Состав

Действующим веществом является ранолазин.

Каждая таблетка содержит 1000 миллиграмм ранолазина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро:

Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101)

Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)

Гипромеллоза

Магния стеарат

Натрия гидроксид

Оболочка:

Опадрай II желтый 33G92144:

триацетин

гипромеллоза 6сР

лактозы моногидрат

макрогол 3350

титана диоксид

краситель железа оксид желтый (Е 172) воск карнаубский

Препарат Ранекса®, таблетки 1000 мг, содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2 листка- вкладыша «О чем следует знать перед приемом препарата Ранекса®).

Показания

Препарат Ранекса® применяется у взрослых для лечения следующих заболеваний:

Стабильная стенокардия.

Препарат Ранекса® предназначен для применения в составе комплексной терапии для симптоматического лечения стабильной стенокардии напряжения в случае недостаточной эффективности и/или непереносимости антиангинальных препаратов «первого ряда» (таких как бета-адреноблокаторы и/или блокаторы «медленных» кальциевых каналов).

Препарат Ранекса® не применяется для лечения острого приступа боли в груди (в качестве неотложной помощи).

Препарат Ранекса® применяется у взрослых старше 18 лет.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки. Через 2-4 недели доза, при необходимости, может быть увеличена до 1000 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата Ранекса® составляет 2000 мг.

Способ применения

Препарат можно принимать вне зависимости от времени приема пищи, поскольку пища не оказывает влияние на препарат.

Таблетку проглатывайте целиком, запивая водой. Не измельчайте, не разжевывайте и не ломайте таблетку на половинки, так как это может повлиять на высвобождение действующего вещества из таблеток в организме.

Сообщайте врачу обо всех возникающих побочных эффектах, таких как головокружение, чувство тошноты или плохое самочувствие. Врач может снизить дозу, или, если этого недостаточно, прекратить лечение препаратом Ранекса®.

Продолжительность применения

Продолжайте принимать препарат Ранекса® в соответствии с рекомендациями врача.

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам до 18 лет прием препарата Ранекса® противопоказан.

Если Вы забыли принять препарат Ранекса®

Если Вы забыли принять препарат, примите его сразу же, как только вспомните об этом, за исключением того случая, если время следующего приема почти подошло (осталось менее 6 часов).

Не принимайте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Ранекса®

Не прекращайте прием препарата, если это не предписано лечащим врачом. Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед прекращением и возобновлением приема препарата Ранекса®.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ (см. раздел "Состав");

- дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции (только для дозировки ранолазина 1000 мг);

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

- печеночная недостаточность средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести;

- одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, кларитромицин, телитромицин, нефазодон);

- одновременное применение с антиаритмическими средствами класса IA (например, хинидин) или класса III (например, дофетилид, соталол), за исключением амиодарона;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены);

- беременность;

- период грудного вскармливания.

С осторожностью:

- Печеночная недостаточность легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью);

- почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин);

- возраст старше 65 лет;

- пациенты с низкой массой тела (60 кг и менее);

- хроническая сердечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (III-IV функциональные классы по классификации NYHA);

- синдром врожденного удлиненного интервала QT или семейный анамнез удлиненного интервала QT; диагностированное приобретенное удлинение интервала QT;

- сниженная активность изофермента CYP2D6 ("медленные метаболизаторы");

- одновременное применение с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, дилтиазем, флуконазол, эритромицин);

- одновременное применение с индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum));

- одновременное применение с ингибиторами Р-гликопротеина (P-gp) (например, верапамил, циклоспорин).

У пациентов с сочетанием нескольких из вышеперечисленных состояний возможно усиление действия ранолазина, в т.ч. увеличивается риск возникновения дозозависимых побочных эффектов. При применении препарата Ранекса® у пациентов с несколькими из вышеперечисленных факторов необходим регулярный мониторинг состояния с целью раннего выявления побочных эффектов, при необходимости может потребоваться снижение дозы или отмена препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Ранекса® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Особые указания

Перед применением препарата Ранекса® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какое-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• если у Вас заболевание печени легкой степени тяжести;

• если у Вас заболевание почек легкой или средней степени тяжести;

• если Ваш возраст старше 65 лет;

• если у Вас низкая масса тела (60 кг и менее);

• если Вы страдаете хронической сердечной недостаточностью;

• если у Ваших родственников встречалось изменение на электрокардиограмме (ЭКГ), которое называется «удлинение интервала QT» или у Вас когда-либо было зарегистрировано это изменение на ЭКГ;

• если Вы используете определенные лекарственные средства для лечения заболеваний сердца (дилтиазем, верапамил), для лечения бактериальных инфекций (эритромицин), для лечения туберкулеза (рифампицин), для лечения судорог (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), для лечения грибковых инфекций (флуконазол), для предотвращения отторжения трансплантированных органов (циклоспорин), если Вы принимаете растительный препарат, содержащий Зверобой продырявленный.

Если что-либо из перечисленного выше имеет к Вам отношение, врач может принять решение о снижении дозы или принятии других мер предосторожности.

Препарат Ранекса® 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, содержит лактозы моногидрат.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Ранекса® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.