Описание
Порошок белого или почти белого цвета

Состав
1 фла кон содержит: Активные вещества: Ампициллин (в виде ампициллина натрия) 0,5 г Сульбактам (в виде сульбактама натрия) 0,25 г Растворитель: 1 % раствор лидокаина гидрохлорид 2 мл. Фармакотерапевтическая группа Антибактериальное средство. Ампициллин в комбинации с ингибиторами ферментов.

Фармокологическое действие
Бачтонед- комбинированный препарат, содержащий ампициллин и сульбактам. Ампициллин - бактерицидный антибиотик с выраженной активностью относительно грамположительных и грамотрицательных аэробов и анаэробов, ингибирует биосинтез мукопептида клеточной стенки. Ампициллин не устойчив к действию р-лактамаз, легко разрушается под их действием и теряет активность. Сульбактам - производное пенициллина, необратимо ингибирует р-лактамазы, продуцируемые пенйциллйн-устойчивыми штаммами микроорганизмов, что делает их устойчивыми к действию пенициллина и цефалоспорина. Комбинация ампициллин/сульбактам in vitro активна в отношении грамположительных Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes и Streptococcus viridans; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Branhamella catarrha- lis, Escherichia coli, Klebseilla spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae. Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganellamorganii. Анаэробные микроорганизмы Bacreroides spp. (включая S.fragilis), Clostridium spp.. Peptostreptococcus spp., Peptococcusspp. высокочувствительны к комбинации ампициллин/ сульбактам. Фармакокинетика Абсорбция и распределение После внутримышечного или внутривенного введения препарата достигается высокая концентрация ампициллина и сульбактама в крови. Легко проникает в ткани и биологические жидкости, проходит через плацентарный барьер. При менингеальном синдроме проникновение в спинномозговую жидкость резко возрастает. Выведение Период полувыведения ампициллина и сульбактама составляет около 1 часа, в основном выводятся с мочой (75-80%) и частично с желчью.

Показания
Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными к ампициллину/сульбактаму микроорганизмами: Инфекции кожи и мягких тканей, инфекции ЛОР-органов, инфекции органовдыхания, инфекции мочевыделительной системы и половых, инфекции костей и суставов, инфекции желудочно-кишечного тракта, инфекции желчевыводящих путей, бактериальная септицемия, менингит, перитонит, гонококковая инфекция.

Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность категория В: Исследования репродукции проводились у мышей, крыс и кроликов в дозах до десяти (10) раз вдозе человека и не выявили признаков ухудшения плодовитости или вреда плоду из-за ампициллина и сульбактама для инъекций. Однако у беременных женщин нет адекватных и контролируемых исследований. Поскольку исследования размножения животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо Кормящие матери: низкие концентрации ампициллина и сульбактама из организма в молоке; поэтому следует проявлять осторожность, когда ампициллин и сульбактам для инъекций вв.одят кормящей женщине. Детское использование: Безопасность и эффективность ампициллина и сульбактама для инъекций были установлены для педиатрических пациентов в возрасте от 1 года и старше для инфекции кожи и кожи, как это было одобрено у взрослых.

Противопоказания
Использование ампициллина и сульбактама для инъекций противопоказано людям с гиперчувствительности к любому из пенициллинов.

Побочные действия
Неблагоприятные реакции Взрослые пациенты: Ампициллин и сульбактам для инъекций, как правило хорошо переносятся. Системные побочные реакции: наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями были диарея у 3% пациентов и сыпь у менее 2% пациентов. Дополнительными системными реакциями у менее чем 1% пациентов были: зуд, тошнота, рвота, кандидоз, усталость, недомогание, головная боль, боль в груди, метеоризм, вздутие живота, глоссит, удержание мочи, дизурия, отеки, отек лица, эритема, озноб, стеснение в горле, побочные боли, носовое кровотечение и кровотечение из слизистой-оболочки. Педиатрические пациенты: Имеющиеся данные по безопасности для педиатрических пациентов, получавших ампициллин и сульбактам для инъекций, демонстрируют аналогичный профиль неблагоприятных событий, наблюдаемый у взрослых пациентов. Кроме того, атипичный лимфоцитоз наблюдался у одного педиатрического пациента, получавшего ампициллин и сульбактам для инъекций. Неблагоприятные изменения в лаборатории . . Неблагоприятные лабораторные изменения без учета взаимосвязи между лекарственными средствами, о которых сообщалось в ходе клинических испытаний, были следующими: Печеночный: повышенные ACT (SGOT), ALT (SGPT), щелочная фосфатаза и LDH. Гематологические: снижение гемоглобина, гематокрита, эритроцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, лимфоцитов, тромбоцитов и увеличенных лимфоцитов, моноцитов, базофилов, эозинофилов и тромбоцитов. Химия крови: снижение сывороточного альбумина и суммарных белков. Почечная недостаточность: повышенная концентрация и креатинин. Анализ мочи: наличие эритроцитов и гиалиновых отливок в моче. Сообщалось о следующих побочных реакциях с антибиотиками класса ампициллина, а также с ампициллином и сульбактамдля инъекций. Желудочно-кишечный тракт: гастрит, стоматит, черный «волосатый» язык и энтероколит. Начало симптомов псевдомембранозного колита может возникать вовремя или после лечения антибиотиками. Гиперчувствительность реакции: крапивница, мультиформная эритема и случайный случай эксфолиативного дерматита. Эти реакции могут контролироваться антигистаминами и, при необходимости, системными кортикостероидами. Всякий раз, когда происходят такие реакции, препарат следует прекратить, если только мнение врача не требует иного, Серьезная и случайная смертельная гиперчувствительность (анафилактические) реакции могут возникать с пенициллином Гематологические: В дополнение к неблагоприятным лабораторным изменениям, перечисленным выше для ампициллина и сульбактама для инъекций сообщалось об агранулоцитозе во время терапии пенициллинами. Все эти реакций обычно обратимы при прекращении терапии и, как полагают, являются явлениями гиперчувствительности. Некоторые люди разработали положительные прямые тесты Кумбса во время лечения ампициллином и сульбактам для инъекций, как и другие бета-лактамные антибиотики.

Взаимодействие

лабораторными тестами: введение ампициллина и сульбактама для инъекций приведет к высокой концентрации ампициллина в моче. Высокие концентрации ампициллина в моче могут приводить к ложноположительным реакциям при тестировании на наличие глюкозы при анализе мочи по решению Бенедикта или в решении Фелинга. Рекомендуется использовать тесты на глюкозу на основе ферментативных реакций глюкозооксидазы. После введения ампициллина беременным женщинам отмечалось кратковременное снижение концентрации общего конъюгированного эстриола в плазме, эстриол-глюкуронид, конъюгированный эстрон и эстрадиол. Этот эффект может также произойти с ампициллином и сульбактам для инъекций. Канцерогенез, мутагенез, ухудшение плодородия: долгосрочные исследования у животных не проводились для оценки канцерогенного или мутагенного потенциала

Как принимать, курс приема и дозировка
Ампициллин и сульбактамдля инъекций можно вводить внутримышечно. Ампициллин и сульбактам для инъекций можно вводить путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендуемая доза для взрослых ампициллина и сульбактама для инъекций составляет 1,5 г (1 г ампициллина в виде натриевой соли плюс 0,5 г сульбактама в виде натриевой соли) каждые шесть часов. Этот диапазон 1,5 г представляет собой общее содержание ампициллина плюс содержание сульбактам ампициллина и сульбактама для инъекций и соответствует диапазону 1 г ампициллина / 0,5 г сульбактама. Общая доза сульбактама не должна превышать 4 г вдень. Педиатрические пациенты 1 год возраста или старше: рекомендуемая суточная доза ампициллина и сульбактама для инъекций в педиатрических больных составляет 300 мг на кг массы тела, вводимого внутривенным вливанием в одинаково разделенные дозы каждые 6 часов. Эта доза 300 мг/ кг/день представляет собой общее содержание ампициллина плюс содержание сульбактам ампициллина и сульбактама для инъекций и соответствует 200 мг ампициллина / 100 мг сульбактама на кг в день. Безопасность и эффективность ампициллина и сульбактама для инъекций, вводимых путем внутримышечной инъекции в педиатрических больных, не установлены. Педиатрические пациенты весом 40 кг и более должны дозироваться в соответствии с рекомендациями для взрослых, а общая доза сульбактама недолжнапревышать4гвдень. Курс внутривенной терапии не должен регулярно превышать 14 дней. В клинических испытаниях большинство детей получали курс пероральных противомикробных препаратов после первичного лечения внутривенным ампициллином и сульбактамдля инъекций. Нарушение функции почек У пациентов с .нарушением функции почек аналогичное влияние оказывает элиминационная кинетика ампициллина и сульбактама, поэтому отношение одного к другому будет оставаться неизменным независимо от функции почек.

Передозировка
Неврологические побочные реакции, в том числе судороги, могут возникать при достижении высоких уровней ХФЛ бета-лактамов. Ампициллин можно удалить из кровообращения гемодиализом. Молекулярная масса, степень связывания белка и профиль фармакокинетики сульбактама позволяют предположить, что это соединение также может быть удалено гемодиализом.

Форма выпуска
В упаковке содержится флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций и ампула с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения
Хранить притемпературе не выше З0’С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года