Леодекс 50мг/2мл

Состав
Каждая ампула содержит: декскетопрофен трометамола 73,8мг эквивалентного декскетопрофена 50мг в качестве активного вещества.Вспомогательные вещества: этанол 96°, натрия хлорид, натрия гидроксид и вода для инъекции. Фармакологические свойства: Фармакодинамические свойства: Фармакотерапевтическая группа: Производные пропионовой кислоты.Леодекс - нестероидное противовоспалительно е средство, производное пропионовой кислоты.Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы -1 и циклооксигеназы -2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие препарата наступает через 30 минут после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 часов. При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофен трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармокологическое действие
Всасывание. После внутримышечного введения декскетопрофена трометамола максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в среднем через 20 минут (10-45 минут). AVC после однократного введения в дозе 25-50мг пропорциональна дозе, как при внутримышечном так и при внутривенном введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции

Показания
Купирование болевого синдрома различного генеза (в том числе послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгия, зубная боль). Симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительнодегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).N34

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Леодекс 25мг противопоказан в 3-ем триместре беременности и в период лактации. В первом и втором триместре Леодекс может применяться строго по необходимости, по рекомендации врача, в минимальных дозировках и на протяжении наиболее короткого периода времени. Во время лактации применять Леодекс 25мг нельзя.

Противопоказания
Леодекс 50мг/2мл не должен быть назначен в следующих случаях: Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Наличие в анамнезе приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита, уртикардии или ангионевротического отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС). Наличие у пациентов активной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или наличие повторяющихся эпизодов язвенной болезни. Желудочно-кишечные кровотечения (в том числе связанные с предыдущим приемом НПВС, другие активные кровотечения); Болезнь крона, неспецифический язвенный колит; -Тяжелые нарушения функции печени; -Тяжелые нарушения функции почек; Бронхиальная астма (в том числе в анамнезе) Тяжелая сердечная недостаточность; Геморрагический диатез или другие коагулопатии;- Третий триместр беременности и период лактации.

Побочные действия
Как и все лекарственные препараты, Леодекс может вызвать побочные эффекты.Побочные эффекты, наблюдаемые как очень редкие при применении декскетопрофен трометамола в клинических испытаниях, приведены ниже в таблице: He часто Из 1000 больных 1 или из 100 больных 1 и меньше Редко Из 10 000 больных 1 или из 1000 больных 1 и меньше Очень редко Из 10 000 больных 1 и меньше - Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:Не часто - головная боль, головокружения бессонница, сонливость, редко- парэстезия. Со стороны сердечно -сосудистой системы: Редко-экстрасистолия, повышение артериального давления, очень редко-тахикардия, снижение артериального давления. Со стороны органов кроветворения: Очень редко - нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: Редко - брадипноз, очень редко - бронхоспазм, одышка. Со стороны органов чувств: Редко - шум в ушах, очень редко - нечеткое зрение. Со стороны пищеварительной системы: Часто - тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия; редко-эрозивно язвенные поражения желудочно-кишечного тракта анорексия. - Со стороны мочевыделительной системы: Редко - полиурия, очень редко - нефрит или нефротический синдром. - Со стороны обмена веществ: Редко - крапивница, угревая сыпь, потливость, очень редко - тяжелые кожные реакции (Синдром Стивенса -Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит фото-сенсибилизация. - Общие нарушения: Не часто - лихорадка, утомляемость, асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения.

Взаимодействие
Одновременное применение декскетопрофена с другими НПВС, включая салицилаты, повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений. При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином, варфарином повышается риск развития кровотечений. НПВС повышают концентрацию лития в крови, необходим контроль данного показателя при применении, изменении дозы и после отмены НПВС. Одновременное применение НПВС и метотрексата в высоких дозах повышает гематологическую токсичность последнего. При совместном применении с гидантоином и фенитоином возможно усиление токсических свойств этих веществ. Сульфаметоксозол

Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат Леодекс 50мг/2мл применяют для внутримышечного и внутривенного введения. Взрослые: рекомендуемая доза Леодекса составляет 50мг каждые 8-12 часов. При необходимости прием можно повторять каждые 6 часов. Общая суточная доза Леодекса не должна превышать 150мг. Препарат предназначен для кратковременного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь. применения, поэтому остатки готового раствора выливают. Перед введением следует убедиться, что Пациенты пожилого возраста. Корректировки дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется. Однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется более низкая доза роепарата: обычная суточная доза у пожилых пациентов с легкими нарушениями функций почек не должна превышать 50мг в сутки. Нарушения функции печени. Для больных с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести следует уменьшить суммарную суточную дозу до 50мг и тщательно контролировать функцию печени. Нарушения функции почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 50- 80мл/мин) общая доза декскетопрофена не должна превышать 50мг в сутки. Препарат не следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 50мг/мл) Правила применения раствора для инъекций концентрата для приготовления раствора для инфузий. Леодекс можно смешивать в малых объемах с инъекционными растворами гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина. При введении внутривенно, содержание одной ампулы (2мл) необходимо развести в физиологическом растворе от 30 до 100мл растворе глюкозы или рингера лактата. Раствор должен быть разбавлен в асептических условиях и защищен от дневного света. Разбавленный раствор должен быть прозрачным. Для внутривенной инфузии, раствор разбавляют со 100мл нормального солевого раствора или раствором глюкозы, чтобы совместить с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином пептидином и теофиллином. Приготовленный раствор вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 минут. Препарат предназначен для однократного раствор прозрачный и бесцветный. Раствор содержащий твердые частицы, использовать нельзя.

Специальные указания
Комбинации, требующие осторожности при применении. Декскетопрофен ослабляет антигипертензивное действие диуретиков, ингибиторов ангиотензин превращающего фермента. НПВС усиливают гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения её из мест связывания с белками плазмы крови. При комбинации с пентоксифиллином, окспентифиллином повышается риск развития кровотечений. на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Комбинации, требующие особого внимания. нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек. При одновременном назначении тромболитиками повышается риск развития кровотечений. При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВС в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции или коньюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВС. НПВС могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов (дигоксина) в плазме крови. В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВС не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

Форма выпуска
В упаковках по 6,10 и 20 ампул. Храните ампулы в оригинальной картонной коробке.

Условия хранения
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в не доступном для детей месте. Не применять по истечении срока годности