Форма выпуска, упаковка и состав препарата Циклоферон®

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с цельными краями, гладкой и однородной поверхностью; на поперечном разрезе ядро желтого цвета.

1 таб.меглюмина акридонацетат* (в пересчете на акридонуксусную кислоту)150 мг

* полученный по следующей прописи: акридонуксусная кислота - 150 мг, меглюмин (N-метилглюкамин) - 146 мг.

Вспомогательные вещества: повидон К30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80; кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферонов

Фармако-терапевтическая группа: Иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы

Фармакологическое действие

Циклоферон® является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).

Циклоферон® эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний.

Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1-5 сут) инфекционного процесса, снижая вирулентность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь в суточной дозе Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч, концентрация постепенно снижается к 8 часу, через 24 ч активное вещество обнаруживается в следовых количествах.

Выведение

Т1/2 составляет 4-5 ч. Применение препарата Циклоферон® в рекомендуемых дозах не создает условий для его кумуляции в организме.

Показания препарата Циклоферон®

Препарат показан к применению у взрослых и детей с 4 лет.

Взрослые

В составе комплексной терапии:

гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);

герпетической инфекции.

Для постконтактной профилактики гриппа и ОРВИ.

Дети в возрасте от 4 лет и старше:

В составе комплексной терапии:

гриппа и острых респираторных заболеваний;

герпетической инфекции.

Для профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.

Доза препарата зависит от возраста пациента.

Взрослые

По 450-600 мг (3-4 таб.) на прием.

При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки (курс лечения - 20 таб.). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При тяжелом течении гриппа в 1-й день следует принять 6 таб. препарата. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, анальгезирующие, отхаркивающие средства).

При герпетической инфекции препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки (курс лечения - 40 таб.) Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.

Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.

Для постконтактной профилактики гриппа и ОРВИ при непосредственном контакте (не более 3 дней назад) с больными гриппом или ОРВИ препарат принимают по 4 таблетки (600 мг) в сутки на 1, 2, 4, 6 и 8-е сутки (курс - 20 таблеток).

Если прием очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учета временного интервала и удвоения дозы продолжить курс лечения по начатой схеме.

Дети

Дети от 0 до 4 лет: безопасность и эффективность не установлены, данные отсутствуют.

Дети 4-6 лет: по 150 мг (1 таб.) на прием.

Детям 7-11 лет: по 300-450 мг (2-3 таб.) на прием.

Дети старше 12 лет: по 450-600 мг (3-4 таб.) на прием.

При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат следует принимать в дозе, соответствующей возрасту, на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приемов, в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

При лечении герпетической инфекции препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки. Курс лечения варьирует в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом и ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Далее следует сделать перерыв на 72 ч (3 суток) и продолжить курс на 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приемов.

Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.

Особые группы пациентов

Пациенты с печеночной недостаточностью

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон® на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон® на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон® или необходимости снижения дозы при применении в пожилом возрасте.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к меглюмина акридонацетату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 4 лет (см раздел "Режим дозирования").

С осторожностью следует применять препарат при:

заболеваниях органов пищеварения в фазе обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты);

аллергических реакциях в анамнезе;

заболеваниях щитовидной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Безопасность применения препарата Циклоферон® у беременных женщин не изучалась, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

Лактация

Сведения о проникновении препарата Циклоферон® в грудное молоко человека отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано

Применение при нарушениях функции печени

Применение препарата противопоказано при циррозе печени в стадии декомпенсации.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 4 лет (в связи с несовершенным актом глотания).

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Циклоферон® совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (в т.ч. интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные препараты).

Циклоферон® усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.

При совместном применении Циклоферон® уменьшает побочные эффекты химиотерапии и интерферонотерапии.

Условия хранения препарата Циклоферон®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке (пачке картонной) при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Циклоферон®

Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации