ФЕРМИН, FERMIN
Торговое название
Фермин, Fermin
Международное непатентованное название
Панкреатин, Pancreatin
Состав
Каждая капсула содержит:
активные вещества: пепсин 144 ЕД,
панкреатическая протеаза 480 ЕД,
панкреатическая амилаза 5700 ЕД,
панкреатическая липаза 3000 ЕД
вспомогательные вещества:
гипромеллоза, тальк, полиэтиленгликоль
и сополимер метакрилат-этиленэтилакрилат.
Лекарственная форма
Капсулы.
Фармакотерапевтическсая группа
Пищеварительное ферментное средство.
Фармакологические свойства
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения у взрослых и детей, и тем самым значительно
уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области
живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав
препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой
кишке. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая из минигранул сотни минимикросфер. Данный
принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в
кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете,
лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Показания к применению
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной
железы у взрослых и детей, обусловленной ной активности поджелудочной
железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки
панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете
кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями ЖКТ.
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией
ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или сразу после каждого приема пищи, проглатывать
целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов
пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы
добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей
кислый вкус (рН <5.5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый
вкус (рН <5.5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному
пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или
ананасовому) с рН менее 5.5. Не рекомендуется добавлять содержимое
капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью
не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после
приготовления.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание
их с пищей или жидкостью с рН более 5.5 может разрушить их защитную
оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в
полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек.
Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.
Доза и курс лечения определяться врачом в зависимости от выраженности симптомов заболевания и индивидуальных
особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения
и содержание жира в пище).
Обычная доза по 1 капсуле 3 раза в день. У детей препарат должен применяться
в соответствии с назначением врача.
Особые указания и меры предосторожности
Во избежание осложнений препарат следует применять только после консультации с врачом.
У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры
подвздошной и слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости
необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов,
которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг массы тела/сут.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Фермин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению
автомобилем и механизмами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты
поджелудочной железы, отсутствуют. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью,
если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во времябеременности или кормления грудью препарат следует принимать в дозах,
достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами
не проводилось.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - боль в области живота; часто -тошнота, рвота, запор,
вздутие живота, диарея; частота неизвестна -стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь; частота неизвестна - зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна -гиперчувствительность
(анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со
стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные
эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, проведение
симптоматической терапии.
Условия хранения
Хранить в сухом и прохладном месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Форма выпуска
10 капсул в блистере из алюминиевой фольги. 2 блистера вместе с инструкцией
по применению в картонной коробке.
