Торговое наименование препарата
Омнитус

Международное непатентованное наименование
Бутамират

Лекарственная форма
сироп

Состав
1 мл сиропа содержит активное вещество бутамирата цитрат 0,8 мг;

вспомогательные вещества - сорбитол 70 % (некристаллизирующий) - 405,00 мг, глицерол - 290,00 мг, сахарин натрия - 0,60 мг, бензойная кислота -1,15 мг, ванилин - 0,60 мг, анисовое масло - 0,15 мг, этанол 96% - 3,00 мкл, натрия гидроксид - 0,10 мг, очищенная вода - до 1,00 мл.

Описание
Прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия

Код АТХ
R05DB13

Фармакодинамика:
Противокашлевое средство оказывает отхаркивающее умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.

Бутамирата цитрат не является ни химически ни фармакологически родственным с алкалоидами опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая. После приема внутрь сиропа в дозе содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 15 ч и составляет 64 мкг/мл при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно - 9 ч и 1.4 мкг/мл. Период полувыведения для сиропа - 6 ч для таблеток -13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита обладающие также противокашлевым действием в значительной степени связываются с белками плазмы что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания:
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях гриппе коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде во время проведения хирургических вмешательств бронхоскопии.

Противопоказания:
Гиперчувствительность беременность (I триместр) период лактации детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы:
Внутрь.

Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл):

Дети

от 3 до 6 лет (15-22 кг) - 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день

от 6 до 9 лет (22-30 кг) - 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день

старше 9 лет (40 кг) - 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день

Взрослые: - 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день

Побочные эффекты:
Экзантема тошнота диарея головокружение аллергические реакции.

Передозировка:
Симптомы: тошнота рвота сонливость диарея головокружение снижение артериального давления. Лечение: активированный уголь солевые слабительные симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие:
Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки а также лекарственные средства угнетающие центральную нервную систему (снотворные нейролептики транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания:
Больным сахарным диабетом можно назначать препарат т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин таблетки содержат лактозу.

Препарат Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 003 мл этанола (в 10 мл сиропа).

Присутствует опасность для лиц с заболеваниями печени алкоголизмом эпилепсией заболеваниями мозга а также для беременных и детей.

Форма выпуска/дозировка:
Сироп 08 мг/мл.

Упаковка:
По 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы укупоренный пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл с риской для объема 25 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:
Хранить при температуре от 15 до 25°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
5 лет.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта