Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флебодиа 600

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

 

1 таб.

диосмин в пересчете на сухое вещество 600 мг

Вспомогательные вещества: тальк - 10.24 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.5 мг, стеариновая кислота - 50.05 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 910 мг.

 

Состав пленочной оболочки: Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) - 9.832 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 7.866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 - 1.967 мг); Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль - следы, гипромеллоза (Е 464) - 0.458 мг, титана диоксид (Е 171) - 4.026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) - 0.401 мг, железа оксид черный (Е 172) - 0.13 мг, железа оксид красный (Е 172) - 0.02 мг); Опаглос® 6000 (воск карнаубский (Е 903) - 0.075 мг, воск пчелиный (Е 901) - 0.075 мг, шеллак (Е 904) - 0.15 мг, этанол 95° - следы).

 

15 шт. - блистеры ПВХ/алюминиевые (1) - пачки картонные.

15 шт. - блистеры ПВХ/алюминиевые (2) - пачки картонные.

15 шт. - блистеры ПВХ/алюминиевые (4) - пачки картонные.

15 шт. - блистеры ПВХ/алюминиевые (6) - пачки картонные.

18 шт. - блистеры ПВХ/алюминиевые (1) - пачки картонные.

 

Клинико-фармакологическая группа: Ангиопротекторный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Ангиопротекторное средство

Фармакологическое действие

Венотонизирующее действие: уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен, уменьшает венозный застой, усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина. Одна таблетка содержит 600 мг диосмина, что является оптимальной суточной дозой для осуществления венотонизирующего эффекта.

 

Ангиопротекторное действие: улучшает микроциркуляцию; повышает резистентность капилляров; уменьшает их проницаемость.

 

Действие на лимфатическую систему: улучшает лимфатический дренаж, повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление.

 

Оказывает противоотечное действие. Снижает симптомы воспаления (дозозависимый эффект).

 

Уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравазальные ткани; улучшает диффузию кислорода и перфузию в ткани. Блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

 

Подтверждено снижение среднего венозного давления в системе поверхностных и глубоких вен нижних конечностей, продемонстрированное в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, проведенном под контролем доплерографии; а также повышение систолического и диастолического АД у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией.

 

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

 

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, обнаруживается в плазме через 2 ч после приема. Cmax в плазме крови достигается через 15 ч после приема.

 

Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени - в почках, печени и легких и других тканях.

 

Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 ч.

 

Выведение

 

Выводится преимущественно почками - 79%, а также кишечником - 11%, с желчью - 2.4%.

 

Показания препарата Флебодиа 600

лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах; боль, усиливающаяся к концу дня; отеки);

дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции;

лечение симптомов острого геморроя.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат предназначен для приема внутрь.

 

При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таб./сут утром, желательно до еды. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца.

 

При остром геморрое и обострении хронического геморроя препарат назначают в первые 4 дня по 1 таб. 3 раза/сут, во время еды; в последующие 3 дня - по 1 таб. 2 раза/сут, во время еды. В случае повторного возникновения симптомов курс лечения можно повторить по рекомендации врача.

 

При хроническом геморрое после купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таб. 1 раз/сут в течение 1-2 месяцев.

 

Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

 

Перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.

 

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и <1/10 случаев), нечасто (>1/1000 и <1/100 случаев), редко (>1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение "частота неизвестна".

 

Во время приема препарата Флебодиа 600 сообщалось о нежелательных реакциях, представленных ниже.

 

Со стороны ЖКТ: редко - диспептические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе).

 

Со стороны ЦНС: редко - головная боль.

 

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

 

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

период грудного вскармливания (опыт применения ограничен);

детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

 

Применение препарата в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

 

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных женщин.

 

Период грудного вскармливания

 

Из-за отсутствия данных о выделении препарата с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат.

 

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Лечение острого геморроя можно проводить в комплексе с другими методами терапии. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса лечения, пациенту следует проконсультироваться со специалистом, который подберет дальнейшую терапию.

 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

 

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

 

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

 

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

 

Пациенту следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

 

Условия хранения препарата Флебодиа 600

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

 

Срок годности препарата Флебодиа 600

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.