ДИВОС-D3 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ 

ДИВОС-Д3, DIVOS-D3 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ 

Холекальциферол, Cholecalciferol 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА 

Капли для приема внутрь. 
Описание: прозрачный однородный раствор бесцветного или слегка желтоватого 
цвета. 

СОСТАВ 

1 мл препарата содержит 
Активное вещество: холекальциферол (витамин D3) 15000 МЕ. 
Вспомогательные вещества: сахароза, бензиловый спирт, лимонной кислоты 
моногидрат, динатрия фосфат безводный, макрагола глицерил рицинолеат, 
ароматизатор "Клубника", красный пищевой краситель, сорбат калия, вода 
очищенная. 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ A11CC05 
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА 

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
ФАРМАКОДИНАМИКА 

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной 
функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, 
что способствует минерализации и росту скелета. 
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у 
человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином 
D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Холекальциферол 
играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в 
транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также 
регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Присутствие в крови 
ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание 
тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует 
проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. 
Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных 
желез, также участвует в функционировании иммунной системы, оказывая 
влияние на продукцию лимфокинов. 
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, 
а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка 
приводят к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных могут возникнуть 
симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. 
Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в 
период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с 
гормональными нарушениями. 

ФАРМАКОКИНЕТИКА 

Водный раствор холекальциферола всасывается лучше, чем масляный 
раствор. Это имеет значение при применении у недоношенных детей, так как у 
данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и 
поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде 
масляных растворов. 
После приема внутрь холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике. 
Препарат проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным 
молоком. Холекальциферол кумулирует в организме. 
Холекальциферол метаболизируется в печени и почках, трансформируясь в 
активный метаболит - кальцитриол, который, соединяясь с белком-носителем, 
транспортируется в органы-мишени (кишечник, кости, почки). 
Период полувыведения из плазмы крови составляет до нескольких суток и 
может быть более продолжительным в случае нарушения функции почек. 
Выводится почками в незначительном количестве. Большая часть холекальциферола 
и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого 
они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, 
или экскретироваться с фекалиями. 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 

Профилактика и лечение: 

-дефицита витамина D, в том числе у групп высокого риска (мальабсорбция, 
хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, 
состояние после резекции желудка и/или кишечника); 
- рахита и рахитоподобных заболеваний; 
- гипокальциемической тетании; 
- остеомаляции; 
- метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз). 
Лечение остеопороза, в том числе постменопаузного (в составе комплексной 
терапии).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ 

ДИВОС-D3 принимают внутрь, растворяя в одной ложке жидкости (1 капля 
содержит 500 МЕ холекальциферола). Детям грудного возраста капли дают с 
ложкой молока или каши. Добавлять капли в бутылочку или в тарелку не 
рекомендуется, поскольку при этом нельзя гарантировать приема всей дозы. 
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое 
получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных 
препаратов. 

Профилактические дозы 

Доношенным новорожденным от 3-4 недель жизни до 2-3 лет при правильном 
уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе препарат назначают в 
дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. 
Недоношенным детям с 7-10 дневного возраста, близнецам и детям, живущим 
в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли) в сутки. 
В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля) в сутки. 
Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля) в сутки в течение всей 
беременности или 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 недели беременности. 
В постменопаузном периоде препарат назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли) в 
сутки. 
Терапевтические дозы 
При рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель) 
в сутки в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или 
III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать 
клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень 
кальция, фосфора, активность щелочной фосфатазы в крови и в моче). Начальная 
доза составляет 2000 МЕ (4 капли) в сутки в течение 3-5 дней, затем при 
хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно 
до 3000 МЕ (6 капель) в сутки). Доза 5000 МЕ (10 капель) в сутки назначается 
только при выраженных костных изменениях. При необходимости после одной 
недели перерыва курс лечения можно повторить. Лечение следует продолжать 
до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на 

профилактическую дозу 500-1500 МЕ (1-3 капли) в сутки. 
При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20000-30000 МЕ (40-60 
капель) в сутки в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под 
контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения: 4-6 
недель. 
При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) 
назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 

-повышенная чувствительность к витамину D3 и другим компонентам препарата 
(особенно к бензиловому спирту); 
- гипервитаминоз D; 
-повышенный уровень кальция в крови и моче; 
- мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках); 
-саркоидоз; 
- почечная недостаточность. 
С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; 
при приеме тиазидов, сердечных гликозидов; при беременности и в период 
лактации; у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию 
родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка). 
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ 

При применении препарата в рекомендуемых дозах побочных эффектов не наблюдается. 
В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к 
витамину D3 или в результате применения слишком высоких доз в течение 
продолжительного периода времени могут проявиться симптомы гипервитаминоза 
D. 
Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, 
мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; 
нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; 
повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые 
цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; 
возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков 
гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление 
кальция, назначить витамины А, С и В. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ 

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники 
витамина D. 
Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под 
тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во 
время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни. 
Продолжительное применение ДИВОС-D3 в высоких дозах или применение 
препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D3. 
Не следует одновременно применять ДИВОС-D3 и кальций в высоких дозах. 
При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать 
уровень кальция в крови и моче. 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ 
МЕХАНИЗМАМИ 

ДИВОС-D3 не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или 
сложными механизмами. 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ 

При беременности не следует применять ДИВОС-D3 в высоких дозах из-за 
возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. 
С осторожностью следует назначать ДИВОС-D3 в период лактации, так как при 
применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие 
симптомов передозировки у ребенка. 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ 

Препарат применяют у детей от 1 недели жизни. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ 

При одновременном применении ДИВОС-D3 с противоэпилептическими препаратами, 
рифампицином, колестирамином абсорбция холекальциферола снижается. 
При одновременном применении ДИВОС-D3 и тиазидных диуретиков повышается 
риск развития гиперкальциемии. 
Одновременное применение ДИВОС-D3 с сердечными гликозидами может усиливать 
их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца). 

ПЕРЕДОЗИРОВКА 

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, 
полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, 
мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, 
прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с 
альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, 
гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления. 
В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже - отек сосочка 
зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. 
Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, в том 
числе кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи. 
Редко развивается холестатическая желтуха. 
Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. 
При необходимости может потребоваться госпитализация. 

ФОРМА ВЫПУСКА 

Капли для приема внутрь по 15 мл в стеклянном флаконе желтого цвета с 
пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной 
предохранительным кольцом. 
Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ 

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25.С. 
Хранить в недоступном для детей месте! 
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев. 

СРОК ГОДНОСТИ 

3 года от даты производства. 
Не применять по истечении срока годности. 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК 

Отпускается без рецепта.