ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: Савгрип-С

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:

Таблетки парацетамола, фенилэфрина, цетириэина и кофеина

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки

Состав:

Каждая таблетка содержит:

л Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и противовоспалительные средства.

Фармакологические свойства

! Фармакодинамика:.Савгрип-С таблетки - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

I Препарат в целом обладает антигистаминным, анальгезирующим жаропонижающим и противоотёчным действием.

I Парацетамол: Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгетическое действие, ингибирует синтез простогландинов и снижает возбудимость центра I терморегуляции гипоталамуса.

Фенилэфрина гидрохлорид: стимулятор преимущественно альфа-1- адренорецепторов. Оказывает сосудосуживающее действие, способствуя тем самым устранению заложенности носа и уменьшению выделений из носа. Проявляет сосудосуживающий эффект, в основном по отношению к сосудам верхних дыхательных путей.

Цетиризин - мощное антигистаминное средство, относящееся к антагонистам Н1-рецепторов, угнетает гистаминоопосредованную фазу аллергической реакции, миграцию эозинофилов и уменьшает высвобождение медиаторов воспаления. Таким образом цетиризин ослабляет поздние аллергические реакции.

Кофеин: проявляет стимулирующее действие на центральную нервную систему, усиливает анальгезирующее действие парацетамола, уменьшает утомление и сонливость, повышает физическую и умственную трудоспособность. Препарат также повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательные и сосудодвигательные центры. Сосуды мозга под его влиянием суживаются, особенно при их дилятации, улучшается также всасывание эрготамина. Понижает агрегацию тромбоцитов, повышает секреторную деятельность желудка.

Фармакокинетика:

Парацетамол: быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно- кишечного тракта. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-60 минут. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1-3 часа. Парацетамол выводится с мочой в основном в неизменном виде.

Фенилэфрина гидрохлорид: неравномерно абсорбируется в желудочно- 

кишечном тракте и легко метаболизируется. После перорального использования его действие обнаруживается через 15-20 минут и сохраняется в течение 2-4 часа. Менее 16% примененной дозы в неизменном виде вместе с метаболитами почти полностью выводится с мочой.

Цетиризин в пищеварительном тракте всасывается быстро. Достигает максимальной концентрации спустя 30-60 минут после перорального приема. Период полувыведения цетиризина у взрослых составляет 6,7-10,7 часов, у детей-6,1-7,1 часов. Экскретируется почками большей частью в неизмененном виде. Период полувыведения у пациентов с умеренными или легкими нарушениями функций почек составляет 19-21 часов. Около 90% цетиризина способно связываться с белками крови.

Кофеин: хорошо абсорбируется после перорального использования. Максимальная концентрация в плазме достигается через 15-45 минут. Кофеин быстро распределяется в тканях организма, легко пересекает плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 3 часов. Кофеин и его метаболиты выводятся почками; около 1 % дозы кофеина выводится в неизменном виде.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Симптоматическое лечение ОРВИ и гриппа, которые сопровождаются головной болью, миалгией, лихорадкой, слезотечением, ринитом, заложенностью носа.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет по 1 таблетке каждые 4-6 часов или кдк назначено доктором. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток в течении 24 часов.

Дети в возрасте 6-12 лет по 1/2 таблетки каждые 4-6 часов или как назначено доктором. Суточная доза не должна превышать 3 таблетки в течении 24 часов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, гипертиреоз, аритмия, ишемическая болезнь сердца, заболевания крови, выраженные нарушения функции почек и печени, тромбозы периферических артерий, нестабильная стенокардия, острый период инфаркта миокарда, беременность и период лактации, детям до 6 лет. Препарат противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО (одновременный прием).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При приеме препарата в рекомендованных дозах побочные эффекты возникают редко.

Как правило, препарат неплохо переносится пациентами. В редких случаях в период приема препарата у пациентов возможно развитие нежелательных эффектов.

Со стороны нервной системы: чувство страха, нарушение концентрации внимания и ориентации в пространстве, седация, дискинезия, головокружение, нарушение сна, сонливость, повышенная возбудимость, головная боль, тревога, беспокойство, нервозность. Возможно развитие судорог, нарушений поведения и комы.

Возможны.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы тошнота, рвота, сухость во рту, боль в эпигастральной области, анорексия, гиперсаливация, изжога, диарея, повышение активности печеночных ферментов; 

4owipiiw»oii»p»iinw (юкнм сыпь, зуд, крапивнице, ангионевротический * отёк). диспиоз, анафилактический шок. отёк Квинке, экзема, синдром Стивенса- Дяонооиа

Редко анемия, тромбоцитолвния лейкопения, агранулоцитоз, паицитопения; повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, нарушение засыпанда; медриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, задарма мочи

Гфидтатлиш применении* больших долах:

- гвпатотшсичеоое действие;

• гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинамия, панцитопежя.

-бронюобструкция,

-1мфрптпкпг мгтг действие (почечная колика, гпюкозурия, интерстициальный л нефрит, палнлляоный некроз),

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Парацетамол способен вступать во взаимодействие с противосудорожными препаратами и антикоагулянтами. Жаропонижающая активность парацетамола снижается при одновременном приеме препарата с барбитуратами.

При одновременном приеме кофеин способен снижать эффект наркотических и снотворных препаратов, повышать за счёт улучшения биодоступности эффект парацетамола, ацетилсалициловой кислоты и иных ненаркотических анальгетиков, усиливать эффект непрямых антикоагулянтов (из группы производных кумарина) и увеличивать риск печеночного поражения гепатотоксическими средствами. Скорость всасывания кофеина уменьшается под влиянием колестирамина, повышается под влиянием метоклопрамида. Кофеин улучшает при одновременном приёме всасывание в пищеварительном тракте зрготамина.

Одновременный прием фенилэфрина и иных симпатомиметических аминов или ингибиторов МАО приводит к дополнительному повышению артериального давления.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью препарат назначают пациентам с нарушениями функций печени, при задержке мочи, обструктивных состояниях желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистых заболеваниях и лицам пожилого возраста. Не следует превышать рекомендованные дозы и принимать другие препараты, в состав которых входит парацетамол.

Во время лечения следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и выполнения других потенциально опасных видов работ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке парацетамола развивается гепатотоксический эффект. Признаки печёночного поражения отмечаются спустя 24-72 часа. Симптомы передозировки парацетамолом: рвота, тошнота, анорексия, бледность кожных покровов, боль в животе. При передозировке парацетамолом может отмечаться повышение активности печеночных трансаминаз, снижение уровня протромбина и увеличение концентрации билирубина.

При передозировке кофеина может отмечаться тошнота, головная боль, тремор, беспокойство, зкстрасистолия, сердцебиение, спутанность сознания, рвота.

При передозировке фенилэфрина может отмечаться желудочковая