Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав
Одна таблетка содержит

активные вещества: бромелаин – 450 F.I.P.-EД

трипсин – 1440 F.I.P.-EД (24 μkat)

рутозида тригидрат– 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кислота стеариновая 70, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

состав оболочки: макрогол 6000, кислота метакриловая – метил метилакрилата кополимер (1:1), тальк, триэтил цитрат, ванилин.

Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтовато - зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Другие терапевтические продукты

Фармакологические свойства
Всасывание и распределение:

Большие молекулярные вещества, такие как ферменты, содержащиеся в Вобэнзим плюс, всасываются из желудочно-кишечного тракта под действием различных клеточно-опосредованных механизмов и связываются с транспортными белками крови (альфа-1-антитрипсином, альфа-2-макроглобулином). После перорального применения ферментов наблюдаются хорошая корреляции между плазменной концентрации трипсина или бромелаина и принятой дозой. Терапевтические концентрации достигаются в течение 4 дней приема препарата. Активные вещества в комплексе с транспортными белками крови (альфа-1-антитрипсин, альфа-2-макроглобулин) связываются с клеточными рецепторами и в последующем выводятся посредством системы мононуклеарных фагоцитов, а также других механизмов. Неабсорбированные гидролазы и рутозид выводятся из организма с калом, при условии, что они не денатурированы и не переварены.

Фармакодинамика

Вобэнзим плюс улучшает функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки, снижает вязкость крови и риск образования тромбов в сосудах, способствует растворению уже образовавшихся тромбов.

Ферменты бромелайн, трипсин и рутозид оказывают свое влияние на отеки воспалительного и невоспалительного происхождения (повреждения мягких тканей, спортивные травмы), в результате уменьшается болевой синдром, что объясняется прямым протеолизом медиаторов воспаления ферментами, входящими в состав Вобэнзима плюс, а так же путем уменьшения онкотического давления в очаге воспаления. Это приводит к уменьшению отёка, напряжения тканей и давления на нервные окончания.

Вобэнзим плюс улучшает микроциркуляцию в очагах воспаления, повышает доставку кислорода и питательных веществ (кровоснабжение), стимулируя тем самым репаративные процессы при хронических заболеваниях и в послеоперационном периоде.

Вобэнзим плюс улучшает кровоснабжение бронхов и легочной ткани при хронических заболеваниях дыхательных путей, разжижает мокроту, улучшает функцию мерцательного эпителия и восстанавливает дренажную функцию бронхов.

При испытаниях ферментов бромелаин и трипсин, в условиях in vitro и in vivo, продемонстрировано их ингибирующее влияние на образование (патогенных) иммунных комплексов, активацию нестимулированных мононуклеарных

клеток и снижение экспрессии адгезивных молекул (например, CD 44, CD 54, также известных как ICAM - 1).

Вобэнзим плюс повышает эффективность антибиотиков путем улучшения микроциркуляции и кровоснабжения в очаге воспаления.

Вобэнзим плюс не заменяет лечение антибиотиками инфекционного воспаления, но увеличивает ее эффективность.

Показания к применению

Ревматология: ревматоидный артрит, внесуставной ревматизм, болезнь Бехтерева, Болезнь Шегрена.

Ангиология: тромбофлебиты, посттромботический синдром, васкулиты, облитерирующий тромбангиит, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфедемы, вторичный лимфатический отек.

Урология: воспаления мочеполового тракта, цистит, цистопиелит, простатит, инфекции, передающиеся половым путем.

Гинекология: хронические инфекции, аднексит, мастопатии, гестозы, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии в гинекологии.

Хирургия: профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспалений, тромбозов, отеков), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции.

Травматология: травмы, переломы, дисторсии, вывихи, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, травмы в спортивной медицине.

Пульмонология: воспаления верхних и нижних дыхательных путей, синусит, бронхит, бронхопневмония, бронхиальная астма.

Кардиология: состояние после инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови), ишемическая болезнь сердца.

Гастроэнтерология: панкреатит, гепатит, панкреатит, язвенный колит, Болезнь Крона.

Нефрология: пиелонефрит, гломерулонефрит.

Эндокринология: диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, аутоиммунный тиреоидит.

Дерматология: атопический дерматит, угревая сыпь.

Неврология: рассеянный склероз.

Вобэнзим рекомендуется также:

для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии при онкологических заболеваниях;

при хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни;

с целью профилактики развития вирусных инфекций и их осложнений;

для профилактики нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов;

для предотвращения побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции.

Способ применения и дозы
Таблетки принимать внутрь, не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой (200мл).

Взрослые

С лечебной целью принимают по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель.

В особых случаях (тяжелых заболеваний, острых воспалениях, после травм и в послеоперационный период, когда необходимо быстрое купирование отека, синяков и кровоизлияний) максимальная рекомендуемая доза составляет 12 таблеток в сутки, разделенных на три приема.

Для профилактики рекомендуется применять в дозировке по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель.

Дети

Детям с 6-ти до 12-ти лет - на 10 кг веса ребенка 1 таблетка в сутки. Эта доза должна быть разделена на два или три приема. С 12 лет по схеме для взрослых.

Изменение курса приема и дозировок препарата возможно только после консультации с врачом.

Побочные действия
учащение стула

изменение консистенции и запаха кала, которые быстро купируются привременном снижении дозы препарата

изредка может возникать аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), котораяисчезает после прекращения лечения препаратом

- тошнота, метеоризм, боли в животе, головная боль, экзантема, общая слабость

- ощущение переполненности кишечника. Это можно предотвратить, разделивдневную дозу на большее количество одиночных доз

Противопоказания
индивидуальная непереносимость

врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (например, гемофилия)

-острые заболевания печени

детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами неотмечалось. Применение Вобэнзима плюс совместно с антибиотиками повышает эффективность антибиотикотерапии.

Особые указания
В случае инфекционных процессов Вобэнзим плюс не заменяет антибиотики.

В случае обострения заболевания при приеме Вобэнзима плюс рекомендуется временное снижение дозы и следует обратиться к врачу.

Проведение гемодиализа возможно только после консультации с врачом.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 0,015 хлебных единиц.

Беременность и лактация

При беременности применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у плода (только после консультации с врачом!)

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Препарат не является допингом и не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Передозировка
Случаев передозировки препарата неизвестно.

Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой и/или из пленки поливинилхлоридной, полиэтиленовой и фольги алюминиевой

По 2 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года

По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта