РИМАЗИН 

Торговое название 

Римазин, Rimazin 

Международное непатентованное название 

Цетиризин, Cetirizine 

Состав 

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 
содержит: 
Действующее вещество: цетиризина 
дигидрохлорид 10 мг. 
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, крахмал, 
ПВП К-30, тальк, стеарат магния. 

Лекарственная форма 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 

Фармакотерапевтическсая группа 

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергическое 
средство 

Фармакологические свойства 
Фармакодинамика 

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, 
блокирует гистаминовые Н1-рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, 
обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. 
Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. 
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). 
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало действия после разового приема 10 мг цетиризина - через 20 - 60 минут, продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию 
цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут. 

Фармакокинетика 

Быстро всасывается из ЖКТ, время достижения Cmax после приема внутрь - 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 суток Css в плазме составляет 310 нг/мл и 
отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связывание с белками плазмы -93% и не меняется при концентрации 
цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при 
назначении его в дозе 5-60 мг. Vd - 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования 
с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых 
H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата 
выводится в неизмененном виде почками и около 10% -через кишечник. 
Системный клиренс - 53 мл/мин. T1/2 у взрослых - 7-10 ч, у 
детей 6-12 лет -6 ч, у детей 2-6 лет -5 ч, у детей от 6 месяцев до 2 лет - 3 ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). 
У больных с нарушением функции почек (КК ниже 40 мл/мин) клиренс цетиризина уменьшается, а T1/2 
удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 
мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. 
У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, 
холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение 
общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости 
клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко. 

Показания к применению 

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит и 
конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, заложенности 
носа, слезотечение, гиперемия конъюнктивы); 
• крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая 
крапивница); 
• сенная лихорадка (поллиноз); 
• ангионевротический отек (отек Квинке); 
• зудящие аллергические дерматозы. 

Противопоказания 

• повышенная чувствительность к Римазину, 
другим компонентам препарата; 
• сниженная функция почек (КК 30-49 мл/мин); 
• хроническая почечная недостаточность 
(КК <10 мл/мин); 
• детский возраст до 6 лет; 
• беременность; 
• период лактации; 
С осторожностью: пожилой возраст (возможно снижение 
скорости клубочковой фильтрации), пациенты с повышенной 
судорожной готовностью и эпилепсией. 

Способ применения и дозы 

Внутрь, запивая достаточным количеством воды. 
Взрослые и дети старше 12 лет - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в 
сутки, дети 6–12 лет — 5 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки, суточная доза составляет 10 мг. 

Пациентам с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин и находящихся на диализе прием препарата противопоказан. 
Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в 
зависимости от величины клиренса креатинина (КК). При КК 30–49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день, при 10–29 мл/мин — 5 мг через день. 

Особые указания и меры предосторожности 

Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. 

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других 
предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как Римазин может увеличивать риск задержки мочи. 
Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с эпилепсией и со склонностью к судорогам. 
У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, что следует учитывать при дозировании препарата. 
Римазин в форме таблеток не рекомендуется детям в возрасте до 6 лет ввиду трудности проглатывания. 
Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму в виде сиропа или капель. 
При приеме Римазина следует воздержаться от употребления 
алкоголя и антидепрессантов ЦНС, так как препарат может вызвать повышенную сонливость. 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: 

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 

Не рекомендуется применение препарата при беременности и не назначают препарат в период лактации, т.к. цетиризин проникает в грудное молоко. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). 
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематоксичности препарата. 
Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л). 

Побочное действие 

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия. 
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, возбуждение, мигрень. 
Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд, крапивница. 
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. 

Передозировка 

Симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, 
мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи. 
Лечение: Промывание желудка или стимуляция рвоты, прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. 

Условия хранения 

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при 
температуре не выше 25°С. 
Хранить в недоступном для детей месте! 

Срок годности 

3 года. Не использовать после истечения срока годности, 
указанного на упаковке. 

Условия отпуска 

Отпускается по рецепту. 

Форма выпуска 

10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги. 1 блистер 
вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.