СОСТАВ

Одна таблетка содержит

активное вещество: фуразидин 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, сахар, полисорбат 80 (твин 80), кислота стеариновая.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Антибактериальные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. Нитрофурана производные. Фуразидин.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Фурагин – антибактериальное средство, производное нитрофурана, эффективен как в отношении грамположительных (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis), так и грамотрицательных (Enterobacteriаceae, Salmonella, Shygella, Proteus, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter и др.) бактерий. Препарат действует на стафилококки и другие патогенные штаммы микроорганизмов, которые устойчивы к сульфаниламидам и антибиотикам. Резистентность микроорганизмов к фурагину развивается медленно и не достигает высокой степени. Минимальная ингибирующая концентрация лекарственного средства при лечении инфекций мочевыводящих путей находится в пределах от 0,7 мг/л до 20 мг/л.

К препарату устойчива Pseudomonas aeruginosa.

Нитрофураны угнетают ферментные системы микроорганизмов, а также другие биохимические процессы в клетках микроорганизмов, вызывающие разрушение ее цитоплазматической мембраны и клеточной оболочки. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, что улучшает общее состояние больного еще до выраженного подавления микрофлоры.

Фармакокинетика

Абсорбция

Фурагин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция препарата в основном происходит из дистального сегмента тонкой кишки путем пассивной диффузии. Всасывание из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента в 4 и 2 раза, соответственно. Это необходимо учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта (хронические энтериты). Фурагин связывается с белками плазмы крови. После одной 200 мг дозы максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 30 мин. Высокая концентрация сохраняется в течение 1 часа, затем медленно понижается. Бактериостатическая концентрация фурагина в плазме крови сохраняется в течение 8-12 часов.

Распределение

Фурагин связывается с белками плазмы крови.

Биотрансформация

Относительно небольшая часть от введенной дозы (10%) биотрансформируется в печени и почках, но при сниженной выделительной функции почек биотрансформируется большая часть введенной дозы.

Элиминация

Период полувыведения фурагина короткий (около 6,1 часа). Фурагин выводится через почки, преимущественно путем канальцевой секреции (85%). 8-13% принятого фурагина попадает в мочу в неизмененном виде, где концентрация фурагина в несколько раз превышает минимальную ингибирующую концентрацию для большей части чувствительных микроорганизмов. Максимальная концентрация фурагина в моче –  5,7 мкг/мл. Действие фурагина наиболее выражено в кислой среде (рН ≤ 5,5). Средства, подщелачивающие мочу, снижают эффективность действия препарата (ускоряют выведение Фурагина с мочой).

ПОКАЗАНИЯ

-        острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит) и предстательной железы (простатит)

-        послеоперационные инфекции мочеполовой системы (послеоперационный пиелонефрит, цистит, простатит)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-        гиперчувствительность к фурагину, к препаратам группы нитрофурана или к вспомогательным веществам препарата

-        тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 мл/мин или повышенный уровень креатинина)

-        тяжелая печеночная недостаточность

-        порфирия

-        полинейропатия (в том числе диабетическая)

-        недостаточность энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза)

-        беременность и кормление грудью

-        лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

-        детский и подростковый возраст до 18 лет

Применение Фурагина не рекомендуется при уросепсисе и инфекциях паренхимы почек.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Средства, которые подщелачивают мочу (например, гидрокарбонат натрия) уменьшают терапевтический эффект фурагина (ускоряют выведение фурагина с мочой). Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию фурагина в моче (замедляется его выведение с мочой), таким образом увеличивается лечебный эффект препарата, но при этом может возрастать риск развития токсических явлений.

Аминогликозиды и тетрациклин усиливают антибактериальное действие фурагина. При почечной недостаточности не рекомендуется принимать фурагин одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов. В комбинации с хлорамфениколом и ристомицином повышается риск гемотоксических явлений.

Нитрофураны in vitro проявляют антагонизм к хинолонам (налидиксовая кислота, оксолиновая кислота, норфлоксацин). Однако клиническое значение данного взаимодействия in vivo не исследовано, поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарств.

При одновременном применении фурагина и урикозурических средств (пробенецида, сульфинпиразона) уменьшается выведение фурагина с мочой, что приводит к кумуляции фурагина и возможности развития нежелательных побочных действий и токсических явлений.

При одновременном применении фурагина и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшается всасывание фурагина.

Атропин замедляет всасывание фурагина, но общее количество абсорбированного препарата не меняется.

Не употреблять алкоголь во время лечения, так как возможно проявление нежелательных побочных действий (сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, понижение артериального давления, чувство жара и страха).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Осторожность следует соблюдать больным с нарушениями функции почек (при СКФ менее 30 мл/мин, применение противопоказано), при анемии, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, при заболеваниях легких.

При длительном приеме фурагина может развиться периферическая невропатия.

В ходе клинических исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нитрофураны неблагоприятно влияют на функцию яичек, что проявляется в виде уменьшения количества спермы и эякулята, уменьшения подвижности сперматозоидов и патологического изменения их морфологии.

С осторожностью следует применять фурагин больным сахарным диабетом, т.к. препарат может способствовать развитию полиневропатии. В случае длительной терапии следует периодически контролировать функции печени и почек, а также функции легких, количество лейкоцитов в крови, особенно у пациентов старше 65 лет.

Следует учитывать возможное развитие псевдомембранозного колита в очень редких случаях, причиной которого является подавление естественной микрофлоры кишечника и размножение Clostridium difficile. При легкой форме псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием лекарственного средства. При проведении соответствующей терапии, не принимать лекарственные средства, которые замедляют перистальтику кишечника. Прием лекарственного средства с пищей уменьшает риск развития колита, существенно не влияя на всасывание препарата.

Лабораторное исследование пациентов, принимающих фурагин, может дать ложноположительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполненные энзиматическим методом, фурагин влияния не оказывает.

Препарат содержит лактозу

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Препарат содержит сахар

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Применение в педиатрии

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Применение противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Фурагин не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Взрослым назначают 100-200 мг 2-3 раза в день.  Максимальная суточная доза - 600 мг. Курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней.

Для профилактики хронических инфекций мочевыводящих путей – 50 мг в день.

При рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей у женщин (по крайней мере 3 эпизода в течение 12 месяцев) используется Фурагин по 100 мг (2 таблетки) в день в течение 6-12 месяцев.

Метод и путь введения

Таблетки Фурагин® принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нитрофураны малотоксичны. Обычно токсическое действие возможно у больных с нарушением функции почек.

Симптомы: головная боль, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), тошнота, рвота, гемолитическая анемия (у лиц с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), мегалобластическая анемия, очень редко – нарушения функции печени.

Лечение: промывание желудка, в/в введение инфузионного раствора (0,9% раствора натрия хлорида, необходимо ввести большое количество жидкости). Проведение симптоматической и поддерживающей терапии. В тяжелых случаях показан гемодиализ. Специфический антидот неизвестен.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если пропущен очередной прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойную дозу!

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нечасто 

-        головокружение, сонливость

-        снижение аппетита, тошнота

Редко

-        периферическая нейропатия

-        расстройство зрения

-        острые и хронические легочные реакции.

Острая легочная реакция развивается стремительно. Она проявляется тяжелой одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с мокротой или без, эозинофилией. Одновременно с острой легочной реакцией сообщалось о кожных высыпаниях, зуде, крапивнице, ангионевротическом отеке, миалгии. В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может проявиться в течение нескольких часов, редко – минут. Острая легочная реакция имеет обратимый характер, она исчезает после прекращения приема лекарственного средства.

Хроническая легочная реакция может развиваться спустя длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами (в т.ч. Фурагином). Ее характеризует постепенное увеличение одышки, учащенное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель, интерстициальный пневмонит и/или фиброз легких.

-        рвота, диарея

-        папулезная сыпь, зуд

-        упадок сил, повышение температуры тела, обратимая алопеция

Очень редко

-        нарушение функции кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия)

-        легкая внутричерепная гипертензия

-        панкреатит

-        холестатическая желтуха, гепатит

-        ангиоотек, крапивница, эксфолиативный дерматит, erythema multiforme

-        артралгия

Фурагин может окрашивать мочу в коричневый цвет.

В случае развития побочных действий следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Побочные действия уменьшаются, если препарат принимают после еды, запивая большим количеством жидкости.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.