Состав

Один флакон препарата содержит

активное вещество - лорноксикам 8 мг,

вспомогательные вещества: маннит PF, трометамол, динатрия эдетат,

растворитель : вода для инъекций.

Фармакоцерапевтическая группа 

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты нестероидные. Оксикамы. Лорноксикам.

Фармакодинамика

Механизм действия

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом с обезболивающими свойствами, относится к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама в основном связан со снижением синтеза простагландинов (за счет ингибирования ЦОГ), что приводит к ингибированию процесса синтеза и десенсибилизации периферических ноцицепторов. Также предлагается центральное ноцицептивное действие лекарственных средств, не связанное с противовоспалительными.

Фармакодинамические эффекты

Лорноксикам не влияет на основные важные показатели жизненного цикла (например, температуру тела, направления дыхания, частоты сердечных сокращений, артериальное давление, данные электрокардиографии (ЭКГ) и спирометрии).

Клиническая эффективность и безопасность

Обезболивающие свойства лорноксикама были продемонстрированы в нескольких медицинских исследованиях в процессе разработки препарата.

Часто возникающими нежелательными реакциями при применении лорноксикама, как и при применении других НПВП, являются нарушения со стороны ЖКТ, что связано с его воздействием раздражающими и системными ульцерогенными факторами, обусловленными ингибированием синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

Всасывание

Порошок для приготовления раствора для инъекций, последовательно 8 мг лорноксика, предназначенного для внутривенного и внутримышечного введения. После внутримышечной инъекции максимальные количества веществ в плазме крови сохраняются в течение 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (рассчитанная на основе показателей AUC) после внутримышечного применения составляет 97%.

Распределение

Степень связи лорноксикама с белками клеток крови составляет 99% и не зависит от компонентов лекарственного средства. В плазме крови лорноксикам обнаруживается в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита.

Биотрансформация

Лорноксикам в банках способствует биотрансформации в печени; при гидроксилировании лекарственного средства исключительно используется неактивный метаболит 5-гидроксилорноксикам. В метаболизме лорноксикама метаболизм CYP2C9, в связи с генетическим полиморфизмом этого изофермента, пациенты могут передавать либо к «быстрым», либо к «медленным» метаболизаторам; у «медленных» метаболизаторов концентрация лекарственного средства в плазме крови может значительно повышаться. Лорноксикам полностью метаболизируется с образованием гидроксилированного метаболита, не обладающего фармакологической активностью; Примерно 2/3 лекарственного средства выводится печенью, а 1/3 - почками в виде неактивного метаболита. В исследованиях на животных установлено, что лорноксикам не индуцирует ферменты печени. Результаты исследований показывают, что лекарственное средство не накапливается при многократном применении в предпочтительных дозах, что подтверждается данными, полученными в результате применения триптихов лорноксикама в годичных исследованиях.

Выведение

Период полувыведения лорноксикама составляет в среднем 3-4 часа. После перорального приема около 50% от введенной дозы лекарственного средства выводится через ЖКТ, 42% - капель в основном в форме 5-гидроксилорноксикама. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикама после парентерального введения 1 или 2 раза в сутки составляет около 9 часов.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс лорноксикама снижается на 30-40%, остальные фармакокинетические параметры лекарственного средства существенно не изменяются.

У пациентов с нарушениями функций печени или почек не отмечено значимых изменений фармакокинетического профиля лорноксикама. Было установлено, что у пациентов с хроническими заболеваниями печени при применении лорноксикама в дозе 12 и 16 мг в сутки в течение 7 дней происходит накопление лекарственного средства.

Показания

Кратковременная терапия легкого или умеренно выраженного болевого синдрома.

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

- - гиперчувствительность (такие симптомы, как бронхиальная астма, ангионевротический отек, ринит, крапивница) к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту (АСК);

- тромбоцитопения;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное отделение;

- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанная с предшествующей терапией НПВП;

- острая пептическая язва или желудочно-кишечная язва, рецидивирующая язва или желудочно-кишечная язва в анамнезе (два или более очевидных эпизода образования язвы или развития язвы);

- тяжелая печеночная недостаточность;

- тяжелая почечная недостаточность (концентрация креатинина в плазме крови (Ccr) более 700 мкмоль/л);

третий триместр беременности.

Меры предосторожности

Лорноксикам ингибирует агрегацию тромбоцитов и увеличивает продолжительность кровотечения, поэтому препарат Лорнадо следует с осторожностью использовать у пациентов с повышенной склонностью к крови.

Лекарственные взаимодействия

Циметидин

Увеличение содержания лорноксикама в плазме крови (взаимное действие между лорноксикамом и ранитидином или антацидами не установлено).

Антикоагулянты

НПВП может усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. При совместном применении следует тщательно контролировать международное нормализованное отношение (МНО).

Фенпрокумон

Снижение эффективности фенпрокумона.

Гепарин

При одновременном применении НПВП с гепарином при спинальной или эпидуральной анестезии предусмотрен риск развития спинномозговой или эпидуральной гематомы.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ может снижаться.

Диуретики

Снижение мочегонного и антигипертензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков.

β-адреноблокаторы

Снижение антигипертензивного эффекта β-адреноблокаторов.

Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА)

Снижение антигипертензивного эффекта БРА.

Дигоксин

Снижение почечного клиренса дигоксина.

ГКС

Повышенный риск возникновения желудочно-кишечных косточек и образования язв.

Антибиотики из группы хинолонов

Повышенный риск возникновения дорог.

Antiagregants

Повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

Другие НПВП

Повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

Метотрексат

Повышение содержания метотрексата в плазме крови, в результате чего могут усиливаться его токсические эффекты.

При комбинированном применении необходимо проводить мониторинг пациентов.

СИОЗС

Повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

Препараты, содержащие литий

НПВП снижают поточный клиренс лития, что может обуславливать повышение его состояния в плазме крови и развитие токсических эффектов.

При комбинированном применении необходимо контролировать уровень лития в плазме крови, особенно в начале лечения, при коррекции дозы, а также после пусковой терапии.

Циклоспорин

Повышение содержания циклоспорина в плазме крови, при этом возможно смягчить его нефротоксическое действие.

При комбинированном применении необходимо контролировать работу систем.

Производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид)

Повышенный риск развития гипогликемии.

Индукторы и ингибиторы CYP 2 C 9

Лорноксикам, как и другие НПВП, которые метаболизируются с участием CYP2C9, могут вступать во взаимодействие с индукторами и ингибиторами CYP2C9.

Такролимус

Повышенный риск нефротоксического действия обусловлен снижением синтеза простациклина в почках.

При комбинированном применении необходимо контролировать работу систем.

Пеметрексед

НПВП может снижать поточный клиренс пеметрекседа, что может повлечь за собой последствия нефротоксического, гастроэнтеротоксического и миелосупрессивного действия.

Особые указания

В нижеперечисленных лорноксикам следует использовать только после тщательной оценки соотношения польза/риск:

- У пациентов с незначительными (Ккр 150-300 мкмоль/л) и умеренно выраженными (Ккр 300-700 мкмоль/л) нарушениями функции почек лорноксикам следует использовать с осторожностью, в связи с тем, что простагландины необходимы для поддержания почечного течения. В случае ухудшения функции почек применение лекарственного средства следует прекратить.

- При терапии препаратом Лорнадо у пациентов после выявленных хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, принимающих диуретики или препараты, которые могут способствовать разрушению почек, следует контролировать функцию почек.

- При терапии препаратом Лорнадо у пациентов с нарушениями свертываемости крови следует провести мониторинг клинического результата и оценить лабораторные показатели (например, активированного частичного тромбопластинового времени).

- При терапии препаратом Лорнадо у пациентов с нарушениями функций печени (например, циррозом) следует регулярно проводить мониторинг клинического течения и оценивать лабораторные показатели (например, уровни печеночных ферментов в плазме крови), так же как лорноксикам при применении в суточной дозе 12-16 мг может накапливаться в результате (увеличение площади под кривой «концентрация-время» (AUC)). Остальные фармакокинетические параметры лекарственного средства при применении у пациентов с нарушениями функции печени значительно не изменяются по сравнению с здоровыми субъектами.

- При длительном применении препарата Лорнадо (более 3 месяцев) следует регулярно контролировать гематологические показатели (уровень гемоглобина в плазме крови), стабильность печеночных ферментов в плазме крови и функцию почек (Ccr).

- При терапии препаратом Лорнадо у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) следует контролировать функции почек и печени, препарат следует с осторожностью использовать после хирургических вмешательств.

Не следует использовать лорноксикам совместно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 типа (ЦОГ-2).

Риск возникновения нежелательных последствий может быть сведен к минимуму при применении лорноксикама в минимально эффективной дозе в течение максимально короткого периода времени, необходимого для контроля болевого синдрома.

Случаи возникновения желудочно-кишечных костей, образования язв и перфораций, иногда со смертельным исходом, были отмечены на разных стадиях лечения средствами лечения из группы НПВ, вне зависимости от предшествующих симптомов или показаний, связанных с ЖКТ в анамнезе.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, развития язвы или перфорации, обусловленных развитием дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной патологией или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста; при любом лечении следует начинать с применения минимальных доз лорноксикама. У таких пациентов, а также у пациентов, принимающих АСК в низких дозах или других лекарственных средств, которые повышают риск развития нежелательных последствий со стороны ЖКТ, следует задуматься о применении гастропротекторной терапии (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы (ИПП)). В таком случае при терапии препаратом Лорнадо следует проводить мониторинг клинического состояния пациентов.

Пациенты, особенно пожилого возраста, которые имели нежелательные состояния со стороны ЖКТ в анамнезе, должны сообщить врачу о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности, желудочно-кишечных патологиях), особенно в начале лечения Лорнадо.

Соблюдайте осторожность при использовании препарата Лорнадо у пациентов, принимающих одновременно лекарственные средства, которые могут привести к риску образования язв или развития клеток, таких как глюкокортикостероиды (ГКС) для перорального применения, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или антиагреганты, такие как АСК.

Если на фоне терапии препаратом Лорнадо у пациента возникает желудочно-кишечное кровотечение или развивающаяся язва, применение препарата следует прекратить.

У пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) НПВП следует использовать с осторожностью, так как у них может наблюдаться обострение соответствующих заболеваний.

У пациентов в пожилом возрасте частота нежелательных последствий, сфера применения НПВП, особенно желудочно-кишечных патологий и перфораций, которые могут иметь смертельный исход, увеличивается.

Имеются сообщения, что при терапии НПВП происходит задержка жидкости в организме и развиваются отеки, поэтому при применении препарта Лорнадо у пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует соблюдать осторожность.

Поскольку применение НПВП связано с задержкой жидкости в случае и развитием отеков, при применении препарата Лорнадо следует проводить соответствующий мониторинг и давать необходимые рекомендации пациентам с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкости и средней степени тяжести.

Результаты медицинских и эпидемиологических исследований показывают, что при терапии некоторого количества НПВП (особенно при применении в высоких дозах и при длительном применении) может незначительно влиять риск артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данных, которые могли бы предотвратить возникновение такого риска для лорноксикама, недостаточно.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием перимиферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат Лорна следует использовать только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Также оценить соотношение польза/риск необходимо перед началом терапии препаратом Лорнадо у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).

При одновременном применении НПВП и гепарина увеличивается риск возникновения спинномозговой/эпидуральной гематомы на этапе спинномозговой или эпидуральной анестезии.

В очень редких случаях при применении НПВП развивались тяжелые кожные состояния, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в том числе с летальным исходом. Наибольший риск возникновения подобных проявлений характерен для начальных этапов терапии - они регистрировались исключительно в первый месяц лечения НПВП. Применение препарата Лорнадо следует прекратить при первых проявлениях кожной опухоли, признаках поражения слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности.

У пациентов с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, следует с осторожностью применять НПВП, поскольку они предотвращают развитие бронхоспазма.

У пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани при использовании лорноксикама может повышаться риск возникновения асептического менингита.

Лорноксикам ингибирует агрегацию тромбоцитов и увеличивает продолжительность кровотечения, поэтому препарат Лорнадо следует с осторожностью использовать у пациентов с повышенной склонностью к крови.

При комбинированном применении НПВП с такролимусом существует потенциальный риск развития нефротоксического действия, при использовании любых комбинаций у пациентов необходимо тщательно контролировать функции почек.

Как и при использовании других НПВП, при применении лорноксикама содержание трансаминаз, билирубина, креатинина и азота мочевины в плазме крови может повышаться, также могут возникать изменения и в других лабораторных показателях. Если подобные изменения происходят и наблюдаются в течение длительного периода времени, следует прекратить применение лорноксикама и провести соответствующее обследование.

Лорноксикам, как и любой другой ингибитор ЦОГ/синтеза простагландинов, может оказывать отрицательное влияние на фертильность, поэтому в преддверии беременности применение препарата Лорнадо не рекомендуется. Женщинам, которые не могут забеременеть, следует задуматься о продолжительности применения препарата.

В некоторых случаях применения НПВП на фоне ветряной оспы могло привести к тяжелым инфекционным поражениям со стороны кожи и мягких тканей. Так как возможный вклад НПВП в устранение тяжелой инфекции, следует соблюдать применение лорноксикама при ветряной оспе.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном флаконе, т.е. практически «не содержит натрия».

Во время беременности или лактации

Беременность

Данные о применении лорноксикама у женщин в период беременности в первом и втором триместрах и во время родов отсутствуют, поэтому не следует применять препарат Лор в этой группе пациентов.

Данные об использовании лорноксикама беременными женщинами ограничены.

Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Результаты исследований показывают, что применение ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности связано с повышенным риском выкидыша и пороков сердца. Риск увеличения дозы и продолжительности применения. Поэтому в первом или втором триместре беременности препарат Лорнадо следует принимать только в случае необходимости.

Ингибиторы синтеза простагландинов при применении в третьем триместре беременности могут оказывать негативное влияние на:

- плод - сердечно-легочная токсичность (в том числе, преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии); нарушения функции почек, иногда с развитием почечной недостаточности и олигогидрамниона;

- мать и плод (в конце беременности) - возможно увеличение продолжительности времени беременности; снижение сократительной способности матки, что может привести к задержке и увеличению продолжительности родов.

Применение препарата Лорнадо в третьем триместре беременности умеренно.

Кормление груди

Данные о том, что лорноксикам выделяется с грудным молоком у человека, отсутствует. Поэтому применение препарата Лорнадов в период грудного вскармливания не рекомендуется. Особенности устройства, позволяющие управлять транспортными средствами или безопасными опасными механизмами.

При применении препарата возможно развитие таких симптомов, как головокружение и/или сонливость, в случае проявления каких-либо нежелательных последствий необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и механизмов управления.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Лорноксикам следует вводить парентерально только в тех случаях, когда необходимо быстро купировать болевой синдром или когда применение лекарственного средства в пероральной или ректальной форме не представляется возможным. Как правило, препарат Лорнадо применяют один раз в качестве начальной терапии.

Доза лорноксикама и продолжительность лечения индивидуальны в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Рекомендуемая доза при терапии болевого синдрома составляет 8 мг лорноксикама однократно внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). В течение первых 24 часов у некоторых пациентов может возникнуть необходимость повторного введения лекарственного средства в дозе 8 мг. Суточная доза лорноксикама не должна превышать 16 мг.

Особые группы пациентов

Дети

Данные о безопасности и эффективности применения лорноксикама у детей и подростков младше 18 лет, поэтому не рекомендуется применять препарат Лорнадо у пациентов этой возрастной группы.

Пациенты пожилого возраста

При отсутствии функций почек или печени коррекция дозы для пациентов старше 65 лет не требуется, но следует с осторожностью применять лорноксикам в связи с вероятностью возникновения нежелательных последствий со стороны ЖКТ, которые хуже переносятся пожилыми пациентами.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек следует назначать снижение дозы.

Лечение проводится у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.   Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациентам с умеренным нарушением функции печени следует назначать снижение дозы.

Принимать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.  

Риск возникновения нежелательных последствий может быть сведен к минимуму при применении лорноксикама в минимально эффективной дозе в течение максимально короткого периода времени, необходимого для контроля болевого синдрома.

Метод и способ введения

Препарат предназначен только для внутривенного или внутримышечного введения.

Продолжительность в/в инфузии должна составлять не менее 15 секунд, в/м необходимо вводить препарат в течение не менее 5 секунд.

Лиофилизированный порошок во флаконе следует разводить раствору, полученному в ампуле, непосредственно перед использованием; Готовый раствор представляет собой прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета, свободный от видимых частиц. В случае изменения внешнего вида его следует использовать в соответствии с установленными требованиями.

После приготовления раствор иглу необходимо заменить. При в/м введении раствора следует использовать длинную иглу.

Препарат предназначен только для одноразового применения.

Лорноксикамы совместимы с 0,9% раствором хлорида натрия, 5% раствором декстрозы (глюкозы) и раствором Рингера.

Установлено, что готовый химический раствор физически стабилен в течение 24 часов при температуре 21 ± 2°С.

С микробиологическим осмотром готовый раствор следует использовать сразу после приготовления. Если раствор не был использован сразу после приготовления, пользователь несет ответственность за время и условия его хранения перед применением. Если приготовление/разведение раствора не происходит в надлежащих регламентированных асептических условиях, то его не следует хранить более 24 часов при температуре от 2 до 8°С.

Передозировка

В настоящее время отсутствует опыт лечения передозировки лорноксикама, позволяющий определить ее последствия или предложить специальные терапевтические меры. При передозировке лорноксикама могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения), в том числе и, включая атаксию, кому, судороги, поражение печени и почек и, возможно, нарушение свертываемости крови.

В случае фактической или предполагаемой передозировки прием лорноксикама следует прекратить. Лорноксикам имеет короткий период полувыведения и быстро выводится из организма. Специфического антидота нет. Лорноксикам не выводится из организма посредством диализа. Для лечения желудочно-кишечных расстройств можно использовать аналоги простагландинов или ранитидина.

Побочные действия

При применении НПВП наиболее частыми нежелательными реакциями являются нарушения со стороны ЖКТ; в том числе могут возникать желудочно-кишечные кровотечения, пептические язвы, перфорации, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. При терапии НПВП отмечались следующие нежелательные состояния: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона; Незначительно развивался Гастрит.

Развитие нежелательных рекомендаций ожидается примерно у 20% пациентов, принимающих лорноксикам. К наиболее частым нежелательным реакциям, которые возникают при применении лорноксикама, относятся: тошнота, диспепсия, расстройство желудка, боли в животе, рвота, диарея. Результаты клинических исследований показывают, что нежелательные явления наблюдались менее чем у 10% пациентов.

При выходе НПВП может вызвать отеки, артериальную гипертензию и сердечную недостаточность. Результаты медицинских и эпидемиологических исследований показывают, что при терапии некоторых НПВП (особенно при применении в высоких дозах и при длительном применении) может незначительно влиять риск артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта).

В некоторых случаях применения НПВП на фоне ветряной оспы могло привести к тяжелым инфекционным поражениям со стороны кожи и мягких тканей.

Ниже приводятся сведения о нежелательных реакциях, которые были отмечены более чем у 0,05% из 6417 пациентов, получивших лорноксикам в ходе проведения II, III и IV этапов исследований.

Параметры частоты нежелательных колебаний напряжения следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); Частота неизвестна (не может быть оценена на основе достоверных данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — фарингит.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение продолжительности кровотечения; очень редко - экхимоз.

Установлено, что развитие НПВП подтверждает гематологические изменения (класс-эффект), такие как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности, анафилактоидные состояния, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, изменения массы тела.

Нарушения психики: нечасто - бессонница, депрессия; редко - спутанность сознания, нервозность, возбуждение.

Со стороны нервной системы: часто - легкая и транзиторная головная боль, головокружение; редко - сонливость, парестезии, гевзия, тремор, мигрень; очень редко - асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани.

Со стороны угла зрения: нечасто - конъюнктивит; редко - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения : нечасто - вертиго, звон в ушах.

Со стороны сердца: нечасто - сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность.

Со стороны сосудов: нечасто - покраснение кожи, отеки; редко - артериальная гипертензия, приливы, кровотечение, гематома.

Со стороны передней системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - ринит; редко — одышка, кашель, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота; нечасто - запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, боль в верхнем отделе живота, язвенный стоматит; редко - мелена, рвота с примесью крови, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфорация пептической язвы, желудочно-кишечное отделение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение уровня печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) в плазме крови; очень редко - токсическое влияние на печень, в результате чего может повышаться печеночная недостаточность, повышенная желтуха, холестаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, анатомия, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница и ангионевротический отек, алопеция; редко – дерматит, экзема, пурпура; очень редко - отеки и буллезные состояния, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - артралгия; редко — боль в костях, мышечные спазмы, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение в плазме крови уровня азота мочевины и креатинина; очень редко - острая почечная недостаточность у пациентов с уже переносящимися нарушениями функций почек (у таких пациентов из-за ингибирования синтеза простагландинов при применении лорноксикама возможно дальнейшее снижение почечного изменения).

Установлено, что НПВП может оказывать нефротоксическое действие (класс-эффект), включая развитие нефрита и нефротического синдрома.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - недомогание, отек лица; редко - астения.

Срок хранения 

3 года

Не применять в течение срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!