Состав

Состав на 100 мл:

Содержание, % (w/v)*

Действующее вещество:

Бутамирата цитрат 0,150

Вспомогательные вещества:

Сорбитола раствор 70 % м/м 40,50

Глицерол 29,00

Натрия сахаринат 0,06

Бензойная кислота 0,115

Ванилин 0,06

Этанол 96% об/об 0,25

Натрия гидроксид 30% м/м 0,031

* Массо-объемный процент.

Вода до 100 мл

Показания

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Не превышайте рекомендованную дозу! Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом: 7 дней. Препарат принимают перед едой. Используйте мерный колпачок (прилагается). Следует промывать и высушивать мерный колпачок после каждого применения. Если препарат применяется несколькими пациентами, то мерный колпачок должен промываться и высушиваться между применением у разных пациентов.

Взрослые:

По 15 мл (22,5 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 60 мл (90 мг).

Дети старше 12 лет:

По 15 мл (22,5 мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 45 мл (67,5 мг).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

По 10 мл (15 мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 30 мл (45 мг).

Дети в возрасте от 3 до 6 лет:

По 5 мл (7,5 мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 15 мл (22,5 мг).

При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

Противопоказания

• Беременность;

• период грудного вскармливания;

• детский возраст до 3 лет (для данной лекарствен?ной формы);

• одновременное применение с отхаркивающими препаратами;

• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

У пациентов со склонностью развития лекарствен?ной зависимости, т.к. препарат содержит этанол;

• Нарушение функции печени;

• Алкоголизм;

• Эпилепсия;

• Заболевания головного мозга.

При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом

Применение при беременности и в период лактации:

Беременность

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение препарата во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано

Особые указания

Препарат содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол (248 мг в каждом мл), поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом. Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный

препарат. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и оказывать легкое слабительное действие. Препарат содержит небольшое количество этилового спирта, менее 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (? 1/1 000 и < 1/100), редко (? 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: сонливость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций