Действующие вещества
Цианокобаламин

Фармакотерапевтическая группа
Витаминный., Витаминный.

Форма выпуска
Раствор для инъекций 0,05% 1 мл. По 1 мл в ампуле из нейтрального стекла; По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке.

Медицинская форма
Раствор для инъекций 0,05% 1 мл N10 (1х10) (ампула)

Состав
активный цианокобаламин - 0,5 мг; вспомогательные вещества натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства
Витамин В12 (цианокобаламин) оказывает метаболическое, кроветворное действие. В организме (преимущественно в печени) он превращается в коферментную форму — аденозилкобаламин, или кобамамид, который превращается в активную форму витамина В12. Кобамамид входит в состав многих ферментов, а также в состав редуктазы, фолиевой кислоты и тетрагидрофолиевой кислоты. Обладает высокой биологической активностью. Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродных фрагментов, что необходимо для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина — донора метильной группы, а также синтеза липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, в составе миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Кобамамид не является необходимым для нормального кровообращения, просто потому, что он вызывает созревание эритроцитов. Участвует в синтезе и накоплении эритроцитов, содержащих сульфгидрильные группы, что повышает толерантность к гемолизу. Он активирует свертывающую систему крови, а высокие дозы вызывают повышение тромбопластической активности и активности протромбина.

Снижает уровень холестерина и крови. Оказывает благотворное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Фармакокинетика
При парентеральном введении витамин В12 быстро всасывается в системный кровоток. Кровь связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют ее в ткани. Депонируется преимущественно в cookie. Обратная плазма связи - 90%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после подкойного или внутримышечного ведения составляет около 1 ч. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения (Т1/2) следа торта - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; 0–7% функции почек составляют почки, 70–100% — масса почек. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению
Хроническая анемия, протекающая с дефицитом витамина В12, дефицит, обусловленный независимыми причинами (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), а также анемия в составе комплексной терапии (в том числе железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая; анемия, вызванная токсическими веществами и/или лекарственными средствами).

Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность. Полиневриты, радикулиты, невралгии (в том числе невралгия тройничного нерва).

Фуникулярный миелоз, травма периферических нервов, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.

Кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит).

C профиликатической целью - при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты и высоких дозах.

При заболеваниях желудка и кишечника, сопровождающихся нарушением всасывания витамина В12 (резекция желудка, худощавые мужчины, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру). Ты можешь быть сообразительным.

Способ применения

Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.

При анемии Аддисона-Бирмера - по 100-200 мкг/сут, подкожно через день; при анемиях, связанных с дефицитом витамина В12 - по 100-200 мкг/сут через день.

При анемии с развитием фуникулярного миелоза и при макроцитарной анемии с поражением нервной системы — по 400–500 мкг в первую неделю — ежедневно, затем — 1 раз в 5–7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту).

В период ремиссии при отсутствии проявления фуникулярного миелоза поддерживающая доза - 100 мкг 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — по 30–100 мкг 2–3 раза в неделю, при апластической анемии — по 100 мкг после клинического и гематологического повышения показателей.

При заболеваниях центральной нервной системы, неврологических заболеваниях и болевых синдромах доза для взрослых составляет 200–500 мкг, а в случае увеличения продолжительности — 100 мкг/сут. Курс длится 2 недели.

При травматических поражениях периферической нервной системы — 200–400 мкг внутрь в течение 40–45 дней. При гепатите и циррозе доза составляет 30–60 мкг/день, 100 мкг в день и 25–40 дней в день. При острой лучевой болезни, диабетической нейропатии, спру - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе, диффузном склерозе — интралюмбально 15–30 мкг, а в случае инъекционного введения дозу увеличивают (50, 100, 150, 200 мкг). Интралюмбальные инъекции проводятся в течение 3 дней, весь курс составляет 8–10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии проявления фуникулярного миелоза для поддерживающей терапии назначают по 100 мкг два раза в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.

Для устранения дефицита витамина В12 препарат вводят внутримышечно или внутривенно по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, для профилактики - 1 раз в месяц. Продолжительность лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 500 мкг.

Дети.

Препарат вводят подкожно в дозе 1 мкг/кг массы тела, максимальная суточная доза — 100 мкг. При алиментарной анемии и анемии у недоношенных детей - подкожно 30 мкг и ежедневно в течение 15 дней, при апластической анемии у детей - 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.

При дистрофических состояниях после заболеваний, болезни Дауна и детском церебральном палличе - подкойно 15-30 мкг через день. При гепатите и циррозе печени вводят 30-60 мкг/молоко или 100 мкг через день в течение 25-40 дней. Дозы и режим применения зависят от патологии лошади и колеблются в пределах лошади от 30 до 100 мкг в сутки. Лекарственная форма 500 мкг/мл не применяется у детей до 3 лет.

Побочные действия
Гематологическое нарушение гиперкоагуляция. Сердечно-сосудистые нарушения, тахикардия, заболевания сердца. Со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, нервное расстройство. Нарушение обменных процессов при угревой сыпи, буллезной сыпи, потливости, повышенном потоотделении, нарушении пуринового обмена. Аллергические реакции кожи (судороги, сыпь, зуд), анафилактический шок. Общие нарушения недомогание, лихорадка. Существует множество местных реакций, заполнения и некроза, а также местных инъекций.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Эритремия, эритроцитоз. Новообразования, за исключением случаев, сопровождающих мегалобластную анемию и дефицит витамина В12. Острая тромбоэмболическая болезнь. Стенокардия напряжения высокого функционального класса. Детский возраст до 3 лет для лекарственной формы, содержащей 500 мкг цианокобаламина в 1 мл.

Лекарственное взаимодействие
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию препаратов, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается. Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

Тиамин - усиливается риск развития аллергической реакции, вызванной тиамином. Хлорамфеникол - снижает кроветворный ответ на препарат. Цитамен - при одновременном применении снижается эффект Цитамена. Пероральные контрацептивы - снижают концентрацию цианокобаламина в крови. Антиметаболиты и большинство антибиотиков изменяют результаты микробиологических исследований цианокобаламина. Несовместимость. Ион кобальта, входящий в состав молекулы цианокобаламина, вызывает разрушение аскорбиновой кислоты, тиамина бромида, рибофлавина и одного из растворов.

Специальные инструкции
В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, указывает концентрация. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветовой показатель следует контролировать и проверять 1-2 раза в неделю в течение 1 месяца, а затем 2-4 раза в неделю.

Ремиссия наступает при увеличении числа эритроцитов до 4000000-4500000/мкл, при достижении нормального уровня эритроцитов появляется анизо- и пойкилоцитоз, нормализация содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводят 1 раз в 4–6 месяцев. У лиц со склонностью к тромбообразованию и больным стенокардией в процессе лечения необходимо удерживать остроту и контролировать свертываемость крови.

Применение в период беременности или кормления грудью. С осторожностью, под наблюдением рача применяют при меняют при менянии (имиются единичные дни о тератогенном действии витамина В12 в сосоких дозах) и во время кромления груди, учитывая соотношение поза/риск. Дети. Вводят подкожно.

Дозы и режим применения зависят от патологии лошади и колеблются в пределах лошади от 30 до 100 мкг в сутки. Лекарственная форма 500 мкг/мл не применяется у детей до 3 лет. Возможность контроля состояния скорости и быстродействия транспортного средства и других механизмов.

Во время лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недостаточном для детей месте.

Передозировка
При передозировке возможен отек, тромбоз периферических сосудов. Терапия симптоматическая.

Условия Хранения

И в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.

Дата окончания срока
2 года.
Условия отпуска
Согласно рецепту.