Коргликон 0,6 мг/мл 1мл 10 ампул

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,6мг/мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – коргликон 0,6 мг,

вспомогательные вещества: хлоробутанола гемигидрат, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, со слабым специфическим запахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Сердечные гликозиды. Прочие сердечные гликозиды.

Код АТХ С01АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В крови коргликон слабо связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени. При распределении в организме в жировую ткань проникает незначительно. Период полувыведения составляет 28-36 час. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, при нарушении желчевыведения доля экскреции препарата почками возрастает. Обычно препарат не кумулирует в организме, однако кумуляция возможна у больных с нарушениями выделительной функции почек и дискинетическими расстройствами билиарной системы. Фармакологический эффект развивается через 3-5 мин после внутривенного введения препарата, максимум действия отмечается через 25-30 мин.

Фармакодинамика

Коргликон – это смесь гликозидов ландыша. Основными фармакодинамическими эффектами Коргликона являются положительный инотропный, отрицательный дромотропный и хронотропный эффекты. Сердечные гликозиды усиливают систолические сокращения сердца, удлиняют диастолу, замедляют ритм сердца, снижают возбудимость проводящей системы сердца. Усиление сокращения миокарда в значительной мере улучшает кровообращение. Механизм действия Коргликона на сердце связан со стимуляцией натриево-калиевого насоса и повышением уровня катехоламинов в миокарде, что вызывает положительный инотропный эффект. Кроме того, под влиянием Коргликона снижается активность фосфодиэстеразы, что приводит к увеличению циклического аденозинмонофосфата.

 

Показания к применению

острая и хроническая сердечная недостаточность (при непереносимости препаратов дигиталиса)

 

Способ применения и дозы

Коргликон вводят внутривенно. Введение проводят медленно в течение 5-6 минут в 10-20 мл 20 % или 40 % раствора глюкозы, а также 0,9% раствора NaCl 1-2 раза в сутки. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет – по 0,2-0,5 мл, от 6 до 12 лет – по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями равен 8-10 часам.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 1,0 мл, суточная – 2,0 мл.

 

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма за счет влияния на автоматизм и проводимость, особенно при быстром введении (экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия, желудочковые аритмии, замедление AV-проводимости).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, анорексия, дискомфорт и боль в эпигастрии.

Со стороны нервной системы и органов чувств: спутанность сознания, боль и парестезия в конечностях, апатия, слабость, бессонница, головокружение, головная боль, нарушение восприятия цветов, при длительном применении возможно выпадение полей зрения и снижение остроты зрения.

Со стороны кожи: анафилактический шок, сыпь.

Прочие: гипокалиемия, гинекомастия (при длительном применении), аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, изменения в месте введения.

 

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата

эндокардиты, острый миокардит, выраженный кардиосклероз

синдром Адамса-Стокса-Морганьи

гликозидная интоксикация

желудочковая тахикардия, экстрасистолия

AV-блокада II и III степеней

выраженная брадикардия

констриктивный перикардит

гиперкальциемия

гипокалиемия

изолированный митральный стеноз, WPW синдром

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

синдром каротидного синуса, синдром слабости синусового узла без имплантированного водителя ритма

аневризмы грудного отдела аорты

синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта

острый период инфаркта миокарда

нестабильная стенокардия

детский возраст до 2 лет

период беременности и лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном использовании Коргликона с:

– адреномиметическими средствами:

Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может вызвать возникновение аритмии сердца.

– антагонистами кальция (особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон:

Замедляют выведение и увеличивают концентрацию препарата в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения дозу Коргликона уменьшают в 2 раза.

– аминазином и другими фенотиазиновыми производными:

Действие сердечных гликозидов уменьшается.

– антихолинестеразными препаратами:

При одновременном применении антихолинестеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.

– глюкокортикостероидами:

При возникновении гипокалиемии вследствие длительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

– диуретическими средствами:

При одновременном применении диуретических средств с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении нужно придерживаться оптимального дозирования.

– препаратами калия:

Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.

– препаратами кальция:

При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты усиливаются.

– инсулином:

При одновременном применении с инсулином повышается риск гликозидной интоксикации.

– кислотой этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль (ЭДТА):

Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

– препаратами кортикотропина:

Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.

– производными ксантина:

Препараты кофеина или теофиллина увеличивают риск нарушения ритма сердца.

– натрия аденозинотрифосфат:

Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.

– ергокальциферолом:

При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.

– наркотическими анальгетиками:

Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может стать причиной артериальной гипотензии.

– парацетамолом:

Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

 

Особые указания

При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу препарата для предупреждения возникновения гликозидной интоксикации.

Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при электролитных нарушениях (гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии), выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе, у пожилых людей.

Особая осторожность и ЭКГ контроль требуется при нарушении AV проводимости I степени, при гипотиреозе. Необходим регулярный контроль за эффективностью и безопасностью терапии препаратом.

Осторожность требуется при тереотоксикозе и предсердной экстрасистолии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время терапии не следует заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля).

 

Передозировка

Симптомы - аритмии, в том числе брадикардия, АV-блокада, желудочковые тахикардии или экстрасистолия, фибрилляция желудочков, анорексия, тошнота, рвота, диарея, головная боль, утомляемость, головокружение, редко-окрашивание окружающих предметов в зеленый и желтый цвета, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко – спутанность сознания, синкопальные состояния.

Лечение - при возникновении аритмии внутривенно капельно вводят 2-2,4 г калия хлорида с 10 ЕД инсулина в 500 мл 5 % раствора глюкозы (введение прекращают при концентрации калия в сыворотке крови 5 мЕq/л). Средства, которые содержат калий, противопоказаны при нарушении предсердно-желудочковой проводимости. При выраженной брадикардии назначают раствор атропина сульфата. Показана оксигенотерапия. Возможно назначение фенитоина по 100 мг через каждые 3-5 мин (до достижения суммарной дозы 1000 мг) или внутривенно капельно в дозе 10-15 мг/кг в течение 1 и более часов; в дальнейшем для поддерживающего лечения фенитоин назначают перорально по 400-600 мг 1 раз в сутки. Лидокаин менее эффективен, чем фенитоин при гликозидной интоксикации, блокаторы Cа2+ каналов противопоказаны. Как дезинтоксикационное средство назначают также унитиол по схеме: в первые 2 дня вводят подкожно из расчета 0,05 г препарата (1 мл 5% раствора) на 10 кг массы тела больного 3 - 4 раза в сутки, затем 1 - 2 раза в сутки до устранения кардиотоксического действия. При снижении артериального давления – трансфузионная терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата помещают в ампулы.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона или из картона макулатурного типа хром-эрзац. При наличии на ампуле кольца излома или точки излома скарификатор или диск режущий керамический в пачку не вкладываются.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.