орговое название
ПАНЗИНОРМ®ФОРТЕ 20000

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
Одна таблетка содержит

активное вещество - панкреатина 269.12 -279.44 мг с ферментативной активностью липазы 20000 ЕД*, амилазы 12000 ЕД*, протеазы 900 ЕД*

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, кислота метакриловая - сополимер этилакрилата, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон-эмульсия, ароматизатор ванилин 501345С, ароматизатор бергамот 501356Т, макрогол 6000, натрия кармеллоза, полисорбат 80.

* - ЕД даны по ЕФ*

Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до светло-серого цвета, с ароматным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению, (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

Ферменты поджелудочной железы являются натуральными веществами, способствующими перевариванию питательных веществ.

Кислотоустойчивая оболочка защищает активные ферменты от желудочного сока. Ферменты являются протеинами и подобно ферментам, производимым в теле человека, они преимущественно дезактивируются и разрушаются в кишечнике процессами аутолиза и протеолиза.

Небольшая часть принятых внутрь ферментов выводится с калом.

Фармакодинамика

Таблетки ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 компенсируют недостаточность ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболический метаболизм и улучшают клиническую картину нарушенного пищеварения. Активные ферменты освобождаются в тонком кишечнике, где они производят своё действие. Высокая активность липазы имеет ключевое значение для лечения нарушенного пищеварения, вызванного недостатком пищеварительных ферментов поджелудочной железы. Липаза гидролизирует жиры в жирные кислоты и глицерол, таким образом обеспечивая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза гидролизирует углеводы в декстрины и сахара, в то время как протеазы обеспечивают разрушение белков. ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 увеличивает абсорбцию всех видов пищи и улучшает пищеварение пациента. Он предотвращает или снижает стеаторею и устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения.

ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 может уменьшить боль при хроническом панкреатите. Это результат действия протеазы, ингибирующей секрецию ферментов поджелудочной железы.

Показания к применению
недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы хронический панкреатит, муковисцидоз

хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка

состояния после резекции желудка, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)

нарушение пищеварения при погрешности питания

хронические воспалительно-дистрофические заболевания кишечника, печени, желчного пузыря

подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости

Способ применения и дозы
Дозировка должна быть установлена индивидуально.

Лечение следует начинать с низких доз: по 1 таблетке 3 раза ежедневно, во время основных приёмов пищи. Если симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы сохраняются, дозировка может постепенно увеличиваться. Обычно достаточно принимать от 1 до 2 таблеток во время основных приёмов пищи (3 раза ежедневно). Если необходимо, пациент может также принять 1 таблетку во время легкой закуски.

Дозы также могут быть выше, однако, пациенту следует принимать самую низкую дозу, необходимую для устранения симптомов, что в особенности важно для пациентов с муковисцидозом.

Не следует проглатывать влагопоглотитель, находящийся во флаконе!

Побочное действие

аллергические реакции

диарея

гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови

при муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Противопоказания
- гиперчувствительность к белкам свиного происхождения или к веществам препарата

- острый панкреатит

- обострение хронического панкреатита

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия
Ферменты поджелудочной железы ингибируют всасывание фолиевой кислоты. Если одновременно принимаются препараты со сходным действием (гидрокарбонат и циметидин), а так же при длительном лечении высокими дозами ферментов поджелудочной железы, рекомендуется осуществлять периодическую проверку сывороточной концентрации фолата и/или введение фолиевой кислоты.

Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение данного взаимодействия неясно.

Кислотоустойчивая оболочка таблеток ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 разрушается в двенадцатиперстной кишке. Если содержимое двенадцатиперстной кишки содержат повышенное количество кислоты, ферменты вовремя не освобождаются. Уменьшение секреции желудочной кислоты, достигаемое при помощи приёма Н2 антагониста рецепторов или ингибиторов протонного насоса увеличивает эффективность принятых внутрь ферментов поджелудочной железы у некоторых пациентов и делает возможным приём меньших доз ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000.

Особые указания
Оболочка таблетки препятствует повреждению слизистой оболочки рта ферментами поджелудочной железы и защищает ферменты от воздействия желудочного сока. Пациентам следует проглатывать таблетки целиком, не разжёвывая их. У редких пациентом с муковисцидозом, которые принимали высокие дозы ферментов поджелудочной железы (более 10000 ЕД ЕФ липазы на 1 кг веса тела в день), развивалось сужение канала толстой кишки или подвздошно-ободочной части (фиброзная колонопатия) кишечника. Если появляются признаки кишечной непроходимости у пациента, принимающего ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000, фиброзная колонопатия может рассматриваться как возможная причина.

Применение в педиатрии:

Безопасность применения детьми ещё не была установлена.

Беременность и период лактацииБезопасность применения ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 при беременности и в период лактации не установлена.

Особая информация о некоторых ингредиентах

ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, Lapp лактозным дефицитом или плохой всасываемостью глюкозы и галактозы не следует применять данный препарат.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.
Передозировка
Нет фактов, подтверждающих, что передозировка может вызвать системную интоксикацию.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия или урикозурия, перианальное раздражение и, очень часто, в основном у пациентов с муковисцидозом, фиброзная колонопатия.

Лечение: следует прекратить прием препарата, необходима хорошая гидратация и симптоматическая терапия

Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки OPA/Al/PVC и фольги алюминиевой или по 10, 30 или 100 таблеток вместе с гидросорбентом помещают во флакон желтого стекла, укупоренный завинчивающейся алюминиевой крышкой с полиэтиленовой прокладкой.

Свободное пространство во флаконе заполняют ватой.

На флаконы наклеивают этикетки.

По 1, 3 или 10 контурных упаковок или по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25С. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта