Состав

Состав на одну дозу препарата

Действующее вещество

Бензидамина гидрохлорид - 0,255 мг.

Вспомогательные вещества

Метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, глицерин (глицерол), ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия сахаринат, полисорбат-60, натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104), краситель индиготин 85% (Е 132), очищенная вода.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых и детей от 3-х лет:

- фарингит, ларингит, тонзиллит;

- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

- калькулезное воспаление слюнных желез;

- после лечения или удаления зубов;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе комбинированной терапии

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

При применении препарата ОРАЛСЕПТ® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата ОРАЛСЕПТ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат ОРАЛСЕПТ® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма.

Препарат содержит 11,76 об.% этанола (алкоголя), то есть до 16,32 мг на дозу (одно впрыскивание), что равно 0,4 мл пива, 0,16 мл вина на дозу.

Содержание этанола в разовой дозе:

- для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) - 65,28-130,56 мг,

- для детей старше 12 лет - 65,28-130,56 мг,

- для детей от 6 до 12 лет - 65,28 мг,

- для детей от 3 до 6 лет - 16,32 мг на каждые 4 кг массы тела, но не более 65,28 мг (максимальная разовая доза).

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе для взрослых и детей, то есть по сути не содержит натрия.

Препарат ОРАЛСЕПТ® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

Побочные действия

Табличное резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Системно-органный класс Частота Нежелательный эффект

Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна Анафилактические реакции

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко Ларингоспазм

Общие нарушения и реакции в месте введения Редко

Частота неизвестна Жжение в ротовой полости, сухость во рту

Чувство онемения в ротовой полости

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто

Редко

Очень редко Фотосенсибилизация

Реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд

Ангионевротический отек

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Фармакотерапевтическая группа

препараты, применяемые в стоматологии; другие препараты для местного лечения заболеваний в полости рта