КЕТРУМ

Торговое название

Кетрум, Ketrum

Международное непатентованное название

Кетопрофен, Ketoprofen
 

Состав

Каждые 100 г геля содержат:

Кетопрофен        2,5 г

Вспомогательные вещества: карбомер 940, метилпарагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, троламин (триэтаноламин), пропиленгликоль, гидропарфюм лаванды, полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло, этанол и дистиллированная вода.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакологические свойства

Кетопрофен относится к группе НПВП с выраженным болеутоляющим действием. Механизм действия препарата состоит в снижении синтеза простагландинов путем угнетения активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом, угнетает синтез лейкотриенов и проявляет антибрадикининовую активность. Его противовоспалительная активность подобна таковой индометацина и напроксена и превышает активность ибупрофена, фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты соответственно в 20, 80 и 160 раз. Анальгетическое действие кетопрофена подобно таковому индометацина и напроксена.Пассивное проникновение препарата через кожу эквивалентно приему внутрь кетопрофена. Время достижения плазматической Cmax — 2,7–4 ч, T1/2 — 2–4 ч. 99% кетопрофена связываются с плазматическими белками, преимущественно с альбуминами. Метаболизм кетопрофена в печени происходит быстро и экстенсивно путем конъюгации с глюкуроновой кислотой, активные метаболиты не образуются.

Показания к применению

Для уменьшения выраженности боли в мышцах и суставах, отека вследствие спортивных и других травм (вывихи, растяжения, удары, разрыв связок и сухожилий). Боль в мышцах вследствие чрезмерной физической нагрузки, боль в пояснице. Для уменьшения выраженности боли и устранения воспаления при дегенеративных ревматических заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетопрофену, а также любому из вспомогательных веществ препарата, другим НПВП и салицилатам. Наличие приступов бронхиальной астмы и ринита после применения НПВП и салицилатов в анамнезе. Обострение пептической язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, хроническая диспепсия (дискомфорт и боль в верхней части живота). Тяжелая почечная недостаточность. Заболевания кожи. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 15 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных форм для местного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВП. При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и кетопрофена связывание кетопрофена с белками плазмы уменьшается.

Одновременное применение пробенецида и кетопрофена приводит к снижению плазменного клиренса кетопрофена и степени его связывания с белками. Кетопрофен, как и другие НПВП, снижает выведение метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

Особые указания и меры предосторожности

Не разрешается наносить гель на открытые раны и воспаленную кожу! При появлении изменений на коже нужно временно прекратить лечение. При выраженном раздражении кожи продолжать лечение не рекомендуется. Во время применения препарата нужно тщательно защищать от попадания геля в глаза в связи с опасностью раздражения слизистой оболочки конъюнктивы. После применения препарата необходимо сразу же вымыть руки. Не применять под окклюзионными повязками (не пропускающими воздуха). Нужно избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ-облучения во время лечения и на протяжений 2 недель после его окончания.

Дети: применяется у детей в возрасте от 15 лет.

Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Данных относительно влияния кетопрофена на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасной техникой нет.

Способ применения и дозы

3–5 см геля наносят и слегка втирают в кожу в месте поражения 1–2 раза в день. Общее количество примененного в течение дня геля не должно превышать 15 г  (7,5 г соответствуют примерно 14 см геля).

Побочное действие

При длительном применении на месте нанесения геля могут наблюдаться аллергические реакции (эритема, зуд, отек и т.п.), контактный дерматит, редко — фотосенсибилизация. Очень редко отмечаются астматические приступы как вариант аллергической реакции.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема и зуд кожи в месте нанесения геля. Лечение: тщательно промыть поверхность кожи проточной водой.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

40 г геля в алюминиевой тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Производитель

“ЛИВ МЕДИЦИН ЛИМИТЭД”, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ.