Торговое наименование препарата
Папаверин

Международное непатентованное наименование
Папаверин

Лекарственная форма
суппозитории ректальные

Состав
Состав на один суппозиторий: действующее вещество: папаверина гидрохлорид - 20 мг;

вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол (марки Н 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)) - до получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание
Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство

Код АТХ
A03AD

Фармакодинамика:
Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Ингибирует фосфодиэстеразу вызывает накопление в клетке циклического 35-аденозинмонофосфата (АМФ) и снижение содержания кальция. Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта дыхательных путей мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо но в больших дозах он оказывает седативный эффект.

Фармакокинетика:
Биодоступность папаверина после ректального введения (по данным доклинических исследований) - около 25 %. Связь с белками плазмы 90 %. Хорошо распределяется проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 05-2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.
Показания:
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (при холецистите пилороспазме спастическом колите); при почечной колике; периферических сосудов (при эндартериите); сосудов головного мозга (при мигрени); сердца (при стенокардии - в составе комплексной терапии); бронхов (при бронхоспазме).

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата атриовентрикулярная блокада глаукома тяжелая печеночная недостаточность пожилой возраст (риск развития гипертермии) детский возраст т.к. режим дозирования у детей не указан.

С осторожностью:
С осторожностью и в малых дозах применяют при состоянии после черепно-мозговой травмы хронической почечной недостаточности недостаточности функции надпочечников гипотиреозе гиперплазии предстательной железы наджелудочковой тахикардии шоковых состояниях.

Беременность и лактация:
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.
Способ применения и дозы:
Ректально. Освободив суппозиторий от контурной упаковки его вводят в задний проход. Применяют по 1 суппозиторию 2-3 раза в день после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции атриовентрикулярная блокада желудочковая экстрасистолия повышение активности "печеночных" трансаминаз снижение артериального давления сонливость запор эозинофилия.

Передозировка:
Симптомы: диплопия слабость снижение артериального давления сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Взаимодействие:
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами прокаинамидом резерпином хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.

Особые указания:
В период лечения препаратом прием алкоголя должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные 20 мг.
Упаковка:
5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта