Нивалин 10 мг

Описание
Белая до почти белая, круглая, плоская таблетка с фаской с двух сторон и делительной риской с одной сторон, диаметром 6 мм. Таблетку можно делить на две равные половины.

Состав
Активные вещества: 

Таблетки 5 мг - галантамина гидробромид 5 мг.
Таблетки 10 мг - галантамина гидробромид 10 мг.

Вспомогательные вещества:
Таблетки 5 мг - лактозы моногидрат; крахмал пшеничный; тальк; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101); кальция гидрофосфат, дигидрат.
Таблетки 10 мг - лактозы моногидрат; крахмал пшеничный; тальк; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).

Фармокологическое действие
Фармакологические свойства Фармакодинамические свойства Нивалин® - лекарственный препарат, содержащий активное вещество галантамин, алкалоид, изолированный из луковиц бело-цветника летнего. Галантамин принадлежит к группе лекарствен-ных препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы.
Он повышает уровень химического вещества ацетилхолин, которое участвует в проведении нервных импульсов в головном мозгу и периферических нервах. Улучшает состояние пациентов с болезнью Альцгеймера, замедляя ее развитие.

Фармакокинетические свойства 
Всасывание Галантамин в форме гидробромида быстро резорбируется из желудочно-кишечного тракта после перорального приема, причем его биодоступность очень высокая. Терапевтические плазменные концентрации достигаются в течение около 30 минут. Максимальная плазменная концентрация при дозе 10 мг составляет 1,20 мг/мл и достигается в течение около двух часов. Пища замедляет, но не влияет на степень резорбции галантамина.
Распределение Период полувыведения составляет 5 часов.
Центральный ком- партмент выводится быстрее в сравнении с периферическим. Галантамин слабо связывается с плазменными белками. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и обнаруживает-ся в ткани мозга. Галантамин характеризуется линейной кинетикой в терапевтических дозах.
Объем распределения - около 4 л. Метаболизм Галантамин метаболизируется в печени с участием цитохром Р450 (CYP3A4 и CYP2D6). Биотрансформация галантамина медленная и слабая, путем деметилирования в 5-6 %. Метаболиты галантамина - эпигалантамин, галантаминон и норгалантамин, устанавливаются в плазме и моче. Не конъюгируется в печени и его билиарная экскреция слабая - 0,2 ± 0,1% в течение 24 часов. Выведение Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (галантаминон, эпигалантамин) выводятся в основном с мочой в 74 ± 23% в течение 72 часов при пероральном применении. Галантамин выделяется в основном путем гломерулярной фильтрации. Установлено, что почечный клиренс галантамина - около 100 мл/ мин, что приближается к клиренсу инулина, соответственно креатинина.

Показания
Используется при лечении слабо до умеренно выраженной деменции альцгеймеровского типа, заболеваний периферических нервов, связанных с двигательными нарушениями (полирадикулоневрит, радикулоневрит, неврит, полиневрит, полиневропатии),
слабости мышц (миастения гравис), прогрессивной мышечной дистрофии, спинальной мышечной атрофии, полиомиелита, детского церебрального паралича.

Применение при беременности и кормлении грудью
Обратитесь за советом к Вашему врачу перед применением Нивалин®.

Его безопасное применение у беременных не доказано, поэтому не рекомендуется его использование во время беременности и грудного вскармливания.

Противопоказания
Не применяйте Нивалин:

- если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу галантамин или к любой из остальных составных частей Нивалин®.
- если у Вас любое из следующих заболеваний:
тяжелая почеч-ная и/или печеночная недостаточность;
бронхиальная астма;
заболевание сердца, связанное со значительным урежением сердечного ритма или с нарушением проводимости сердца (предсердно-желудочковая блокада);
стенокардия;
тяжелая сердечная недостаточность (слабость сердечной мышцы); эпи-лепсия; гиперкинезии (неволевые движения).

Побочные действия
Как все лекарственные средства, Нивалин® может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они не появляются у каждого.
Частота (вероятность возникновения) побочных эффектов клас-сифицирована следующим образом:
Очень частые (встречаются менее чем у одного пациента из 10):
тошнота, рвота Частые (встречаются у 1 - 10 пациентов из 100): брадикардия, головокружение, головная боль, синкопе, тремор, сонливость, летаргия, сниженный аппетит, анорексия, галлюцинации, депрес-сия, боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, дис-пепсия, желудочный дискомфорт, абдоминальный дискомфорт, гипертензия, усталость, астения, слабость, спазмы мышц, гипер-гидроз, снижение веса, падение.
Нечастые (встречаются у 1 -10 пациентов из 1 000): атриовентри-кулярная блокада - 1 степени, пальпитации, наджелудочковые экстрасистолы, синусовая брадикардия, повышенные уровни печеночных ферментов, гиперчувствительность, слабость мышц, гипотензия, покраснение лица, позыв на рвоту, шум в ушах, галлюцинации зрительные, галлюцинации слуховые, дегитратация, парестезия, дисгевзия, гиперсомния, судороги, затуманенное зрение.
Редкие (встречаются у 1 -10 пациентов из 10 000): гепатит Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше побочные действия, просим уведомить об этом Вашего врача.

Взаимодействие
Просим проинформировать Вашего врача или фармацевта,
если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включительно и отпускаемые без рецепта.
Уведомите своего лечащего врача, если принимаете:
- лекарственные препараты для лечения аритмий или повышенного кровяного давления (хинидин, дигоксин, бета-блокаторы, такие как атенолол, пропранолол, метопролол);
- антибиотики (гентамицин, амикацин, эритромицин);
- симетидин;
- лекарственные препараты для лечения депрессий, такие как пароксетин, флуоксетин;
- кетоконазол (противогрибковое лекарственное средство);
- ритонавир (лекарственный препарат для лечения СПИД-а).

Эти лекарственные препараты могут усилить побочное действие Нивалин® или изменить его лечебное действие;

- Нивалин® может антагонизировать лечебное действие таких лекарственных препаратов, как атропин, бензогексоний и др. ган- глиоблокаторов, тубокурарин.

Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда принимайте Нивалин®, в точности соблюдая назначения Вашего врача.
Если Вы в чем-то не уверены, спросите у Вашего врача.
Нивалин® таблетки принимают внутрь во время еды.
Во время лечения необходимо употреблять большое количество жидкостей.
Таблетку можно делить на две равные половины.
Лечащий врач устанавливает дозировку и продолжительность лечения.
Если Вы пропустили принять Нивалин;
- одну дозу, примите ее насколько возможно скорее. Если уже почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не употребляйте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте принимать лекарство так, как Вам назначено лечащим врачом.
Если у Вас есть любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного препарата, просим обратиться к Вашему врачу.

Передозировка
Если Вы приняли дозу, превышающую необходимую Нивалий®

Возможно появление тошноты, рвоты, коликообразных спазмов в животе, диареи, понижения кровяного давления, урежения сердечного ритма, затрудненного дыхания, обильного слюноот-деления, слезотечения, а в более тяжелых случаях - судороги и кома. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к лечащему врачу или в лечебное учреждение.

Специальные указания
Уведомите Вашего врача, если Вы страдаете следующими заболеваниями:

- нарушения сердечного ритма с урежением пульса или принимаете лекарственные препараты, вызывающие его урежение;

- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;

- хронические заболевания легких со спазмом бронхов;

- ретенция (задержка) мочи или недавно перенесенная операция на предстательной железе.

Перед проведением хирургической операции под общим наркозом следует уведимить лечащего врача о том, что Вы проводите лечение Нивалин®.

При лечении Нивалин® можно наблюдать уменьшение веса. Рекомендуется контролировать вес, особенно у пациентов с де-менцией.

Форма выпуска
Таблетки 5 мг По 10 таблеток в блистере из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги; по 1 блистеру, вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

По 20 таблеток в блистере из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги; по 1 или 3 блистера, вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Таблетки 10 мг По 10 таблеток в блистере из твердой, зеленой, прозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера, вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Условия хранения
Не требуются особые условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Нивалин® после истечения срока годности, отмеченного на упаковке.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов.

Срок годности
5 (пять) лет.

Не принимать по истечении срока годности.