Кардолакс 25мг 30таб
Кардолакс 25мг 30таб
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета
Состав
Таблетка содержит Активное вещество: метопролола тартрат 25 мг или 50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, повидон КЗО, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Фармокологическое действие
Кардолакс - кардиоселективный (З-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Оказы-вает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Понижает автоматизм синусового узла, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС), замедляет AV-проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда, уменьшает минутный объем сердца, снижает потребность миокарда в кислороде. Подавляет стимулирующее влияние катехоламинов на сердце при физической и психоэмоциональной нагрузке. Антигипертензивное действие обусловлено уменьшением сердечного выброса и синтеза ренина, угнетением активности ренин-ангиотензиновой системы и центральной нервной системы (ЦНС), восстановлением чувствительности барорецепторов и, в итоге, уменьшением периферических симпатических влияний. Гипотензивный эффект развивается быстро (систолическое артериальное давление (АД) понижается через 15 минут, макси-мально - через 2 часа) и продолжается в течение 6 часов. Диастолическое АД изменяется медленнее: стабильное понижение наблюдается после нескольких недель регулярного приема. Антиангинальный эффект является следствием уменьшения частоты и силы сердечных сокращений, энергетических затрат и потребности миокарда в кислороде. Уменьшает частоту и тяжесть приступов ишемической болезни сердца (ИБС), показатель смертности у пациентов с диагностированным инфарктом миокарда, повышает переносимость нагрузок. Антиаритмическое действие проявляется в устранении аритмогенных симпатических влияний на проводящую систему сердца, замедлении синусового ритма и скорости распространения возбуждения через AV-узел, торможении автоматизма и удлинении рефрактерного периода. Оказывает умеренное отрицательное инотропное действие. Кардиоселективность сохраняется при использовании суточных доз, не превышающих 200 мг. Вследствие избирательного действия на [-адренорецепторы теоретически уменьшается риск бронхоспазма (у пациентов с бронхиальной астмой меньше понижается жизненная функция легких), гипогликемии и сужения периферических сосудов.
Показания
Артериальная гипертензия умеренной и средней тяжести (монотерапия или в сочетании с другими гипотензивными средствами); - профилактика приступов стенокардии; - нарушение сердечного ритма (синусовая тахикардия, желудочковая и суправентрикулярная аритмия, включая пароксизмальную тахикардию, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию, трепетание и мерцание предсердий, предсердную тахикардию); - вторичная профилактика после перенесенного инфаркта миокарда; - профилактика приступов мигрени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кардолакс проникает через плацентарный барьер. Кардолакс в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Не рекомендуется применение препарата в период лактации.
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к метопрололу или любым компонентам препарата, а также к другим ₽-адреноблокаторам (перекрестная чувствительность в классе); - AV-блокада II и III степени; - синоатриальная блокада; - брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин); - артериальная гипотензия; - хроническая сердечная недостаточность II-III класса; - острая сердечная недостаточность; - синдром слабости синусного узла; - выраженная синусовая брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин); - кардиогенный шок; - метаболический ацидоз; - выраженные нарушения периферического кровообращения. Применять с осторожностью при AV-блокаде I степени, бронхиальной астме, обструктивной болезни легких, сахарном диабете.
Побочные действия
Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом:
часто (от £ 1/100 до < 1/10);
нечасто (от £ 1/1000 до < 1/100);
редко (от £ 1/10000 до < 1/1000);
очень редко (< 1/10000);
неизвестной частоты (частота не может быть установлена из-за недостаточности данных).
Со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко - тромбоцитопения. Со стороны психики:
редко - депрессия, кошмары;
очень редко - расстройства личности, галлюцинации. Со стороны нервной системы:
часто - головокружение, головная боль;
редко - снижение бдительности, сонливость или бессонница, парестезии. Со стороны органов зрения:
очень редко - нарушения зрения (например, затуманенное зрение), сухость глаз и/или раздражение глаз.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: очень редко - шум в ушах, нарушения слуха (например, тугоухость или глухота).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - брадикардия, ортостатическая гипотензия (иногда с обмо-роком); р
едко - сердечная недостаточность, сердечные аритмии, сердцебиение, отек, синдром Рейно;
очень редко - нарушения сердечной проводимости, боль в области сердца. Со стороны дыхательной системы:
часто - отдышка; редко - бронхоспазм; очень редко - ринит. Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - тошнота, рвота, боли в животе;
редко - диарея, запор; очень редко-сухость ворту. Со стороны гепатобилиарной системы:
неизвестной частоты - гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь (в виде крапивницы, напоминающей псориаз и дистрофические поражения кожи);
очень редко - фоточувствительность, гипергидроз, алопеция, обострение псориаза. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
редко - мышечные спазмы; очень редко - артрит. Со стороны мочеполовой системы:
редко - нарушения либидо, нарушения потенции; неизвестной частоты - болезнь Пейрони. Со стороны обмена веществ и питания:
редко - увеличение массы тела. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - усталость.
Взаимодействие
При одновременном применении Кардолакса с ингибиторами МАО возможно значительное усиление гипотензивного действия. Перерыв между приемом ингибиторов МАО и Кардолакса должен составлять не менее 14 дней. Одновременное внутривенное введение верапамила может спровоцировать остановку сердца, одновременное назначение нифедипина приводит кзначительному снижению АД. Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов) при одновременном применении с Кардо- лаксом повышают рискугнетения сократительной функции миокарда и развития артериальной гипотензии. При одновременном применении 0-адреностимуляторы, теофиллин, кокаин, эстрогены, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) снижают гипотензивный эффект Кардолакса. При одновременном применении Кардолакса и этанола отмечается усиление угнетающего действия на ЦНС. При одновременном применении Кардолакса с алкалоидами спорыньи усиливается риск нарушений периферического кровообращения. При одновременном применении Кардолакс повышает эффект пероральных гипогликемических препаратов и инсулина и повышает риск развития гипогликемии. При одновременном применении Кардолакса с антигипертензивными средствами, диуретиками, нитратами, бло-каторами кальциевых каналов повышается риск развития артериальной гипотензии. При одновременном применении Кардолакса с верапамилом, дилтиаземом, антиаритмическими препаратами (амиодарон), резерпином, метилдопой, клонидином, гуанфацином, средствами для общей анестезии и сердечными гликозидами может наблюдаться усиление выраженности урежения ЧСС и угнетение AV-проводимости. Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты) ускоряют метаболизм метопролола, что приводит к снижению концентрации метопролола в плазме крови и уменьшению эффекта Кардолакса. Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин, пероральные контрацептивы, фенотиазины) повышают концентрацию метопролола в плазме крови. Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб при совместном при-менении с Кардолаксом повышают риск возникновения системных аллергических реакций или анафилаксии. Йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества для внутривенного введения при одновременном применении с Кардолаксом повышают риск развития анафилактических реакций. Кардолакс при одновременном применении снижает клиренс ксантинов, особенно у пациентов с исходно повы-шенным клиренсом теофиллина под влиянием курения. При одновременном применении с Кардолаксом уменьшается клиренс лидокаина и повышается концентрация лидокаина в плазме. При одновременном применении Кардолакс усиливает и пролонгирует действие недеполяризующих миорелак-сантов и удлиняет действие непрямых антикоагулянтов. При совместном применении с этанолом увеличивается риск выраженного снижения АД.
Как принимать, курс приема и дозировка
Таблетки Кардолакс принимаются внутрь во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения устанавливается врачом. Доза подбирается индивидуально. Артериальная гипертензия: Начальная дозировка Кардолакса составляет 100 мг в сутки в один или несколько приемов. В течение недели возможно постепенное повышение дозировки в зависимости от цифр целевого давления. Максимальный эффект проявляется в течение недели после приема препарата. Эффективный диапазон дозировок находится в интервале 100-400 мг в сутки. Вторичная профилактика после перенесенного инфаркта миокарда: В острой фазе необходимо начинать с внутривенного введения метопролола тартрата. Пациенты, хорошо перенесшие внутривенное введение, переводятся на пероральный прием препарата. Первоначально применяется 50 мг Кардолакса через 15 минут после последнего внутривенного введения, доза повторяется каждые 6 часов в течение 2 дней. Пациенты, плохо перенесшие внутривенное применение метопролола тартрата, должны применять по 25 мг Кардолакса через 15 минут после последнего внутривенного введения, доза повторяется каждые 6 часов в течение 2 дней. В поздней фазе Кардолакс применяется по 100 мг2 раза в сутки. В случае тяжелой непереносимости внутривенного применения лечение Кардолаксом должно быть прекращено. Сердечные аритмии: Назначается доза 100-200 мг Кардолакса в сутки, в два или три приема. В зависимости от клинического состояния может быть достаточно применения дозы в 50 мг 1 раз в сутки. Профилактика приступов мигрени: П рименяется в дозе 100-200 м г в сутки.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, брадикардия, остановка сердца, AV-блокада, кардиогенный шок, бронхоспазм, нарушение дыхания и сознания/кома, тошнота, рвота, генерализованные судороги, цианоз (проявляются через 20 минут - 2 часа после приема). Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: введение атропина сульфата (внутривенно быстро 0,5-2 мг) - при брадикардии и нарушении AV-проводимости; глюкагона (1-10 мг внутривенно, затем внутривенно капельно 2-2,5 мг/ч) и добутамина - в случае снижения сократимости миокарда; адреномиметиков (норадреналин, адреналин и другие) - при артериальной гипотензии; диазепам (внутривенно медленно) - для устранения судорог; ингаляция 0-адреномиметиков или внутривенное струйное введение эуфиллина для купирования брон-хоспастических реакций; кардиостимуляция.
Специальные указания
В случае увеличения брадикардии дозу препарата необходимо уменьшить или отменить его применение, постепенно уменьшая дозу. 0-адренолитические препараты необходимо применять осторожно пациентам с бронхиальной астмой. Если больной астмой принимает 02-ацреномиметический препарат (в виде таблеток или ингаляций), в таком случае, начиная лечение метопрололом, следует проконтролировать дозу 02-адреномиметика и увеличить ее в случае необходимости. Метопролол может нарушать контроль гликемии при лечении сахарного диабета и маскировать признаки гипогликемии. У больных инсулиннезависимым сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы в плазме крови. Расстройства предсердно-желудочковой проводимости могут иногда усиливаться во время лечения метопрололом (возможно появление блокады атриовентрикулярного узла). Метопролол может приводить к обострению заболеваний периферических артерий, таких как перемежающаяся хромота. При стенокардии Принцметала 0гадреноблокаторы могут увеличить число и продолжительность приступов. У пациентов с псориазом на фоне приема метопролола возможно обострение заболевания. 0-адренолитичес- кие препараты могут обострять симптомы чешуйчатого лишая или вызывать его появление. В том случае, когда метопролол лрописан пациентам с опухолями, исходящими из хромаффинной ткани (феохромоцитома), необходимо предварительно применить препарат а-адренолитического действия и продолжать его применение одновременно с метопрололом. Лечение метопрололом может маскировать признаки гиперфункции щитовидной железы. При проведении общей анестезии на фоне приема 0-адреноблокаторов повышается риск развития артериальной гипотензии. При необходимей™ проведения хирургического вмешательства следует предупредить анестезиолога о проводимой терапии, чтобы подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием, однако отмена препарата перед операцией у пациентов с ИБС не рекомендуется. Перед проведением радиологического исследования с йодосодержащими контрастными препаратами лечение метопрололом должно быть заблаговременно прекращено. В случаях, когда применение метопролола абсолютно необходимо и его нельзя отменить, необходимо назначать соответствующее лечение. Следует избегать назначения высоких доз метопролола сразу без предварительного титрования пациентам, подвергающимся некардиологическим операциям, так как у пациентов с факторами сердечно-сосудистого риска это было ассоциировано с брадикардией, артериальной гипотензией и инсультом, в том числе со смертельным исходом. Так же, как и другие 0-адренолитические препараты, метопролол может повышать как чувствительность к аллергенам, так и усиливать анафилактические реакции. Адреналин не всегда дает желаемый терапевтический результат у пациентов, леченных 0-адренолитическими препаратами. Пациентам стяжелыми нарушениями функции почек, с серьезными острыми состояниями, сопровождающимися метаболическим ацидозом, и пациентам, которые получают комбинированное лечение препаратами наперстянки, следует уделять особое внимание. Лицам пожилого возраста препарат назначают с осторожностью в низких дозах и под постоянным медицинским наблюдением с регулярным контролем показателей функции почек. Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения 0-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости. Лекарственный препарат Кардолакс содержит лактозу моногидрат. Его не следует назначать пациентам с редким наследственным нарушением толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
Форма выпуска
Таблетки. 10 таблеток в блистере. 2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года отдаты производства. Не применять по истечении срока годности.