Название: Кетонал®

Международное название: Кетопрофен

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл

Состав

2мл раствора содержат активное вещество - кетопрофен 100 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия гидроокись, вода для инъекций.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор

Фармокологическая группа препарата

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) Код АТС М01АЕ03

Фармакологические свойства

Пиковая плазменная концентрация (26,4+5,4 мкг/мл) достигается через 4-5 минут после внутривенной инфузии, через 15 минут – после внутримышечной инъекции, и сохраняется в течение 2 часов. Биодоступность составляет 90%. Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1-0,2 л/кг. В синовиальной жидкости концентрация кетопрофена достигает 50% от плазменной концентрации (1,5 мкг/мл); выводится из синовиальной жидкости медленно – в течение 24 часов. Подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой. Около 80% кетопрофена выделяется с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Менее 10% выводится в неизмененном виде с калом. Период полувыведения кетопрофена достигает 2 часов. Обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы (циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2), который катализирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом и обладает антибрадикининовой активностью.

Показания к применению

1. Болевой синдром: - посттравматический - послеоперационный - альгодисменорея - боль при метастазах в кости у пациентов с онкологическими заболеваниями. 2. Ревматические заболевания: - ревматоидный артрит - серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондило-артрит, псориатрический артрит, реактивный артрит) - подагра, псевдоподагра - остеоартроз - внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).

Способы применения

Рекомендуемая доза – по 100 мг (1 ампуле) внутримышечно 1-2 раза в день. При необходимости лечение может быть дополнено использованием пероральных, ректальных или наружных лекарственных форм Кетонала. Внутривенная инфузия назначается только в условиях стационара. 100-200 мг кетопрофена разводится в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Вводится в течение не менее 30-60 минут с повтором каждые 8 часов.

Побочные действия
- среди зарегистрированных побочных эффектов чаще других встречались расстройства желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боли в брюшной полости, запор, диарея - редко: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, бессонница, нервозность, периферические отеки, высыпания на коже и другие реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы. - очень редко: нарушения функции печени и почек, расстройства зрения и шум в ушах, агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. Большинство людей переносят кетопрофен хорошо и не испытывают побочных эффектов. Серьезные побочные эффекты встречаются очень редко.

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другому НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты) - заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка) - выраженные нарушения функций печени или почек - нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции) - беременность и кормление грудью - детский возраст (до 15 лет).

Лекарственные взаимодействия

Внимание! Не смешивать кетопрофен и трамадол в одном флаконе во избежание преципитации. Кетопрофен уменьшает действие диуретиков и гипотензивных средств, и увеличивает действие пероральных гипогликемических препаратов и некоторых противоэпилептических препаратов (фенитоин). Риск развития нарушения функции почек увеличивается при одновременном приеме с диуретиками или ингибиторами ангиотензин превращающего фермента. В связи с повышенным риском кровотечений пациенты, принимающие кетопрофен с антикоагулянтами или кортикостероидами, нуждаются в постоянном мониторировании. Кетопрофен уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата. Кетопрофен может уменьшать эффективность мифепристона. Прием нестероидных противовоспалительных нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона. Кетопрофен не должен назначаться совместно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами.

Особые указания

С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с желудочно-кишечным заболеванием в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов. Особого внимания также требует применение препарата у пациентов с нарушением гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов, принимающих антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, в основном низкомолекулярные гепарины). С осторожностью следует назначать препарат людям старшего возраста. Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гипертонией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме. Рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Длительные курсы терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов.

Передозировка

Могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота кровью, черный кал, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность. Специфического антидота не существует. Показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение должно быть симптома-тическим; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью Н2-блокаторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов.

Форма выпуска и упаковка

Кетонал® 100 мг/2 мл раствор для инъекций выпускается в ампулах темного стекла, № 10; вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25?С. Хранить в недоступном для детей месте

Срок хранения

3 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту