ФОБИЛЛА 5мг 50 таб.
ФОБИЛЛА
Торговое название
Фобилла, Fobilla
Международное непатентованное название
Фолиевая кислота, Folic acid
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: фолиевая кислота 5 мг,
вспомогательные вещества: крахмал, декстрин, натрий
гликолят крахмала, микрокристаллическая целлюлоза,
диоксид кремния, стеарат магния, тальк.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакотерапевтическсая группа
Витамины. Стимуляторы гемопоэза.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин группы B (витамин Bc, B9). В организме фолиевая
кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты,
являющейся коферментом, участвующим в различных
метаболических процессах. Необходима для нормального
созревания мегалобластов и образования нормобластов.
Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в
т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и
пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности
защищает организм от действия тератогенных факторов.
Способствует нормальному созреванию и функционированию
плаценты.
Фармакокинетика
Фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается в ЖКТ,
преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной
кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне
тропического спру).
Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через
ГЭБ, плаценту, а также в грудное молоко. Tmax — 30–60 мин.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием
тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой
кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов.
Если принятая доза значительно превышает суточную
потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном
виде.
Показания к применению
• мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом
фолиевой кислоты;
• макроцитарная гиперхромная анемия;
• пострезекционная анемия;
• сидеробластная анемия в пожилом возрасте;
• анемия и лейкопения, вызванные лекарственными
средствами и ионизирующей радиацией;
• анемия, связанная с болезнями желудочно-кишечного
тракта (спру, синдром мальабсорбции, персистирующая
диарея, печеночная недостаточность, алкогольный
цирроз печени);
• анемия беременных;
• профилактика развития дефектов нервной трубки у плода
(анэнцефалия, гидроцефалия, мозговая грыжа,
«волчья пасть», «заячья губа»), многоплодия,
невынашивания беременности;
• профилактика анемии в период лактации;
• анемия на фоне никотиновой, алкогольной или
лекарственной зависимости;
• продолжительное лечение антагонистами фолиевой
кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол -
триметоприм), противосудорожными препаратами
(фенитоин, примидон, фенобарбитал);
• полиневриты и полинейропатии;
• несбалансированное или неудовлетворительное питание
с дефицитом фолиевой кислоты.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к активному веществу или
к любому из вспомогательных веществ;
• длительная терапия пациентов с нелеченым дефицитом
кобаламинов (например, пернициозная анемия,
недостаточность витамина В12, вегетарианство);
• злокачественные новообразования;
• беременные женщины без установленного дефицита
фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска
развития дефектов нервной трубки у плода;
• период грудного вскармливания без установленного
дефицита фолиевой кислоты;
• детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым:
-для лечения мегалобластной анемии, обусловленной
дефицитом фолиевой кислоты по 5 мг (1 таблетка) в сутки в
течение 4 месяцев;
-при анемиях, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и
синдромом мальабсорбции до 15 мг в сутки;
-для предупреждения развития дефектов нервной трубки у
плода, женщинам из группы риска препарат назначают по 5
мг в день в течение 1 месяца до запланированной беременности
и затем на протяжении I триместра;
-для профилактики фолиевой недостаточности, связанной с
несбалансированным или неудовлетворительным питанием,
назначают фолиевую кислоту внутрь по 2,5- 5мг ежедневно; с
лечебной целью назначают взрослым по 5 мг в сутки.
Продолжительность курса лечения — 20-30 дней.
Детям дозу и продолжительность лечения устанавливается
индивидуально врачом в зависимости от возраста и показаний.
Рекомендуемая доза с 12 лет по . таблетки (2,5 мг) в сутки.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата проконсультироваться с врачом.
Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее
предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой: зеленые овощи (салат, шпинат),
помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца,
сыр, орехи, злаки.
Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной,
нормоцитарной и апластической анемии. При В12-дефицитной
анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические
показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не
исключена В12-дефицитная анемия, назначение фолиевой
кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется.
Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе,
нуждаются в повышенных количествах фолиевой
кислоты.
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также
терапии в течение длительного периода возможно снижение
концентрации в крови витамина В12 (цианокобаламина).
Длительное применение фолиевой кислоты рекомендуется
комбинировать с приемом витамина B12.
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч
после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4–6 ч до
или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать
(давать заведомо заниженные показатели) результаты
микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты
плазмы и эритроцитов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять
транспортными средствами и заниматься другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение у беременных женщин без
установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия
факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода.
Возможно применение при беременности по показаниям в
рекомендуемых дозах.
Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания)
строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных
формах.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином,
полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой
кислоты уменьшается.
При одновремнном применении анальгетиков (длительная
терапия), противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоин,
карбамазепин), эстрогенов, парентеральных контрацептивов
увеличивается потребность в фолиевой кислоте.
При одновременном применении фолиевой кислоты возможно
снижение концентрации в плазме фенобарбитала, фенитоина,
примидона, повышается риск эпилептического припадка.
При одновременном применении антацидов (в т.ч. препараты
кальция, алюминия и магния), колестирамина, сульфонамидов
(в т.ч. сульфасалазин) снижается абсорбция фолиевой
кислоты. Антациды следует применять спустя 2 ч после
приема фолиевой кислоты, колестирамин -за 4-6 ч до или
спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.
При одновременном применении метотрексат, пириметамин,
триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу
и снижают эффект фолиевой кислоты.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота,
вздутие живота, метеоризм, горечь во рту.
Аллергические реакции: эритема, сыпь, зуд, крапивница,
одышка.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные
эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, абдоминальные боли, метеоризм,
раздражительность, бессонница.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием
активированного угля, при необходимости — симптоматическая
терапия.
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре
ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности,
указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Форма выпуска
10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги. 3 блистера
вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.