ЛОРАДЭ
ЛОРАДЭ
инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое название
Лорадэ, Lorade
Международное непатентованное название
Лоратадин, Loratadine
Состав
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
активное вещество: лоратадин USP 10 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, декстрин, микрокристаллическая целлюлоза, гликолят крахмала натрия, гипромеллоза, дистиллированная вода, диоксид кремния, тальк, стеарат магния.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.
Фармакокинетика
При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезлоратадина, - примерно через 2.5 ч.
При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезлоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.
Связывание с белками плазмы лоратадина высокое - около 98%, активного метаболита - менее выраженное.
В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезлоратадина - 28 ч (8.8-92 ч).
Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% - с мочой в течение первых суток.
Показания к применению
• сезонный и круглогодичный аллергический ринит и устранение симптомов, связанных с этим заболеванием – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи;
• аллергический конъюнктивит;
• поллиноз;
• крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
• аллергические зудящие дерматозы.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к лоратадину;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 2 лет.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь.
Взрослым (в т.ч. пожилым) и детям старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Суточная доза - 10 мг.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела <30 кг назначают по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки. Суточная доза - 5 мг.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела >30 кг назначают по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Суточная доза - 10 мг.
Особые указания и меры предосторожности
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. У больных с нарушением функции печени или почек (почечный клиренс < 30 мл/мин) рекомендуется снижение дозы в начале лечения.
Прием препарата должен быть прекращен по крайней мере за 48 ч до проведения кожных тестов, так как антигистаминные препараты могут предотвращать или сокращать положительную без их применения реакцию на индекс кожной реактивности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости приема препарата в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит; в отдельных случаях - нарушения функции печени.
Со стороны центральной нервной системы: редко - повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, возбудимость (у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, языка; в единичных случаях - анафилактические реакции.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - алопеция.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка, индуцирование рвоты, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения
Хранить в прохладном и сухом месте, при температуре не выше 30º C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Форма выпуска
10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Производитель
“ЛИВ МЕДИЦИН ЛИМИТЭД”, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ.