Действующее вещество: 1 флакон содержит 64 ЕД гиалуронидаэы (полученной из семенников крупного рогатого скота); вспомогательные вещества: отсутствуют. Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок, уплотненный в таблетку, или лиофилизированная пористая масса от белого до кремового цвета разной интенсивности. На поверхности допускается наличие сухой корки.

Фармакотерапевтическая группа. Гематологические средства. Ферменты. Код АТХ В06АА03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гиалуронидаза - это фермент, специфическим субстратом которого является гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; биологическое назначение - «цементирующее» промежуточное вещество соединительной ткани. Эффект пре¬парата состоит в улучшении подвижности суставов, размягчении рубцов, уменьшении и устранении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено в начальной стадии пато¬логических процессов. Гиалуронидаза («фактор распространения») вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей. Эффект гиалуронидаэы обратимый - уменьшение концентрации восстанавливает вяз¬кость гиалуроновой кислоты.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

- Контрактуры суставов;

- анкилозирующий спондилоартрит;

- контрактура Дюпюитрена (начальная стадия);

- рубцовые изменения кожи различного происхо-ждения;

- гематомы (в стадии организации);

•склеродермия;

- в офтальмологической практике (кератиты, рети-нопатии);

■ продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких;

- травматические поражения нервных сплетений и

ivvnriA nO)7DUD,

- ревматоидный артрит.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность и

веществу; сть к действующему

- злокачественные новообразования;

- острые инфекционно-воспалительные процессы;

- легочное кровотечение и кровохарканье;

- применение эстрогенов;

- острая стадия гематом;

- туберкулез с выраженной легочной недостаточ-ностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат ускоряет всасывание других лекарс¬твенных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Особенности применения.

Препарат можно применять вместе с физиотера-певтическими методами лечения, в том числе фонофорезом.

Применение в период беременности или кормле¬ния грудью.

Данные об эффективности и безопасности приме¬нения препарата в период беременности или кормле¬ния грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась. С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций. При применении препарата субконъюнктивально и местно на роговицу глаза возможно временное помутнение и другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту необходимо подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат Лидаза-Биофарма вводить подкожно, под рубцовые изменения на коже, внутримышечно, в виде ингаляций, а также методами электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки. В офтальмо-логической практике препарат можно вводить субконъюнктивально и ретробульбарно.

Для инъекций содержимое флакона растворить в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5 % раствора новокаина.

При контрактурах, рубцах различного происхожде¬ния, гематомах, анкипозирующем спондипо- артрите вводить под кожу рядом с местом поражения или под рубцовоизмененную ткань взрослым в дозе 64 ЕД. Инъекции ежедневные или через день. Накурслечения-6-10-15инъекций.

При травматических поражениях нервных сплете¬ний периферических нервов вводить подкожно через день взрослым в дозе 64 ЕД в растворе новокаина. Курс лечения (12-15 инъекций) при необходимости повторить.

При ревматоидном артрите препарат применять методом электрофореза: взрослым 64 ЕД препа¬рата растворить в 30 мл воды дистиллированной, добавить 4-5 капель 0,1 N раствора кислоты хлористоводородной и вводить с раздвоенного

■ электрода (анода) на два сустава, Продолжи-тельность процедуры - 20-30 минут, курс лечения - 10-15 сеансов.

При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких препарат назначать в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств в очаге поражения. Для ингаляций содержимое ампулы или флакона раство¬рить в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Ингаляции назначать ежедневно 1 раз в сутки (5 мл раствора, который содержит 64 ЕД). На курс нужно 20- 25 ингаляций. Повторные курсы - по необходимости с интервалами 1,5-2 месяца.

Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывать раствор препарата (содержимое 1 флакона с препаратом растворить в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5% раствора новокаина) при одно¬временном применении антибиотиков, сульфа¬ниламидов.

При ретинопатиях вводить также под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержимое 1 флакона препарата растворить в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 инъекций.

Дети.

Данные об эффективности и безопасности приме-нения препарата детям отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокру¬жение, тахикардия и артериальная гипотензия, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение: введение адреналина, глюкокортикоидов, применение антигистаминных лекарственных средств. В случае передозировки препарата при возникно¬вении аллергических реакций следует прекратить применение препарата.

Побочные реакции.

Общие реакции организма: слабость, повышение температуры тела, озноб, потливость.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны органов дыхания: затрудненное дыхание, одышка.

Аллергические реакции, в том числе гиперемия, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: при внутримышечном, подкожном способе введения возможно появление сыпи, гиперемии, эритемы, зуда, покраснения, отека, боли, ощущение жара в месте инъекции, в офтальмоло¬гической практике при субконъюнктивальном, ретро¬бульбарном способе применения - отек, гиперемия век, параорбитальнопо участка, кожи лица, гиперемия склер.

Срок годности: 2 года

Условия хранения При температуре от 2 “С до 8 "С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость, использовать только реко¬мендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления раствора.

Упаковка. По 5 флаконов в блистере. По 2 блистера с флаконами в пачке с картона.

Категория отпуска. По рецепту.