Клодифен 0,1%  5мл

Описание
прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
Состав
1 мл препарата содержит Активное вещество: диклофенак натрия 1 мг. Вспомогательные вещества: макроТблаТпицерилгидроксистеарат, трометамол, динатрия эдетат, маннит, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фармокологическое действие
ФАРМАКОДИНАМИКА Клодифен содержит диклофенак натрия, являющийся нестероидным противовоспалительным средством (НПВС). Диклофенак натрия обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия обусловлен ингибированием активности циклооксигеназы I и II, что приводит к подавлению биосинтеза простагландинов, играющих основную роль в развитии воспаления и боли. В клинических исследованиях диклофенак натрия продемонстрировал подавление миоза при операциях на катаракте, уменьшение воспаления при оперативных вмешательствах, снижение боли и дискомфорта глаз при дефектах эпителия роговицы, после фоторефракционной кератэктомии с помощью эксимерного лазера или случайной непроникающей травмы, уменьшение воспаления после аргон-лазерной трабекулопластики, уменьшение воспаления и дискомфорта после операции по коррекции косоглазия; уменьшение болевого синдрома и дискомфорта после радиальной кератотомии. ФАРМАКОКИНЕТИКА У кроликов пиковые концентрации 14С-меченого диклофенака могут быть продемонстрированы в роговице и конъюнктиве через 30 минут после введения. Наибольшие количества обнаружены в этих двух тканях, в сосудистой оболочке и сетчатке. Выведение происходит быстро и почти полностью через 6 часов. Было подтверждено проникновение диклофенака в переднюю камеру у человека. Заметные уровни диклофенака не могут быть обнаружены у человека после офтальмологического применения препарата.

Показания
подавление предоперационного миоза во время операции по удалению катаракты (препарат не обладает собственными мидриатическими свойствами и не заменяет стандартные мидриатические средства); лечение послеоперационного воспаления во время операции по удалению катаракты; контроль глазной боли и дискомфорта, связанных с дефектами эпителия роговицы, после фоторефракционной кератэктомии с помощью эксимерного лазера или случайной непроникающей травмы; контроль воспаления после аргон-лазерной трабекулопластики (АЛТ); облегчение глазных признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита; -лечение воспаления и дискомфорта после операции по коррекции косоглазия; лечение глазной боли и дискомфорта после радиальной кератотомии.

Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность Отсутствуют данные о применении диклофенака в виде глазных капель во время беременности. Исследования на животных с применением диклофенака выявили репродуктивную токсичность. I и II триместр: исследования на животных на настоящий момент не показали никакого риска для плода, но отсутствуют контролируемые исследования с участием беременныхженщин. Ill триместр: не следует применять препарат Клодифен из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и вероятного подавления сокращений матки. Лактация Диклофенак выделяется в грудное молоко. Тем не менее, в терапевтических дозах препарат Клодифен не оказывает нежелательного воздействия на грудного ребенка. Использование диклофенака в офтальмологии не рекомендуется во время грудного вскармливания, если возможные риски превышают ожидаемую пользу

Противопоказания
известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; - пациенты с приступами астмы, крапивницы или острого ринита, провоцируемыми приемом ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, подавляющих активность простагландин синтетазы; - внутриглазное применение во время оперативного вмешательства.

Побочные действия
Использованные ниже параметры частоты нежелательных реакций определены следующим образом: очень часто (£ 1/10), часто (г4/400т-но < 1/10), нечасто (> 1/1000,но.< 1/100). Со стороны органа зрения: очень часто - глазная боль; часто - временное легкое или умеренное раздражение глаз; нечасто - зуд, глазная гиперемия и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель. При использовании препарата (обычно после многократного применения) отмечался точечный кератит или поражения роговицы. У пациентов с факторами риска возникновения нарушений со стороны роговицы, например, во время лечения кортикостероидами или при наличии сопутствующих заболеваний (инфекций, ревматоидного артрита), при применении диклофенака в редких случаях отмечались язвенный кератит, истончение роговицы, точечный кератит, дефект эпителия роговицы и отек роговицы; данные явления могут угрожать зрению. Большинство пациентов получали лечение в течение продолжительного периода времени. Аллергические реакции: гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, эритема века, отек и зуд. Системные реакции гиперчувствительности: крапивница, сыпь, экзема, эритема, кожный зуд, кашель и ринит. В редких случаях были зарегистрированы одышка и обострение астмы.

Взаимодействие
Совместное применение НПВС, таких как диклофенак и стероиды для местного применения, у пациентов со значительным ранее существующим воспалением роговой оболочки глаза может увеличить риск развития осложнений роговицы, поэтому препарат следует применять с осторожностью. Чтобы предотвратить вымывание активных веществ из глаза при одновременном применении других офтальмо-логических препаратов, следует соблюдать интервал не менее чем в 5 минут между их применением.

Как принимать, курс приема и дозировка
Клодифен предназначен только для закапывания в конъюнктивальный мешок. Нельзя применять препарат путем субконъюнктивальной инъекции или вводить непосредственно в переднюю камеру глаза. Взрослые: Профилактика предоперационного миоза: закапывают по 1 капле 4 раза в течение 2 часов до операции. Контроль послеоперационного воспалительного процесса: закапывают по 1 капле 4 раза в течение 28 дней. Контроль боли и дискомфорта после фоторефракционной кератэктомии: закапывают по 1 капле 2 раза в течение часа до операции, по 1 капле 2 раза в течение 5 минут сразу же после фоторефракционной кератэктомии, а затем после операции по 1 капле каждые 2-5 часов во время бодрствования в течение 24 часов. Контроль глазной боли, связанной с дефектами эпителия роговицы, после случайной непроникающей травмы: закапывают по 1 капле 4 раза в течение 2 дней. Контроль воспаления после АЛТ: закапывают по 1 капле 4 раза в течение 2 часов до АЛТ, а затем по 1 капле 4 раза в день в течение? дней. Облегчение глазных признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита: закапывают по 1 капле 4 раза в день до тех пор, пока необходимо. Лечение воспаления и дискомфорта после операции по коррекции косоглазия: закапывают по 1 капле 4 раза в день в течение 1-й недели, 3 раза в день в течение 2-й недели, 2 раза в день в течение 3-й недели, и в соответствии с требованиями в течение 4-й недели. Лечение глазной боли и дискомфорта после радиальной кератотомии: перед операцией закапывают по 1 капле, по 1 капле закапывают сразу после операции, а затем по 1 капле 4 раза в день в течение 2 дней.

Передозировка
Практически отсутствует риск нежелательных реакций из-за случайного приема внутрь, так как 1 флакон препарата Клодифен содержит 5 мг диклофенака натрия, что соответствует приблизительно 3% от рекомендуемой максимальной суточной дозы препарата для взрослых при приеме внутрь. Для сравнения, у детей рекомендуемая максимальная суточная доза для приема внутрь для диклофенака натрия составляет 2 мг/кг массы тела.

Специальные указания
Противовоспалительное действие офтальмологических НПВС может маскировать начало и/или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или риска инфекции следует проводить соответствующее лечение (например, антибиотиками) одновременно с применением препарата Клодифен. Несмотря на отсутствие сообщений о неблагоприятных явлениях, имеется теоретическая возможность возникновения обострений при применении препарата Клодифен у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты, которые способны увеличивать время кровотечения, или у пациентов с дефектами гемостаза. Необходимо соблюдать осторожность при применении местных НПВС, таких как диклофенак, одновременно с местными стероидами. Окклюзия носослезного канала или закрывание глаз на 3 минуты после закапывания глазных капель может снижать системную абсорбцию. Это может приводить к снижению системных нежелательных реакций и повышению местной активности.

Форма выпуска
Глазные капли по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом. Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Срок годности
2 года отдаты производства. Не применять по истечении срока годности.