Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные средства для системного применения. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин

Код ATX J01MA12

Показания к применению

Препарат применяется у взрослых для лечения следующих инфекций:

- острый бактериальный синусит*;

- обострение хронического бронхита*;

- внебольничная пневмония*;

- осложненные инфекции кожи и мягких тканей*;

- пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;

- хронический бактериальный простатит;

- неосложненный цистит;

- легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение.

* Препарат назначают только в том случае, когда применение антибактериальных средств, обычно рекомендуемых на начальном этапе лечения данных инфекций, признано нецелесообразным.

Левоксимед также может применяться для завершения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения начальной терапии с введением левофлоксацина внутривенно.

Необходимо учитывать официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо из вспомогательных веществ препарата;

- эпилепсия;

- поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе;

- детский и подростковый возраст до 18 лет;

- беременность;

- лактация.

Необходимые меры предосторожности при применении

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, дозу препарата следует корректировать у пациентов с нарушением функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Влияние некоторых лекарственных препаратов на левофлоксацин

Соли железа, соли цинка, магний- или алюминийсодержащие антациды, диданозин

Абсорбция левофлоксацина значительно снижается при сопутствующем приеме препарата с солями железа, магний- или алюминийсодержащими антацидами, диданозином (только лекарственные формы, содержащие соли магния или алюминия в качестве буферных компонентов). Прием фторхинолонов совместно с мультивитаминными препаратами, содержащими цинк, по-видимому, снижает их абсорбцию при пероральном приеме. Препараты, содержащие двух- и трёхвалентные катионы, такие как соли железа, соли цинка, магний- или алюминийсодержащие антациды, диданозин (только лекарственные формы, содержащие соли магния или алюминия в качестве буферных компонентов) рекомендуется принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата. Соли кальция оказывают минимальный эффект на абсорбцию левофлоксацина при пероральном приеме.

Сукральфат

Биодоступность препарата значительно снижается при одновременном применении с сукральфатом. При необходимости совместного примененения сукральфат рекомендуется принимать через 2 часа после приема препарата Левоксимед.

Теофиллин, фенбуфен или аналогичные нестероидные противовоспалительные средства

Значительное снижение эпилептогенного порога может возникать при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами или другими препаратами, снижающими судорожный порог.

Концентрации левофлоксацина были примерно на 13% выше при одновременном приеме с фенбуфеном по сравнению с концентрациями при приеме одного левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин

Пробенецид и циметидин оказывали статистически значимый эффект на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижался при применении циметидина (24%) или пробенецида (34%). Это связано с тем, что оба препарата способны блокировать секрецию левофлоксацина в почечных канальцах.

Левоксимед следует с осторожностью применять вместе с препаратами, оказывающими влияние на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

Прочая важная информация

Одновременное применение со следующими лекарственными средствами не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина: кальция карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.

Влияние левофлоксацина на другие лекарственные препараты

Циклоспорин

Левофлоксацин при совместном применении с циклоспорином увеличивал период полувыведения циклоспорина на 33%.

Антагонисты витамина К

Сообщалось об увеличении значений коагуляционных тестов (ПВ/МНО) и/или развитии кровотечения (может быть тяжелым) у пациентов, принимающих левофлоксацин в комбинации с антагонистами витамина K (например, варфарином). У пациентов, принимающих антагонисты витамина K, следует проводить мониторинг коагуляционных тестов.

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно принимающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства).

Прочая важная информация

Результаты исследования фармакокинетического взаимодействия не выявили влияния левофлоксацина на фармакокинетику теофиллина (метаболизирующегося изоферментом CYP1A2), что свидетельствует о том, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.

Другие формы взаимодействия

Продукты питания

Клинически значимое взаимодействие с продуктами питания отсутствует. Левоксимед можно принимать независимо от приема пищи.

Специальные предупреждения

Резистентные к метициллину штаммы S. aureus (MRSA)

MRSA с высокой вероятностью обладают перекрестной резистентностью к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому Левоксимед рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызванных MRSA, только в случае, если результаты лабораторных исследований подтвердили чувствительность микроорганизма к левофлоксацину и когда стандартная антибактериальная терапия не дает эффекта.

Острый бактериальный синусит и обострение хронического бронхита

Левофлоксацин, 500 мг таблетки, может применяться для лечения острого бактериального синусита и при обострении хронического бронхита в случае, если эти инфекции адекватно диагностированы.

Инфекции, вызванные Escherichia coli

Резистентность E. coli, наиболее распространенного возбудителя инфекций мочевыводящих путей, к фторхинолонам варьируется в разных географических районах. Врачам, назначающим лечение, рекомендуется учитывать локальную информацию о распространенности резистентности E. coli к фторхинолонам.

Легочная форма сибирской язвы

Применение левофлоксацина у человека основано на данных о чувствительности Bacillus anthracis in vitro, при необходимости применения препарата у пациентов с данным заболеванием лечащему врачу следует руководствоваться национальными и/или международными руководствами по лечению сибирской язвы.

Тендинит и разрыв сухожилий

Тендинит, который редко наблюдается при применении левофлоксацина, иногда может приводить к разрыву сухожилий, прежде всего, ахиллова сухожилия. Тендинит и разрыв сухожилий, иногда двусторонний, могут возникать как в течение 48 часов после начала лечения препаратом, так и через несколько месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилий повышается у пациентов в возрасте старше 60 лет, у пациентов, получающих препарат в суточной дозе 1000 мг, и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Кроме того, поскольку перенесшие трансплантацию пациенты подвержены повышенному риску развития тендинита, рекомендуется соблюдать осторожность при применении фторхинолонов в данной группе. У пожилых пациентов суточную дозу препарата следует корректировать на основании клиренса креатинина. В связи с этим при назначении препарата необходимо проводить тщательный контроль состояния таких пациентов. Все пациенты должны обращаться к лечащему врачу при возникновении симптомов тендинита. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом и начать соответствующее лечение (например, иммобилизация) пораженного сухожилия.

Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile

Диарея, особенно в тяжелой форме, персистирующая и/или с кровью, во время или после лечения препаратом (включая случаи возникновения через несколько недель после лечения) может быть симптомом диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD). Степень тяжести CDAD может варьироваться от слабой до угрожающей жизни, а наиболее тяжелой формой заболевания является псевдомембранозный колит. В связи с этим важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов с серьезной диареей, развивающейся во время или после лечения препаратом. При подозрении или подтверждении CDAD следует немедленно отменить препарат и назначить соответствующую терапию. Применение препаратов, подавляющих перистальтику, в такой клинической ситуации противопоказано.

Пациенты с предрасположенностью к судорогам

Хинолоны могут снижать судорожный порог и вызывать судороги. Препарат противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе. Как и другие хинолоны, препарат должен с особой осторожностью применяться у пациентов, предрасположенных к развитию судорог, или у пациентов, одновременно принимающих препараты, снижающие порог судорожной активности, такие как теофиллин.

При развитии судорог лечение препаратом следует прекратить.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Пациенты с латентным или диагностированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Поэтому у таких пациентов в случае необходимости применения Левофлоксацин, 500 мг таблетки, следует контролировать потенциальный риск развития гемолиза.

Реакции гиперчувствительности

Левофлоксацин может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности вплоть до фатальных (от ангионевротического отека до анафилактического шока), в том числе после приема первой дозы препарата. В таких случаях следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу или в службу неотложной помощи для проведения соответствующих неотложных мероприятий.

Тяжелые кожные нежелательной реакции

Имеются сообщение связанные с использованием левофлоксацина о том, что тяжелые кожные нежелательной реакции (SCARs), включая токсический эпидермальный некролиз (TEN: также известный как синдром Лайелла), синдром Стивенса Джонсона (SJS) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть смертельными или опасными для жизни.

При назначении препаратов содержащих левофлоксацин, пациентам следует сообщать о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и тщательно контролировать их состояние в дальнейшем. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, прием левофлоксацина следует немедленно прекратить и следует рассмотреть альтернативное лечение. Если у пациента развилась серьезная реакция, такая как SJS, TEN или DRESS с использованием левофлоксацин, лечение не должно быть возобновлено или назначено ни в коем случае.

Дисгликемия

Как и в случае со всеми хинолонами, сообщалось о нарушениях уровней глюкозы в крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию, обычно у пациентов с диабетом, одновременно принимающих пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется проводить тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Профилактика фотосенсибилизации

Сообщалось о случаях фотосенсибилизации при приеме левофлоксацина. С целью избежания фотосенсибилизации пациентам не рекомендуется без необходимости подвергаться воздействию яркого солнечного света или искусственных ультрафиолетовых лучей (например, кварцевая лампа, солярий) во время лечения и в течение 48 часов после прекращения лечения препаратом.

Пациенты, принимающие антагонисты витамина K

Из-за возможного увеличения значений коагуляционных тестов (протромбиновое время (ПВ)/международное нормализованное отношение (МНО)) и/или развития кровотечения у пациентов, принимающих левофлоксацин в комбинации с антагонистами витамина K (например, варфарином), следует проводить мониторинг коагуляционных тестов при одновременном применении таких препаратов.

Психотические реакции

При приеме хинолонов, в том числе левофлоксацина, у пациентов наблюдались психотические реакции. В очень редких случаях реакции прогрессировали до суицидальных мыслей и самоагрессивного поведения, иногда после приема однократной дозы левофлоксацина. В случае развития данных реакций у пациента прием препарата следует прекратить и принять соответствующие меры.

Пациентам с психотическими расстройствами или психическими заболеваниями в анамнезе препарат рекомендуется назначать с осторожностью.

Удлинение интервала QT

Следует соблюдать осторожность при приеме фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:

- врожденный синдром удлинения QT;

- одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства);

- нескорректированный дибаланс электролитов (например, гипокалемия, гипомагниемия);

- заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);

- пожилые пациенты и женщины, которые могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT.

Периферическая нейропатия

При приеме фторхинолонов, включая левофлоксацин, у пациентов отмечалось развитие сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии, которая может иметь быстрое начало. При возникновении симптомов нейропатии прием препарата следует прекратить для предотвращения развития необратимых изменений.

Пациенты с печеночной недостаточностью

При применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом, сообщалось о случаях развития печеночного некроза, приводящего к печеночной недостаточности с летальным исходом, Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу при возникновении признаков и симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в животе.

Обострение миастении гравис

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают нервно-мышечной блокирующей активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. В постмаркетинговом опыте применения у пациентов с миастенией гравис отмечались случаи серьезных нежелательных реакций, включая смерть и состояния, требующие респираторной поддержки. Препарат не рекомендуется к применению у пациентов миастенией гравис в анамнезе.

Нарушения зрения

При нарушениях зрения или при возникновении нежелательных реакций со стороны органа зрения следует немедленно проконсультироваться у офтальмолога.

Вторичная инфекция

Прием препарата, особенно длительный, может привести к росту резистентных микроорганизмов. При возникновении вторичной инфекции во время лечения препаратом следует принять соответствующие меры.

Влияние на лабораторные тесты

У пациентов, принимающих Левоксимед, возможны ложноположительные результаты определения опиатов в моче. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты более специфичными методами.

Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза.

Риск развития аневризмы аорты и расслоения аорты

Сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов.

У пациентов с аневризмой в семейном анамнезе или у пациентов, имеющих аневризму и/или расслоение аорты, а также другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к развитию аневризмы и расслоению аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз в анамнезе), фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии.

В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.

Во время беременности или лактации

Данные о безопасном применении при беременности ограничены. Не следует применять во время беременности.

Левоксимед противопоказан в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые нежелательные реакции (например, головокружение, сонливость, нарушения зрения) могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания, что представляет определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют важное значение (например, при вождении автотранспорта или управлении механизмами).

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Левофлоксацин, 500 мг таблетки, принимают внутрь 1 или 2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции, а также от чувствительности предполагаемого возбудителя.

Препарат также может применяться для завершения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения начальной терапии с внутривенным введением левофлоксацина; учитывая биоэквивалентность парентеральной и пероральной форм, можно применять ту же дозу левофлоксацина.

Дозирование

Рекомендуется следующий режим дозирования Левоксимеда:

Пациенты с нормальной функции почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)

Показания

Суточная доза

(в зависимости от тяжести инфекции)

Продолжительность лечения

(в зависимости от тяжести инфекции)

Острый бактериальный синусит

500 мг 1 раз в сутки

10-14 дней

Обострение хронического бронхита

500 мг 1 раз в сутки

7-10 дней

Внебольничная пневмония

500 мг 1-2 раза в сутки

7-14 дней

Пиелонефрит

500 мг 1 раз в сутки

7-10 дней

Осложненные инфекции мочевыводящих путей

500 мг 1 раз в сутки

7-14 дней

Неосложненный цистит

250 мг 1 раз в сутки

3 дня

Хронический бактериальный простатит

500 мг 1 раз в сутки

28 дней

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

500 мг 1-2 раза в сутки

7-14 дней

Легочная форма сибирской язвы

500 мг 1 раз в сутки

8 недель

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

Клиренс креатинина

Схема дозирования

250 мг/24 часа

500 мг/24 часа

500 мг/12 часов

первая доза: 250 мг

первая доза: 500 мг

первая доза: 500 мг

50-20 мл/мин

затем:

125 мг/24 часа

затем:

250 мг/24 часа

затем:

250 мг/12 часов

19-10 мл/мин

затем:

125 мг/48 часов

затем:

125 мг/24 часа

затем:

125 мг/12 часов

< 10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД)1

затем:

125 мг/48 часов

затем:

125 мг/24 часа

затем:

125 мг/24 часа

1 После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

Пациенты с нарушением функции печени

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени и выводится в преимущественно с мочой.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста с клиренсом креатинина > 50 мл/мин коррекция дозы не требуется за исключением случаев нарушения функции почек.

Дети и подростки

Левофлоксацин, 500 мг таблетки, противопоказан у детей и подростков до 18 лет.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. При подборе дозы таблетки можно разломить по разделительной риске. Левоксимед можно принимать независимо от приема пищи. Левофлоксацин, 500 мг таблетки, следует принимать как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема солей железа, солей цинка, антацидов, содержащих магний или алюминий, или диданозина (только лекарственные формы, содержащие соли магния или алюминия в качестве буферных компонентов) и сукральфата из-за возможного снижения абсорбции левофлоксацина.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Наиболее важными признаками, ожидаемыми после острой передозировки таблеток левофлоксацина, являются нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС), такие как спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и конвульсивные судороги, конвульсии, галлюцинации и тремор, удлинение интервала QT, а также реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), такие как тошнота и эрозия слизистой оболочки ЖКТ.

В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Необходимо проводить мониторинг ЭКГ из-за возможного удлинения интервала QT. Для защиты слизистой оболочки желудка можно применять антацидные средства. Гемодиализ, включая перитонеальный диализ и ПАПД, неэффективны при выведении левофлоксацина из организма. Специфический антидот неизвестен.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, до < 1/100); редко (≥ 1/10000, до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов):

- бессонница;

- головная боль, головокружение;

- диарея, тошнота, рвота;

- повышение уровня печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ)/аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы, γ-глутамилтрансферазы);

Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов):

- грибковые инфекции, в том числе инфекции, вызванные Candida, резистентность патогенных микроорганизмов.

- лейкопения, эозинофилия;

- повышение уровня билирубина в крови;

- анорексия;

- беспокойство, спутанность сознания, тревожность;

- сонливость, тремор, дисгевзия;

- вертиго;

- одышка;

- боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор;

- кожная сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз;

- артралгия, миалгия;

- повышение уровня креатинина в сыворотке крови;

- астения;

Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов)

- ангионевротический отек, гиперчувствительность;

- тромбоцитопения, нейтропения;

- поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость (особенно у пациентов с миастенией гравис);

- гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом;

- психотические расстройства, сопровождающиеся попытками причинения себе вреда, в частности, суицидальные мысли или попытки суицида.

- судороги, парестезия;

- нарушения зрения (например, затуманенное зрение);

- тиннитус;

- тахикардия, пальпитация;

- гипотензия;

- острая почечная недостаточность (например, из-за развития интерстициального нефрита);

– лихорадка;

- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS);

- эндокринные расстройства;

- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

- панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

- анафилактический шок*, анафилактоидный шок*.

- гипергликемия, гипогликемическая кома

- психотические расстройства (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация, нарушения сна, ночные кошмары;

- периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, паросмия, в том числе аносмия, дискинезия, экстрапирамидальные расстройства, агевзия, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

- преходящая потеря зрения, увеит.

- потеря слуха, нарушение слуха.

- желудочковая тахикардия (может приводить к остановке сердца), желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия типа «пируэт» (преимущественно наблюдалась у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).

- геморрагическая диарея (в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит), панкреатит.

- бронхоспазм, аллергический пневмонит.

- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, реакции фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит, стоматит.

- желтуха и тяжелая печеночная недостаточность (включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием), гепатит.

- рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

- боль (включая боли в спине, груди и конечностях).

* Анафилактические и анафилактоидные реакции могут возникать после приема первой дозы.

** Реакции со стороны кожи и подкожных тканей могут возникать после приема первой дозы.

Другие возможные нежелательные реакции, относящиеся ко всем фторхинолонам: приступы порфирии у пациентов, уже страдающих этим заболеванием.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг, Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество – левофлоксацина 500 мг (в форме левофлоксацина полугидрата 512,46 мг.)

вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps, целлюлоза микрокристаллическая (РН 200), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, вода очищенная **

Пленочная оболочка

опадри® желтый II 85G32281, вода очищенная **

Состав Опадри® желтый II 85G32281

спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, лецитин, железо оксид жёлтый (Е172), железо оксид красный (Е172).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-персикового цвета, с разделительной риской на одной стороне.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту