Способ применения и дозы

Таблетки препарата Бисопролол следует принимать один раз в сутки с небольшим количеством жидкости, проглатывай целиком в первой половине дни вне зависимости от времени приема пищи.

Таблетки не стоит разжевывать или растирать в порошок.

Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента.

При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца, для профилактики приступов стабильной стенокардии начальная доза препарата составляет 5 мг/сут. Максимальная суточная доза 20 мг/сут.

Лечение при хронической сердечной недостаточности

Состояние пациентов должно быть стабильно в начале лечения Бисопрололом (устранена острая сердечная недостаточность). Титрацию дозы начинают с 1,25 мг/сут (в течение 1 нед), затем при хорошей переносимости дозу увеличивают до 2,5 мг/сут (в течение 1 нед), 3,75 мг/сут (в течение 1 нед), 5 мг/сут (в течение 4 нед), 7,5 мг/сут (в течение 4 нед), далее по 10 мг/сут (целевая доза). Во время и после титрования дозы может произойти временное ухудшение течения сердечной недостаточности, артериальная гипотензия или брадикардия. Если состояние пациента после этого не улучшается в течение 1 недели, должно быть проведено постепенное снижение дозы и после стабилизации состояния пациента титрация может быть повторена вновь.

Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Начало лечения ХСН препаратом Бисопролол требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля. Предварительным условием для лечения препаратом является стабильная ХСП без признаков обострения. Лечение ХСН препаратом Бисопролол начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

Для обеспечения соответствующего процесса титрования на последующих этапах лечения возможно применение Бисопролола в лекарственной форме таблетки по 2,5 мг и 5 мг. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг (11/2 таблетки по 2,5 мг), 7,5 мг (3 таблетки по 2,5 мг или 11/2 таблетки бисопролола по 5 мг с риской) и 10 мг 1 раз в день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через две недели. Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы. Максимальная рекомендованная доза при ХСП составляет 10 мг препарата Бисопролол 1 раз в день. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата. Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы. Во время фазы титрования или после нее может возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Бисопролол или его отмена. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение.

Продолжительность лечения при всех показаниях к применению препарата Бисопролол

Лечение препаратом Бисопролол обычно является долговременной терапией.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек или печени:

При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется корректировать дозу.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин) или с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет - 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов должно осуществляться с особой осторожностью.

Пожилые пациенты:

Коррекция дозы не требуется.

Дети:

Так как нет достаточного количества данных по применению препарата Бисопролол у детей, не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет.

Показания

- Артериальная гипертензия;

- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии;

- хроническая сердечная недостаточность.

Состав

На одну таблетку:

активное вещество: бисопролола фумарат 10,000 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10,000 мг, крахмал кукурузный 14,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил) 1,500 мг, магния стеарат 0,425 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 5,500 мг, кальция гидрофосфат дигидрат до 170,000 мг:

оболочка: опадрай II розовый (спирт поливиниловый, частично гидролизованный 40,00%; тальк - 14,80%; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) - 20,20%; титана диоксид, Е 171 - 24,940%; алюминиевый лак на основе индигокармина, Е 132 - 0,010%; кармин, Е 120 - 0,04%, железа оксид черный, Е 172 - 0,010%) 6,000 мг.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата (смотреть раздел "Состав") и к другим бета-адреноблокаторам;

- острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;

- кардиогенный шок, коллапс;

- атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора;

- синоатриальная блокада;

- синдром слабости синусового узла;

- выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин);

- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.);

- кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);

- тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (XOБЛ) в анамнезе;

- выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;

- метаболический ацидоз;

- феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО типа В);

- возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы).

С осторожностью:

Псориаз, депрессия (в том числе и в анамнезе), сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови (может маскировать симптомы гипогликемии), аллергические реакции (в анамнезе), бронхоспазм (в анамнезе), проведение десенсибилизирующей терапии, стенокардия Принцметала, гипертиреоз; AV блокада I степени, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин); феохромоцитома (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов); тяжелые нарушения функции печени; рестриктивная кардиомиопатия; врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями; ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев; гипертиреоз или тиреотоксикоз; строгая диета.

Беременность и лактация:

Беременность

Бисопролол не оказывает прямого цитотоксического, мутагенного и тератогенного действия, но обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать вредное воздействие на течение беременности и/или на плод, или новорожденного. Обычно бета-адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что ведет к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или преждевременным родам. У плода и новорожденного ребёнка могут возникнуть патологические реакции, такие как внутриутробная задержка развития, гипогликемия, брадикардия.

Бисопролол не следует применять во время беременности, применение возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка. В том случае, когда лечение препаратом Бисопролол рассматривается в качестве необходимого, следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, принимать альтернативные методы терапии с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. Симптомы гипогликемии и брадикардии, как правило, возникают в течение первых 3 дней жизни.

Период грудного вскармливания

Данных о проникновении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием препарата Бисопролол не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.