Способ применения и дозы

Наружно. Наносят тонким слоем на больные суставы или участки тела, втирают в кожу легкими движениями взрослым и детям с 12 лет по 2 - 3 см (1 - 1,5 г) 3-4 раза в сутки, детям с 6 до 12 лет применяют по 2 - 2,5 см 2-3 раза в сутки.

Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, суточная доза для детей (6 - 12 лет) не должна пре-вышать 7,5 см.

Продолжительность терапии не должна превышать 7 - 10 дней.

Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.

Показания

- Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас).

- Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе.

- Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).

- Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартику-лярных тканей, лучезапястный синдром).

- Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Состав

одна туба содержит:

действующее вещество: индометацин - 4,0 г;

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, мочевина, макрогол (тип 400), макрогол (тип 1500), пропиленгликоль, левоментол, метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216, вода очищенная.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индометацину, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), или другим компонентам лекарственного препарата (в т. ч. димексид); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего гюлипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата; беременность III триместр и период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Одновременное применение с другими НПВП, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в т.ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек (КК менее 30 мл/мин), нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); ХСН, пожилой возраст, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст с 6 до 12 лет, беременность I-II триместр.

Особые указания

Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль (лечение - обильное промывание пораженного участка проточной водой или 0,9 % раствором натрия хлорида до уменьшения или исчезновения жалоб). При появлении сыпи терапию необходимо прекратить. При продолжительной терапии (более 10 дней), необходима консультация врача, а так же контроль картины крови (определение числа лейкоцитов и тромбоцитов). Не применять в виде окклюзионных повязок.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не выявлено влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Упаковка и форма выпуска

Мазь для наружного применения 100 мг/г - 40 г в тубы. Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Побочные действия

Иногда может возникнуть зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи. Редко развивается локальный отек и везикулезная сыпь, а в отдельных случаях - ангионевротический отек и одышка. При применении на большой площади поверхности кожи могут наступить системные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации). В единичных случаях - обострение псориаза.

Диметилсульфоксид может оказать раздражающее действие на кожу.

Ланолин может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффект Индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и производными ниразолона. Одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенного действия последних.

Может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное действие, связанное с неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1), циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез противовоспалительных простагландинов. Устраняет боль, уменьшает отек, эритему, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

однородная мазь от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом ментола.

Фармакокинетика

Всасывается через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Явления передозировки (в основном со стороны желудочно-кишечного тракта) не исключаются только при длительном применении на большой площади поверхности кожи. При попадании препарата внутрь, наблюдается жжение слизистой оболочки ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота, в этом случае необходимо проводить промывание ротовой полости и желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение.