Состав:

Латамопрост Ф.США 0.005% w/v

Раствор Бензалконмя Хлорида Б.Ф. 0.04% v/v

(Консервант)

На стерильной водной основе с.т.

ФАРМАКОЛОГИЯ

Латанопрост является простаноидным селективным агонистом рецептора FP, который, как полагают, снижает внутриглазное давление (ВГД), увеличивая отток внутриглазной жидкости. Исследования на животных и на человеке показывают, что основным механизмом действия является увеличение увеосклерального оттока. Повышенное ВГД представляет собой основной фактор риска для потери глаукоматозной области. Чем выше уровень ВГД, тем больше вероятность повреждения зрительного нерва и потери поля зрения.

ПОКАЗАНИЯ

Офтальмологический раствор ЛАТАНОКОМ показан для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Рекомендуемая доза - одна капля (1,5 мкг) в пораженный глаз(а) один раз в день в вечернее время. Если одна доза пропущена, лечение должно продолжаться со следующей дозой как обычно.

Дозировка стерильного офтальмологического раствора ЛАТАНОКОМ не должна превышать одного раза в сутки; комбинированное применение двух или более простагландинов или аналогов простагландина, включая стерильный офтальмологический раствор ЛАТАНОКОМ, не рекомендуется. Было обнаружено, что введение препаратов простагландинов более одного раза в день может снизить эффект снижения внутриглазного давления или вызвать парадоксальные повышения ВГД.

Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 3-4 часа после введения, а максимальный эффект достигается через 8-12 часов.

ЛАТАНОКОМ можно применять одновременно с другими офтальмическими лекарственными средствами для снижения внутриглазного давления. Если используется более одного местного офтальмологического препарата, препараты следует вводить с интервалом не менее чем 5 минут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к латанопросту, бензалкония хлориду или любым другим ингредиентам этого продукта.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Пигментация

Сообщалось, что офтальмологический раствор латанопроста вызывает изменения в пигментированных тканях. Наиболее часто сообщалось об изменениях, связанных с увеличением пигментации радужной оболочки, периорбитальной ткани (век) и ресниц. После прекращения латанопроста пигментация радужной оболочки, вероятно, будет постоянной, в то время как пигментация периорбитальной ткани и изменения ресниц, как сообщалось, была обратимой у некоторых пациентов. Пациенты, получающие лечение, должны быть проинформированы о возможности увеличения пигментации.

Изменения ресниц

Латанопрост офтальмологический раствор может постепенно изменить ресницы при лечении глаз. Эти изменения включают увеличение длины, толщины и количества ресниц. Изменения ресниц обычно обратимы при прекращении лечения.

Внутриглазное воспаление

Офтальмологические растворы латанопроста следует использовать с осторожностью у пациентов с активным внутриглазным воспалением (например, увеитом), так как это может привести к обострению воспаления Отек макулы

Во время лечения офтальмологическим раствором латанопрост сообщалось об отеке макулы, включай цистоидный макулярный отек. Офтальмологические растворы латаиопроста следует использовать с

осторожностью у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией, с линзой поврежденной задней капсулы или у пациентов с известными факторами риска развитие макулярного отека.

Закрытоугольная, воспалительная или иеоввскулярная глаукома

Для лечения закрытоугольной, воспалительной или неоваскулярной глаукомы оценивания латонопроста не проводились.

Бактериальный кератит

Сообщалось о бактериальных кератитах, связанных с использованием контейнеров с многократными дозами местных офтальмических препаратов. Эти контейнеры были случайно заражены пациентами, которые в большинстве случаев имели сопутствующее заболевание роговицы или нарушение эпителиальной поверхности глаза.

Использование с контактными линзами

Контактные линзы следует снять перед инстилляцией офтальмологического раствора латанопроста и повторно можно надеть через 15 минут после введения препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

ЛАТАНОКОМ следует применять во время беременности, только если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли этот препарат или его метаболиты в материнское молоко. Так как многие препараты выделяются в материнское молоко, следует проявлять осторожность при назначение ЛАТАНОКОМа кормящим.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Безопасность и эффективность применения препарата в педиатрии не установлены.

ПОЖИЛЫЕ ПАЦИЕНТЫ

Никаких общих различий в безопасности или эффективности применения препарата между пожилыми и более молодыми пациентами не наблюдалось.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Изменения ресниц (увеличение длины, толщины, пигментации и количества ресниц); потемнение век; внутриглазное воспаление (ирит/увеит); мзменения пигментации радужки; макулярный отек, включая цистоидный макулярный отек.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Помимо раздражения глаз и конъюнктивы или эписклеральной гиперемии, окулярные эффекты латанопроста при высоких дозах неизвестны. Внутривенные дозы от 5,5 до 10 мкг/кг вызывали боли в животе, головокружение, усталость, приливы, тошноту и потоотделение. При передозировке ЛАТАНОКОМОМ, лечение должно быть симптоматическим.

ХРАНЕНИЕ

Хранить в защищенном от света месте. Невскрытый флакон хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 С (от 36*AO46*F).

ФОРМА ВЫПУСКА

ЛАТАНОКОМ глазные капли во флаконе 2.5 мл.