ФУРИДАП
Торговое название
Фуридап, Furidap
Международное непатентованное название
Индапамид, Indapamide
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: индапамид 2,5 мг
вспомогательные вещества: крахмал, декстрин, микрокристаллическая
целлюлоза, гипромеллоза, тальк, магния стеарат
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакотерапевтическсая группа
Диуретическое средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим
свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение
реабсорбции Na в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает
выделение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов
калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать
"медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок
артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление.
Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не
влияет на содержание липидов в плазме крови (ТГ, липопротеинов
низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на
углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным
диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину
и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2,
снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.
Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется
в течение 24 ч на фоне однократного приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ;
биодоступность -высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет
скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося
вещества. Максимальная концентрация в плазме крови -12 ч после
приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации
препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз
уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7
дней регулярного приема. T1/2 - 18 ч, связь с белками плазмы крови -
79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой
стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через
гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в
грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде
метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через
кишечник - 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика
не меняется. Не кумулирует.
Показания к применению
• артериальная гипертензия.
Противопоказания
• анурия;
• гипокалиемия;
• выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная
недостаточность;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
• повышенная чувствительность к препарату и другим производным
сульфонамида.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным
количеством жидкости.
Суточная доза препарата - 1 таб. (2,5 мг) в день (утром). Если через 4-8
недель лечения не достигнут желаемый терапевтический эффект,
дозу препарата повышать не рекомендуется (увеличение риска
побочных действий без усиления антигипертензивного эффекта).
Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется
включить другой антигипертензивный препарат, не являющийся
диуретиком.
В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух
препаратов, доза Фуридапа остается равной 2,5 мг утром однократно
в сутки.
Особые указания и меры предосторожности
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные
препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого
возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и
креатинина.
На фоне приема Фуридапа следует систематически контролировать
концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут
развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы,
мочевой кислоты и остаточного азота.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени
(особенно с отеками или асцитом -риск развития метаболического
алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии),
ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью,
а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного
риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на
электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне
какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в
течение первой недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема препарата может быть следствием
ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.
С осторожностью назначают при сахарном диабете в стадии
декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся
подагрой и уратным нефролитиазом).
Значительная дегидратация может привести к развитию острой
почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации).
Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале
лечения тщательно контролировать функцию почек.
Больным с артериальной гипертензией и шпонатриемией (вследствие
приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов
АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием
диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают
начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.
Производные сульфонамидов могут обострять течение системной
красной волчанки (необходимо иметь ввиду при назначении препарата).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и
механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении
автотранспорта и занятии другими потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного
вскармливания).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды,
тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают
риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается
вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами Са2
-гиперкальциемии; с метформином - возможно усугубление молочнокислого
ацидоза.
Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение
выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.
Астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин,
винкамин, антиаритмические препараты 1а класса (хинидин, дизопирамид)
и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к
развитию аритмии по типу "torsades de pointes".
Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероидные
средства, тетракозактид, симпатомиметики снижают
гипотензивный эффект, баклофен - усиливает.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть
эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом
полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии,
особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной
гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при
имеющемся стенозе почечной артерии).
Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании
йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание
организма). Перед применением йодсодержащих контрастных
веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотичсскис препараты
усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития
ортостатической гипотензии.
Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина
или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов
свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови
и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция
дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под
действием недеполяризующих миорелаксантов.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, анорексия,
сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: астения, нервозность, головная боль,
головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко -
повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм
мышц, напряженность, раздражительность, тревога.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко -ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия,
изменения на электрокардиограмме характерные для гипокалиемии,
аритмия, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции,
никтурия, полиурия.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический
васкулит.
Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия,
гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение
в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в
спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея,
потливость, снижение массы тела, покалывание в конечностях,
панкреатит, обострение системной красной волчанки.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные
в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ,
водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях -чрезмерное
снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени
возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного
баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Условия хранения
Хранить в прохладном и сухом месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного
на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Форма выпуска
10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги. 3 блистера вместе с
инструкцией по применению в картонной коробке.
