Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

Действующее вещество: калия оротат 500,0 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 66,0 мг; желатин медицинский 3,0 мг; стеариновая кислота 7,4 мг; крахмал картофельный до получения таблетки массой 750,0 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

100, 200, 300, 400, 600, 800 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную (Для стационаров).

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской е двух сторон таблетки и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

Фармакокинетика

После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10% принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30% в виде метаболитов).

Фармакодинамика

Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.

Показания к применению

В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);

в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;

алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;

хроническом физическом перенапряжении.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

острое и хроническое органическое поражение печени;

асцит;

нефроуролитиаз;

почечная недостаточность;

непереносимость лактозы;

дефицит лактазы;

глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 3-х лет.

Беременность и лактация

Необходимо применять с осторожностью в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.

При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов; эффект повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Калия оротат затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства - не менее 2-3 ч). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.

Способ применения и дозы

Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.

Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится 20-30 дней. По рекомендации врача возможно повторение курса лечения через месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в су тки. Детям - по 10-20 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения 3-5 недель.

При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Меры предосторожности и особые указания

В период лечения желательным является соблюдение диеты (стол № 5).

Не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта