Торговое название препарата:   Рипронат (Ripronat)

Действующие вещества:   Meldonium

Фармакотерапевтическая группа:   Витамины., Витамины.

Форма выпуска:  

Рипронат 250 мг Твердые желатиновые капсулы. 10 капсул в блистере. 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. Рипронат 500 мг Твердые желатиновые капсулы. 15 капсул в блистере. 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке

Лекарственная форма:  
Капсулы по 250 мг N40 (4x10), N60 (6x10); 500 мг N60 (4x15) (блистеры)

Состав:  

Рипронат 250 мг Одна капсула содержит: активное вещество: мельдония дигидрат – 250 мг. вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, прежелатинизированный крахмал, кальция стеарат. состав капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, желатин. Рипронат 500 мг Одна капсула содержит: активное вещество: мельдония дигидрат – 500 мг. вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, прежелатинизированный крахмал, кальция стеарат. состав капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, желатин.

Фармакологические свойства:  

Мельдония дигидрат - структурный аналог γ-бутиробетаина, предшественника карнитина. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда применение препарата замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период, улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. При сердечной недостаточности Рипронат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. В условиях повышенной нагрузки препарат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения. В результате применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Рипронат оказывает тонизирующее действие. Препарат способен устранять функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Рипронат улучшает региональное кровообращение при васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.

Фармакокинетика:  

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

Показания к применению:  

•    комплексная терапия ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия; •    комплексная терапия острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность); •    послеоперационный период для ускорения реабилитации; •    сниженная работоспособность, физическое перенапряжение; •    синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Способ применения:  

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, препарат рекомендуется применять в первой половине дня. При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают по 500-1000 мг/сутки в 1 или 2 приема. Курс лечения: 4-6 недель. При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Рипронат назначают по 250 мг 2 раза/сутки. Курс лечения: 12 дней. При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают внутривенно по 500 мг 1 раз/сутки в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь по 500-1000 мг/сутки. Общий курс терапии: 4-6 недель. При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают по 500 мг/сутки. Общий курс терапии: 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год. При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели. Спортсменам рекомендуют применять по 500-1000 мг 2 раза/сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней. При хроническом алкоголизме препарат назначают по 500 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 7-10 дней.

Побочные действия:  

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения артериального давления. Со стороны центральной нервной системы: редко - психомоторное возбуждение. Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления. Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек

Противопоказания:  
•    повышенная чувствительность к препарату; •    повышенное внутричерепное давление (в том числе при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Лекарственное взаимодействие:  
Препарат усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Препарат можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками

Особые указания:  

Рипронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Применение при беременности и лактации Применение Рипроната при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность применения препарата Рипронат у детей не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Рипронат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или сложными механизмами. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.Применение Рипроната при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка:  
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. В частности, появляется возбуждение, снижение артериального давления. Лечение: симптоматическая терапия.

Условия хранения:  
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:  
3 года

Условия отпуска:  
По рецепту.

Описания:  
Рипронат 250 мг: твердые желатиновые капсулы, размер №1, крышечка и корпус матового желтого цвета, содержащие порошок от белого до почти белого цвета. Рипронат 500 мг: твердые желатиновые капсулы, размер №0, крышечка матового красно-коричневого цвета, корпус матового желтого цвета, содержащие порошок от белого до почти белого цвета.