Торговое наименование препарата
Левомицетин

Международное непатентованное наименование
Хлорамфеникол

Лекарственная форма
таблетки

Состав
Активное вещество: Хлорамфеникол (Левомицетин), в пересчете на 100 % вещество - 0,500 г.

Вспомогательные вещества: повидон (коллидон 90 Ф) - 0,0066 г, крахмал картофельный - 0,0079 г, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 0,0330 г, магния стеарат - 0,0025 г.

Описание
Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик

Код АТХ
D06AX02

Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий устойчивых к пенициллину тетрациклинам сульфаниламидам.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli Shigella dysenteria Shigella flexneri. Shigella boydii Shigella sonnei Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi Salmonella paratyphi) Staphylococcus spp. Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) Neisseria meningitidis. Neisseria gonorrhoeae ряда штаммов Proteus spp. Burkholderia pseudomallei Rickettsia spp.. Treponema spp. Leptospira spp. Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis) Coxiella burnetii Ehrlichia cards Klebsiella pneumoniae Haemophilus influenzae.
Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis) анаэробы устойчивые к метициллину штаммы стафилококков Acinetobacter spp. Entero- bacter spp. Serratia marcescens индолположительные штаммы Proteus spp.. Pseudomonas aeruginosa spp. простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика:
Абсорбция - 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность - 80 %. Связь с белками плазмы - 50-60 %. Время достижения максимальной концентрации после перорального приёма - 1-3 ч. Объём распределения - 06-10 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приёма.

Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введённой дозы. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от максимальной концентрации в плазме и 45-89 % - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками - 90 % (путем клубочковой фильтрации - 5-10 % в неизменённом виде путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80 %) через кишечник - 1-3 %. Период полувыведения у взрослых - 15-35 ч при нарушении функции почек - 3-11 ч. Период полувыведения у детей до 16 лет - 3-65 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания:
Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к хлорамфениколу другим компонентам препарата угнетение костномозгового кроветворения острая интермиттирующая порфирия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы печёночная и/или почечная недостаточность заболевания кожи (псориаз экзема грибковые поражения) беременность период лактации дети младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.
С осторожностью:
Пациентам получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Способ применения и дозы:
Внутрь (за 30 мин до еды а при развитии тошноты и рвоты - через 1 ч после еды) 3-4 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых - 025-05 г суточная - 2 г/сут. При тяжёлых формах инфекций в условиях стационара возможно повышение дозы до 3-4 г/сут.

Детям старше 3-х лет и массой тела более 20 кг назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови в зависимости от возраста: по 125 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч.

Средняя продолжительность курса лечения - 8-10 дней.

Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия тошнота рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды) диарея раздражение слизистой оболочки полости рта и зева дерматит дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения лейкопения гранулоцитопения тромбоцитопения эритроцитопения апластическая анемия агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства депрессия спутанность сознания периферический неврит неврит зрительного нерва зрительные и слуховые галлюцинации снижение остроты зрения и слуха головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Передозировка:
Симптомы: психомоторные расстройства спутанность сознания зрительные и слуховые галлюцинации снижение остроты зрения и слуха.

Лечение: симптоматическая терапия гемосорбция.

Взаимодействие:
Одновременное назначение с лекарственными средствами угнетающими кроветворение (сульфаниламидами цитостатиками) влияющими на обмен веществ в печени с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном приёме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счёт подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

При одновременном применении с эритромицином клиндамицином линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счёт того что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450 поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом фенитоином непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:
Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций простудных заболеваний гриппа фарингита бактерионосительства. Тяжёлые осложнения со стороны кроветворной системы как правило связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

При одновременном приёме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов тахикардия тошнота рвота рефлекторный кашель судороги).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения препаратом необходимо соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности. требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 500 мг.

Упаковка:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую или контурную ячейковую упаковку.

1 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается контурные безъячейковые или контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещать непосредственно в групповую упаковку.

Условия хранения:
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту