транспортируется с
током крови.
Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота после парентерального введения легко проникает в лейкоциты,
тромбоциты, а затем -во все ткани. Накапливается в основном в органах с
повышенным уровнем обменных процессов, в частности в тканях надпочечников. В
тканях находится как в свободном состоянии, так и в виде соединений. Выводится из
организма с мочой как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Употребление алкоголя и курение ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты
(превращение в неактивные метаболиты), резко снижая ее запасы в организме.
Показания к применению
Гиповитаминоз С, цинга, кровотечения (маточные, легочные, носовые, печеночные),
геморрагические диатезы, кровотечения как синдром лучевой болезни,
разнообразные интоксикации и инфекционные заболевания, переломы костей и
вялогранулирующие раны, ожоги, метгемоглобинемия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте или к любому из вспомогательных
компонентов препарата. Сахарный диабет, повышенная свертываемость крови,
склонность к тромбозам, тромбофлебит, мочекаменная болезнь (в т.ч.
гипероксалурия), почечная недостаточность, прогрессирующие злокачественные
заболевания, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная
анемия, серповидно-клеточная анемия, дефицит глюкозо 6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы
Можно вводить внутримышечно или внутривенно. Внутривенное введение должно
выполняться с медленной инфузией, так как быстрое введение может вызвать
временное головокружение.
В зависимости от степени тяжести заболевания назначают 500 мг один или два раза в
день.
Доза и курс лечения зависит от характера и течения заболевания.
Особые указания и меры предосторожности
При применении в больших дозах необходим контроль функции почек, артериального
давления (стимуляция аскорбиновой кислотой образования кортикостероидов), а
также функции поджелудочной железы (угнетение инсулярного аппарата).
Терапию в больших дозах нельзя проводить больным, склонным к рецидивирующей
мочекаменной болезни. Больным с почечной недостаточностью для снижения риска
кристаллурии необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости (1,5-2 л в
сутки).
Применение больших доз аскорбиновой кислоты может влиять на результаты
некоторых лабораторных исследований: ложноположительный тест на наличие сахара
в моче и отрицательный тест на наличие скрытой крови в кале, а также снижение
результатов при исследованиях концентрации лактатдегидрогеназы и аминотрансфераз
в сыворотке крови.
Пациентам с повышенным содержанием железа в организме следует применять
аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с опухолями, быстро пролиферируют и
интенсивно метастазируют, может усугубить течение процесса. Пациентам,
проходящим курс химиотерапии, препарат следует назначать не ранее чем через 1-3
дня (в зависимости от периода полувыведения противоопухолевого препарата) после
химиотерапии, поскольку нет клинических данных о возможной взаимодействия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат в рекомендованных дозах не влияет на способность управлять
автотранспортом или другими механизмами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Перед применением препарата проконсультируйтесь с вашим врачом.
Если во время лечения вы заметили, что беременны, немедленно предупредите
лечащего врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (повышает риск
кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает
уровень в крови пероральных контрацептивов. Увеличивает выведение препаратов,
имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов). В высоких дозах повышает
почечную экскрецию мексилетина.
Тетрациклины и ацетилсалициловая кислота усиливают выведение аскорбиновой
кислоты с мочой.
При одновременном назначении с салицилатами и сульфаниламидами короткого
действия повышается риск образования мочевых конкрементов.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут снижать рН мочи, вследствие чего
снижается канальцевая реабсорбция амфетамина и трициклических антидепрессантов,
применяемых одновременно.
Уменьшает антикоагулянтное действие производных кумарина и гепарина,
эффективность антибиотиков.
Повышает обезвреживания и общий клиренс этилового спирта.
Уменьшает хронотропное действие изопреналина и терапевтическое действие
производных фенотиазина.
При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается
экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую
токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к
декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через
2 часа после инъекции дефероксамина.
При применении в больших дозах аскорбиновой кислоты и одновременном
употреблении алкоголя могут развиться дисульфирамоподобные реакции.
Побочное действие
Со стороны системы крови и лимфатической системы: при длительном применении в
высоких дозах -тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование,
эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.
Со стороны нервной системы: головная боль, чувство усталости, при длительном
применении в высоких дозах - нарушение сна, повышение возбудимости центральной
нервной системы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, спазмы желудка.
Со стороны мочевыделительной системы: гипероксалатурия; при длительном
применении в высоких дозах -повреждение гломерулярного аппарата почек,
формирование почечных камней из оксалата кальция.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко -кожная сыпь, гиперемия
кожи, зуд, крапивница.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гипервитаминоз С, при длительном
применении в высоких дозах -угнетение функции инсулярного аппарата
поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка
натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение проницаемости капилляров,
ухудшение трофики тканей, при длительном применении в высоких дозах - дистрофия
миокарда, повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.
Общие расстройства: при введении возможно ощущение жара, повышение
температуры тела, изменения в месте введения.
Беременность: при введении в высоких дозах - угроза прерывания беременности.
Со стороны иммунной системы: очень редко -реакции гиперчувствительности,
включая анафилактический шок.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы
заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об
этом врачу.
Передозировка
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, гипероксалурии и
образования оксалатных конкрементов. Дозы более 600 мг в сутки проявляют
диуретический эффект.
При однократном применении чрезмерных доз препарата возможно возникновение
тошноты, рвота, вздутие, боли в животе, зуд, кожных высыпаний, повышенной
возбудимости.
При внутривенном введении в высоких дозах может возникнуть угроза прерывания
беременности.
Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Форма выпуска
5 ампул по 5 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.