ЛЕКСАНИР 

Торговое название 

Лексанир, Leksanir 

Международное непатентованное название 

Цефиксим, Cefixime 

Состав 

Капсулы 

Каждая капсула содержит: 
Действующее вещество: Цефиксим 400 мг. 
Вспомогательные вещества: магния стеарат, авицел-102. 

Суспензия 

Каждые 5 мл готовой суспензии содержат: 
Действующее вещество: Цефиксим 100 мг. 
Вспомогательные вещества: сахар, ксантановая камедь, 
бензоат натрия, клубничный ароматизатор. 

Лекарственная форма 

Капсулы. 
Порошок для приготовления суспензии. 

Фармакотерапевтическая группа 

Антибиотики (группа цефалоспоринов III поколения).

Фармакологические свойства 
Фармакодинамика 

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. 
Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. 
Цефиксим устойчив к действию .-лактамаз, продуцируемых 
большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий. 
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, 
Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens. 

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus 
mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus 
(Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные 
штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика 

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, 
главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в 
течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями 
функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Показания к применению 

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные 
чувствительными к препарату микроорганизмами: 

.фарингит, тонзиллит, синусит; 

. острый и хронический бронхит; 

.средний отит; 

.неосложненные инфекции мочевыводящих путей; 

.неосложненная гонорея. 

Противопоказания 

. повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам; 

. детский возраст до 6 мес. 

Способ применения и дозы 

Капсулы 

Внутрь, запивая достаточным количеством воды. 
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела >50 кг — 400 мг 1 раз в сутки. 

Суспензия 

Внутрь. 
Детям в возрасте от 6 мес до 1 года — 2,5–4 мл в сутки, от 1 года до 4 лет — 5 мл в сутки, 5–10 лет— 6–10 мл в сутки. 
Детям в возрасте до 12 лет — в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). 

Приготовление суспензии. Во флакон с препаратом добавляют охлажденную кипяченую воду до указанной 
метки, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Дают отстояться в течение 5 мин. Перед употреблением готовую суспензию хорошо взбалтывают. Следует использовать не позднее 5 
суток после приготовления. Средняя продолжительность курса лечения 5-10 дней. При 
заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней. 
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя Cl креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, 
находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при Cl креатинина 20 мл/мин и менее 
или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза. 

Особые указания и меры предосторожности 

Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. 

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес. 
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к 
росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам. 
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами 

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов. 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Цефиксим следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты, например варфарин. Поскольку цефиксим может усиливать эффекты антикоагулянтов, комбинированное применение этих лекарственных средств может привести к увеличению протромбинового времени с возможным развитием кровотечения. Антациды, содержащие 
магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому препарат следует применять за 
1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных средств. Приём цефиксима может стать 
причиной ложноположительного результата теста на определение глюкозы в моче при использовании раствора 
Бенедикта, раствора Фелинга, или теста Clinitest. В этом случае рекомендуется использовать тесты, основанные на 
ферментативных глюкозооксидазных реакциях (например, полоски Tes-Tape). Возможно получение прямой пробы Кумбса у пациентов, принимающих цефиксим. При совместном приёме с потенциально нефротоксичными лекарственными препаратами (такими как аминогликозиды, полимиксин 
В, колистин и биомицин) и диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) повышается риск нарушения функции почек. 

Побочное действие 

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, 
гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит. 
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. 
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. 
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. 
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка. 
Прочие: микоз гениталий, вагинит, кандидоз. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов 
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом 
врачу. 

Передозировка 

Симптомы: повышение риска развития побочных реакций. Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической и поддерживающей терапии, в т.ч. назначение 
антигистаминных препаратов и глюкокортикоидов, оксигенотерапия, ИВЛ. В значительных количествах не выводится путем гемо-или перитонеального диализа. 
Специфический антидот неизвестен. 

Условия хранения 

Капсулы 

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при 
температуре не выше 25°С. 

Порошок для приготовления суспензии 

Хранить в прохладном и сухом месте, при температуре ниже 25°С. 
Готовую суспензию хранить при температуре не выше 25°С не более 5 дней. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. Не использовать после истечения срока годности, 
указанного на упаковке. 

Условия отпуска 

Отпускается по рецепту. 

Форма выпуска 

Капсулы 

5 капсул в блистере из алюминиевой фольги. 1 блистер 
вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. 

Порошок для приготовления суспензии 

1 бутылка с порошком для приготовления суспензии. 
Бутылка, мерный колпачок с инструкцией по применению в 
картонной коробке.