Состав

Состав на один флакон: теноксикам - 20 мг.

вспомогательные вещества: маннитол - 57,33 мг, трометамол - 3 мг, натрия метабисульфит - 2 мг, динатрия эдетат - 0,2 мг, натрия гидроксид - 3,28 мг.

Растворитель: вода для инъекций - 2 мл.

Показания

- Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит;

- суставной синдром при обострении течения подагры;

- бурсит;

- тендовагинит;

- болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;

- боль при травмах, ожогах;

- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом, такие как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.

При приготовлении инъекционного раствора необходимо соблюдать асептические условия.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона в 2 мл прилагаемого растворителя (вода для инъекций).

После приготовления иглу заменяют. Восстановленный раствор следует использовать немедленно. Готовый раствор препарата хранению не подлежит.

Следует использовать только прозрачный раствор без видимых частиц.

Внутримышечные инъекции делают глубоко в мышцу.

Длительность внутривенного введения должна составлять не менее 15 секунд.

Режим дозирования

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании самой низкой эффективной дозы в течение минимально возможного периода лечения.

Взрослые. Внутривенно или внутримышечно в виде одной суточной дозы 20 мг в течение 1-2 дней, затем переходить на прием препарата в пероральной лекарственной форме.

Не следует применять более высокие дозы, поскольку при этом не всегда достигается значительно более выраженный терапевтический эффект, однако повышается риск возникновения нежелательных реакций.

При лечении острых заболеваний опорно-двигательного аппарата период лечения, как правило, не превышает 7 дней, но в тяжелых случаях может составлять 14 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, Теноксикам следует использовать с особой осторожностью у пожилых пациентов. У пожилых пациентов повышен риск возникновения нежелательных реакций, кроме этого, они могут принимать сопутствующие лекарственные препараты или иметь нарушения функции печени, почек или сердечно-сосудистой системы в анамнезе. При необходимости следует использовать минимальную эффективную дозу для достижения терапевтического эффекта в течение минимально возможного периода лечения. Во время терапии необходимо проводить регулярный мониторинг пациентов на предмет желудочно-кишечного кровотечения.

Дети

Применение противопоказано.

Применение при печеночной и почечной недостаточности

При КК менее 30 мл/мин применение противопоказано.

При клиренсе креатинина (КК) ≥ 30 мл/мин коррекции дозы не требуется, но рекомендуется контроль состояния пациента.

По причине высокой степени связывания теноксикама с белками плазмы необходимо соблюдать осторожность при значительном снижении концентраций альбумина в плазме крови (например, при нефротическом синдроме) или при высоких уровнях билирубина. Имеющаяся информация является недостаточной для предоставления рекомендаций по применению препарата Теноксикам у пациентов с существующей печеночной недостаточностью.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к теноксикаму или вспомогательным веществам препарата, существует также вероятность перекрестной чувствительности к другим НПВП;

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе в анамнезе;

- желудочно-кишечное кровотечение, в том числе в анамнезе воспалительные заболевания ЖКТ (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения);

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

- прогрессирующее заболевание почек;

- тяжелая печеночная недостаточность;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе, в анамнезе);

- установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;

- беременность и период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, наличие инфекции Helicobacter pylori;

- хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);

- заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия;

- значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе, после хирургического вмешательства);

- хроническая сердечная недостаточность (ХСН), артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий;

- дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет;

- бронхиальная астма;

- аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани);

- длительное применение НПВП, курение, алкоголизм;

- тяжелые соматические заболевания;

- одновременное применение глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетнна, пароксетина, сертралина);

- возраст пациентов старше 65 лет (в том числе, пациенты, получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела).

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Особые указания

Следует избегать совместного применения препарата теноксикама с другими НПВП. Нежелательные эффекты могут быть минимизированы путем применения наиболее низкой эффективной дозы препарата в течение минимального периода времени.

Во время лечения необходим контроль функционального состояния печени и почек, картины периферической крови и протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах.

Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при применении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий, подтвержденной ишемической болезнью сердца и/или цереброваскулярными заболеваниями должны применять препарат под врачебным контролем.

Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.

В связи с отрицательным действием на фертильность не рекомендуется применение препарата женщинам, желающим забеременеть. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, что следует учитывать в ситуациях, требующих повышенного внимания, при управлении транспортными средствами или механизмами