ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
Порошок для приготовления раствора для инъекций.

СОСТАВ:
1 флакон  препарата                                                                                          по 0,75 г              по 1,5 г
содержит активные вещества: ампициллин (в форме натриевой соли)                  0,5 г                   1,0 г
                                                       сульбактам (в форме натриевой соли)            0,25 г                   0,5 г

1 ампула растворителя (для формы выпуска в комплекте с растворителем)                                                                                                                
содержит:                                                                                      
                                                                                                                          по 1,8  мл              по 3,5 мл
                                                           лидокаина гидрохлорид                             9,0 мг                  17,5 мг
                                                           натрия хлорид                                           10,8 мг                  21,0 мг
                                                           натрия гидроксид                           для корректировки рН      Q.S.
                                                           вода для инъекций                              до   1,8 мл                до 3,5 мл

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТС: J01CR01

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Противомикробные препараты.
Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Бактамед - комбинированный препарат, в состав которого входят ампициллин и сульбактам.
Ампициллин является бактерицидным антибиотиком, действующим как на грамположительные и грамотрицательные аэробы, так и на анаэробы; свое бактерицидное действие осуществляет, ингибируя биосинтез мукопептидов клеточной мембраны. Ампициллин неустойчив к действию бета-лактамазы, легко распадаясь, оказывается неэффективным при лечении.
Сульбактам является производным пенициллинового ядра. Необратимо ингибирует бета-лактамазу, которая выделяется пенициллин-резистентными микроорганизмами, что делает их устойчивыми к действию пенициллинов и цефалоспоринов. Ингибируя бета-лактамазу, выделяемую микроорганизмами, чувствительными к ампициллину, сульбактам оказывает синергетическое действие.
Ампициллин/сульбактам воздействует in vitro на грамположительные микроорганизмы, выделяющие и не выделяющие бета-лактамазы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; грамотрицательные микроорганизмы, выделяющие и не выделяющие бета-¬лактамазы: Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. (включая, В. fragilis), Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. высоко чувствительны к ампициллин/сульбактаму.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными к ампициллин/сульбактаму микроорганизмами:
- инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры);
- инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции мочевыделительной системы и половых органов (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);
- инфекции костей и суставов;
- инфекции желудочно-кишечного тракта (в т.ч. дизентерия, сальмонеллез, сaльмонеллоносительство);
- инфекции желчевыводящих путей (в т.ч. холецистит, холангит);
- бактериальная септицемия;
-  менингит;
- перитонит;
-  скарлатина;
-  гонококковая инфекция.
Применяется для профилактики и лечения послеоперационных осложнений.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов.
Инфекционный мононуклеоз.

ОГРАНИЧЕНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
С осторожностью препарат Бактамед следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Диарея, зуд, сыпь и кожные реакции. Реже тошнота, рвота, боль в эпигастрии, сонливость, недомогание, головная боль.

ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ И ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА:
Для внутримышечного введения 0,75 г Бактамеда растворяют в 1,8 мл, а 1,5 г Бактамеда в 3,5 мл 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида.
Для внутримышечного введения в качестве растворителя допустимо использование воды для инъекций (0,75 г - 2 мл; 1,5 г - 4 мл), 0,5% раствора новокаина или изотонического раствора натрия хлорида.
Для внутривенного введения 0,75 г Бактамеда растворяют в 5-10 мл, а 1,5 г Бактамеда в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора глюкозы.
Раствор препарата должен быть использован сразу же после его приготовления!

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Бактамед вводят внутримышечно или внутривенно (капельно со скоростью 60-80 капель/мин, струйно – медленно в течение 3-5 мин). Внутривенно вводят в течении 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на внутримышечное введение.
Взрослым при легком течении инфекции назначают 1,5-3 г/сут в 2 введения, при инфекциях средней тяжести – 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении инфекций – 12 г/сут в 4 введения. Максимальная суточная доза составляет 12 г.
При неосложненной гонорее – 1,5 г однократно.
Для профилактики хирургических инфекций 1,5-3 г во время анестезии; затем в течении 24 часов после операции в той же дозе каждые 6-8 часов.
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность введения 3-4 раза в сутки.
Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают каждые 12 часов.
Курс лечения препаратом Бактамед составляет от 5 до 14 дней (при тяжело протекающих процессах период лечения можно продлить). После нормализации температуры и исчезновения симптомов лечение должно продолжаться еще 48 часов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
При передозировке возможно развитие церебральных судорог.
Лечение: симптоматическое.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Препарат Бактамед фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами.
Не следует смешивать Бактамед в одном флаконе или шприце с другими антибиотиками.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) при одновременном применении с Бaктaмeдoм проявляют синергизм; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) -антагонизм.
Бактамед повышает эффективность непрямых антикоагyлянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, и этинилэстрадиола (возможно развитие кровотечений). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме.
Аллопуринол совместно с Бактамедом повышает риск развития кожной сыпи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При курсовом лечении препаратом необходимо следить за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста резистентной к препарату Бактамед микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ:
Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ:
В период беременности препарат может быть применен только по назначению и под наблюдением врача.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ФОРМА ВЫПУСКА:
Бактамед 0,75 г или 1,5 г № 1 с р-лем
Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 0,75 г или по 1,5 г .
1 флакон в комплекте с растворителем (0,5% раствор лидокаина гидрохлорида по1,8 мл или 3,5 мл в ампуле темного стекла) в контурной ячейковой упаковке.
Контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Бактамед   0,75 г или 1,5 г № 10
Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 0,75 г или по 1,5 г .
5 флаконов в контурной ячейковой упаковке.
2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
По рецепту (групповая принадлежность II).